Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af funktion hos ældre veteraner med hospitalsrelateret dekonditionering

27. september 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Efterforskerne planlægger at teste et innovativt, hjemmebaseret træningsprogram med kort varighed og høj intensitet designet til anvendelse i den umiddelbare periode efter indlæggelse hos ældre veteraner. Foreløbige data tyder på, at en mere intensiv tilgang til fysioterapi hos ældre voksne efter indlæggelse er sikker og maksimerer mobiliteten mere end sædvanlig pleje. Veteranerne, der deltager i træningsprogrammet med høj intensitet, vil modtage terapi ved hjælp af øvelser med højere modstand. Resultater fra denne gruppe vil blive sammenlignet med data indsamlet fra patienter, der modtager standardbehandlinger med lavere resistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hospitalsrelaterede dekonditionering er en almindelig og dybt bidragende årsag til funktionsnedgang hos ældre voksne. Skeletmuskelsvaghed og atrofi er almindeligt observeret hos ældre voksne med dekonditionering efter en hospitalsindlæggelse, hvilket fører til kroniske funktionelle underskud. Dette er især bekymrende for ældre veteraner, en befolkning, der har tendens til at lide af mere kroniske lidelser og har nedsat fysisk funktion end den almindelige ældre voksne befolkning. Derfor kan veteraner have endnu højere risiko for at udvikle handicap i daglige aktiviteter efter indlæggelse og være hjemmegående. Fysioterapi i hjemmet kan være det ideelle sted at imødegå dette funktionelle fald, da omkring 3 millioner ældre voksne modtager hjemmesundhedstjenester efter udskrivning fra hospitalet. Disse tjenester har dog en tendens til at være af lav intensitet og ser ikke ud til i tilstrækkelig grad at afhjælpe mangler i funktion eller ydeevne af mobilitet i hjemmet og lokalsamfundet. For at imødekomme disse bekymringer har efterforskerne udviklet og testet et innovativt, kortvarigt, hjemmebaseret træningsprogram med høj intensitet designet til anvendelse umiddelbart efter hospitalsindlæggelse. Denne protokol vil dosere tolv behandlingsbesøg i løbet af 30 dage for at afgøre, om frontloading af besøg har nogen effekt på resultaterne. Efterforskerne bruger en række øvelser med høj modstandsterapi efter akut hospitalsindlæggelse for at afgøre, om progressiv højintensitetsterapi-bæredygtighed forbedrer den fysiske funktion mere end almindelig fysisk fysisk terapi i hjemmet efter en akut hospitalsindlæggelse hos ældre veteraner. Resultaterne vil sætte fokus på fysisk funktion, lokalsamfundsmobilitet, dagligdagsaktiviteter, livskvalitet og kognition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig indlæggelse eller periode med dekonditionering
  • Veteran Status
  • Henvist til eller berettiget til hjemmefysioterapi
  • Har mindst 3 komorbide tilstande, herunder: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), lungebetændelse, hypertension, brok, hjertesygdom, spinal stenose, atrieflimren, post-op tarmkirurgi, gastrointestinal blødning, kroniske ulcerative sår, depression/mental sundhed, post-operation -operation af bugspytkirtel, hyperkolesterolæmi, dehydrering, hypo/hyperthyroid, kongestiv hjertesvigt, urinvejsinfektion, diabetes, irritabel tyktarm, osteoporose, slidgigt, leddegigt, gigt, perifer arteriesygdom, synkope, nyresvigt-ingen dialyse
  • Vær ambulant uden menneskelig assistance før indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Akut nedre ekstremitetsfraktur med vægtbærende begrænsning
  • Elektiv ledprotesekirurgi
  • Amputation af underekstremiteter
  • Akut hjertekirurgi
  • Dødelig sygdom
  • Kræft
  • Alzheimers sygdom
  • Dyb venetrombose

  • Seneste slagtilfælde

    • Degenerative neurologiske tilstande
    • Ganghastighed lavere end 0,3 m/s eller >1,0 meter/sekund
  • Manglende evne til at gå 10 fod uden menneskelig hjælp -- Historie om ulovligt stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje (UC)
Deltagere i gruppen "Sædvanlig pleje" (UC) vil modtage standard, lavintensiv fysioterapi efter udskrivning fra akut indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje (UC)
Deltagere i gruppen "Sædvanlig pleje" vil modtage standard fysioterapi efter udskrivning fra akut indlæggelse. Terapiaktiviteterne vil omfatte grundlæggende styrketræning, enkeltplans motorisk kontrol og gangøvelser og dagligdagstræning. Deltagerne vil modtage 12 interventionsbesøg over 4 uger (3 besøg pr. uge). Deltagerne vil også modtage et standardiseret hjemmetræningsprogram.
Eksperimentel: Progressiv højintensitetsterapi
Deltagere i gruppen "Progressive High Intensity Therapy" (PHIT) vil modtage højintensitetsfysioterapi efter udskrivning fra akut indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: Progressiv højintensitetsterapi (PHIT)
Deltagere i gruppen "Progressive High Intensity Therapy" (PHIT) vil modtage højintensitetsfysioterapi efter udskrivning fra akut indlæggelse. Træningsaktiviteterne vil omfatte progressiv modstandstræning, flerplans motorisk kontrol og gangøvelser, og dagligdagstræning med høj intensitet. Ligesom Usual Care-gruppen vil PHIT-deltagerne modtage 12 interventionsbesøg over 4 uger (3 besøg pr. uge). Deltagerne vil også modtage et standardiseret hjemmetræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: Fra baseline til 60 dage efter baseline
Vil blive vurderet ved forsøgspersonens selvvalgte hastighed for hver deltager over 4 meter. Hurtigere gang indikerer evnen til at udføre visse aktiviteter (f. krydser en gade før lyset skifter).
Fra baseline til 60 dage efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline
SPPB er et velaccepteret globalt mål for underekstremitetsfunktion, som består af et sammensat mål, herunder ganghastighed, stolestående og balance. Det er en stærk prædiktor for handicap, institutionalisering og sygelighed hos ældre voksne. SPPB består af 3 opgaver: en hierarkisk stående balancetest (side-by-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters sædvanlig ganghastighed og en 5-gange sidde-til-stående fra en standardiseret stol . Hver delopgave scores (baseret på tid) fra 0-4 point og opsummeres derefter til en samlet score på 0-12 point, hvor 12 point repræsenterer den højeste præstation.
Baseline
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 30 dage
SPPB er et velaccepteret globalt mål for underekstremitetsfunktion, som består af et sammensat mål, herunder ganghastighed, stolestående og balance. Det er en stærk prædiktor for handicap, institutionalisering og sygelighed hos ældre voksne. SPPB består af 3 opgaver: en hierarkisk stående balancetest (side-by-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters sædvanlig ganghastighed og en 5-gange sidde-til-stående fra en standardiseret stol . Hver delopgave scores (baseret på tid) fra 0-4 point og opsummeres derefter til en samlet score på 0-12 point, hvor 12 point repræsenterer den højeste præstation.
30 dage
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 60 dage
SPPB er et velaccepteret globalt mål for underekstremitetsfunktion, som består af et sammensat mål, herunder ganghastighed, stolestående og balance. Det er en stærk prædiktor for handicap, institutionalisering og sygelighed hos ældre voksne. SPPB består af 3 opgaver: en hierarkisk stående balancetest (side-by-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters sædvanlig ganghastighed og en 5-gange sidde-til-stående fra en standardiseret stol . Hver delopgave scores (baseret på tid) fra 0-4 point og opsummeres derefter til en samlet score på 0-12 point, hvor 12 point repræsenterer den højeste præstation.
60 dage
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 90 dage
SPPB er et velaccepteret globalt mål for underekstremitetsfunktion, som består af et sammensat mål, herunder ganghastighed, stolestående og balance. Det er en stærk prædiktor for handicap, institutionalisering og sygelighed hos ældre voksne. SPPB består af 3 opgaver: en hierarkisk stående balancetest (side-by-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters sædvanlig ganghastighed og en 5-gange sidde-til-stående fra en standardiseret stol . Hver delopgave scores (baseret på tid) fra 0-4 point og opsummeres derefter til en samlet score på 0-12 point, hvor 12 point repræsenterer den højeste præstation.
90 dage
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 180 dage
SPPB er et velaccepteret globalt mål for underekstremitetsfunktion, som består af et sammensat mål, herunder ganghastighed, stolestående og balance. Det er en stærk prædiktor for handicap, institutionalisering og sygelighed hos ældre voksne. SPPB består af 3 opgaver: en hierarkisk stående balancetest (side-by-side, semi-tandem og tandem), en 4-meters sædvanlig ganghastighed og en 5-gange sidde-til-stående fra en standardiseret stol . Hver delopgave scores (baseret på tid) fra 0-4 point og opsummeres derefter til en samlet score på 0-12 point, hvor 12 point repræsenterer den højeste præstation.
180 dage
Timed-Up-And-Go-test
Tidsramme: Baseline
TUG'en måler den tid, det tager en patient at rejse sig fra en lænestol (sædehøjde på 46 cm), gå 3 m, dreje og vende tilbage til at sidde i den samme stol uden fysisk assistance. Denne test har fremragende inter-rating (ICC=0,99) og intra-rater pålidelighed (ICC=0,99), målt i en gruppe på 60 funktionshæmmede ældre voksne (gennemsnitsalder 80 år). Hurtigere tider indikerer et bedre resultat.
Baseline
Timed-Up-And-Go-test
Tidsramme: 30 dage
TUG'en måler den tid, det tager en patient at rejse sig fra en lænestol (sædehøjde på 46 cm), gå 3 m, dreje og vende tilbage til at sidde i den samme stol uden fysisk assistance. Denne test har fremragende inter-rating (ICC=0,99) og intra-rater pålidelighed (ICC=0,99), målt i en gruppe på 60 funktionshæmmede ældre voksne (gennemsnitsalder 80 år). Hurtigere tider indikerer et bedre resultat.
30 dage
Timed-Up-And-Go-test
Tidsramme: 60 dage
TUG'en måler den tid, det tager en patient at rejse sig fra en lænestol (sædehøjde på 46 cm), gå 3 m, dreje og vende tilbage til at sidde i den samme stol uden fysisk assistance. Denne test har fremragende inter-rating (ICC=0,99) og intra-rater pålidelighed (ICC=0,99), målt i en gruppe på 60 funktionshæmmede ældre voksne (gennemsnitsalder 80 år). Hurtigere tider indikerer et bedre resultat.
60 dage
Timed-Up-And-Go-test
Tidsramme: 90 dage
TUG'en måler den tid, det tager en patient at rejse sig fra en lænestol (sædehøjde på 46 cm), gå 3 m, dreje og vende tilbage til at sidde i den samme stol uden fysisk assistance. Denne test har fremragende inter-rating (ICC=0,99) og intra-rater pålidelighed (ICC=0,99), målt i en gruppe på 60 funktionshæmmede ældre voksne (gennemsnitsalder 80 år). Hurtigere tider indikerer et bedre resultat.
90 dage
Timed-Up-And-Go-test
Tidsramme: 180 dage
TUG'en måler den tid, det tager en patient at rejse sig fra en lænestol (sædehøjde på 46 cm), gå 3 m, dreje og vende tilbage til at sidde i den samme stol uden fysisk assistance. Denne test har fremragende inter-rating (ICC=0,99) og intra-rater pålidelighed (ICC=0,99), målt i en gruppe på 60 funktionshæmmede ældre voksne (gennemsnitsalder 80 år). Hurtigere tider indikerer et bedre resultat.
180 dage
Modificeret fysisk præstationstest (mPPT)
Tidsramme: Baseline
mPPT vurderer 7 opgaver. Baseret på den tid, det tager at fuldføre hver opgave, gives en score fra 0 (ikke i stand til at fuldføre) til 4 (udført hurtigt og nemt) for hvert element. Den maksimale score er 28 og inkluderer opgaver, der involverer over- og underekstremitetsfunktion. Test-gentest reliabilitet for den modificerede PPT-score er 0,96. Instrumentet er følsomt over for forandringer og har været brugt i træningsforsøg med svage ældre.
Baseline
Modificeret fysisk præstationstest (mPPT)
Tidsramme: 30 dage
mPPT vurderer 7 opgaver. Baseret på den tid, det tager at fuldføre hver opgave, gives en score fra 0 (ikke i stand til at fuldføre) til 4 (udført hurtigt og nemt) for hvert element. Den maksimale score er 28 og inkluderer opgaver, der involverer over- og underekstremitetsfunktion. Test-gentest reliabilitet for den modificerede PPT-score er 0,96. Instrumentet er følsomt over for forandringer og har været brugt i træningsforsøg med svage ældre.
30 dage
Modificeret fysisk præstationstest (mPPT)
Tidsramme: 60 dage
mPPT vurderer 7 opgaver. Baseret på den tid, det tager at fuldføre hver opgave, gives en score fra 0 (ikke i stand til at fuldføre) til 4 (udført hurtigt og nemt) for hvert element. Den maksimale score er 28 og inkluderer opgaver, der involverer over- og underekstremitetsfunktion. Test-gentest reliabilitet for den modificerede PPT-score er 0,96. Instrumentet er følsomt over for forandringer og har været brugt i træningsforsøg med svage ældre.
60 dage
Modificeret fysisk præstationstest (mPPT)
Tidsramme: 90 dage
mPPT vurderer 7 opgaver. Baseret på den tid, det tager at fuldføre hver opgave, gives en score fra 0 (ikke i stand til at fuldføre) til 4 (udført hurtigt og nemt) for hvert element. Den maksimale score er 28 og inkluderer opgaver, der involverer over- og underekstremitetsfunktion. Test-gentest reliabilitet for den modificerede PPT-score er 0,96. Instrumentet er følsomt over for forandringer og har været brugt i træningsforsøg med svage ældre.
90 dage
Modificeret fysisk præstationstest (mPPT)
Tidsramme: 180 dage
mPPT vurderer 7 opgaver. Baseret på den tid, det tager at fuldføre hver opgave, gives en score fra 0 (ikke i stand til at fuldføre) til 4 (udført hurtigt og nemt) for hvert element. Den maksimale score er 28 og inkluderer opgaver, der involverer over- og underekstremitetsfunktion. Test-gentest reliabilitet for den modificerede PPT-score er 0,96. Instrumentet er følsomt over for forandringer og har været brugt i træningsforsøg med svage ældre.
180 dage
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Højre knæforlænger
Tidsramme: Baseline
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af ​​dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang. Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test. Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe. Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
Baseline
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Højre knæforlænger
Tidsramme: 30 dage
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af ​​dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang. Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test. Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe. Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
30 dage
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Højre knæforlænger
Tidsramme: 60 dage
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af ​​dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang. Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test. Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe. Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
60 dage
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Højre knæforlænger
Tidsramme: 90 dage
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af ​​dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang. Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test. Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe. Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
90 dage
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Højre knæforlænger
Tidsramme: 180 dage
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af ​​dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang. Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test. Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe. Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
180 dage
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Venstre knæekstensor
Tidsramme: Baseline
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af ​​dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang. Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test. Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe. Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
Baseline
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Venstre knæekstensor
Tidsramme: 30 dage
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af ​​dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang. Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test. Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe. Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
30 dage
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Venstre knæekstensor
Tidsramme: 60 dage
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af ​​dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang. Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test. Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe. Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
60 dage
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Venstre knæekstensor
Tidsramme: 90 dage
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af ​​dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang. Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test. Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe. Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
90 dage
Nedre ekstremitetsstyrke via håndholdt dynamometri: Venstre knæekstensor
Tidsramme: 180 dage
Quadriceps muskelstyrke blev testet via håndholdt dynamometri (Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN), hvor højere tal indikerer større styrke (bedre resultat). Metode etableret i tidligere arbejde: Positionen af ​​dynamometeret blev holdt vinkelret på lemsegmentet, som det var rettet mod, og dynamometerpladen blev placeret i samme position på det testede lem hver gang. Testeren stabiliserede manuelt lemsegmentet proksimalt og gav verbale og visuelle tegn på muskelkontraktionen før den isometriske test. Individer blev bedt om at opretholde den maksimale indsats i 2-3 sekunder, hvorefter testeren fortalte dem at stoppe. Styrken for hver muskel blev testet, indtil to maksimale forsøg var inden for 5 % af hinanden, og den højeste værdi, til nærmeste tiendedel af en kg, blev brugt i analysen.
180 dage
Gribstyrke: Dominerende hånd
Tidsramme: Baseline
Gribestyrken blev målt på den dominerende hånd ved hjælp af et hånddynamometer med deltageren siddende og albuen placeret i 90 graders bøjning med armen hvilende mod stammen. Maksimal grebsstyrke under et hold på 3 sekunder blev målt i mindst 2 forsøg, og et tredje forsøg var tilladt, hvis forskellene mellem forsøgene var > 5 %. Højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
Baseline
Gribstyrke: Dominerende hånd
Tidsramme: 30 dage
Gribestyrken blev målt på den dominerende hånd ved hjælp af et hånddynamometer med deltageren siddende og albuen placeret i 90 graders bøjning med armen hvilende mod stammen. Maksimal grebsstyrke under et hold på 3 sekunder blev målt i mindst 2 forsøg, og et tredje forsøg var tilladt, hvis forskellene mellem forsøgene var > 5 %. Højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
30 dage
Gribstyrke: Dominerende hånd
Tidsramme: 60 dage
Gribestyrken blev målt på den dominerende hånd ved hjælp af et hånddynamometer med deltageren siddende og albuen placeret i 90 graders bøjning med armen hvilende mod stammen. Maksimal grebsstyrke under et hold på 3 sekunder blev målt i mindst 2 forsøg, og et tredje forsøg var tilladt, hvis forskellene mellem forsøgene var > 5 %. Højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
60 dage
Gribstyrke: Dominerende hånd
Tidsramme: 90 dage
Gribestyrken blev målt på den dominerende hånd ved hjælp af et hånddynamometer med deltageren siddende og albuen placeret i 90 graders bøjning med armen hvilende mod stammen. Maksimal grebsstyrke under et hold på 3 sekunder blev målt i mindst 2 forsøg, og et tredje forsøg var tilladt, hvis forskellene mellem forsøgene var > 5 %. Højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
90 dage
Gribstyrke: Dominerende hånd
Tidsramme: 180 dage
Gribestyrken blev målt på den dominerende hånd ved hjælp af et hånddynamometer med deltageren siddende og albuen placeret i 90 graders bøjning med armen hvilende mod stammen. Maksimal grebsstyrke under et hold på 3 sekunder blev målt i mindst 2 forsøg, og et tredje forsøg var tilladt, hvis forskellene mellem forsøgene var > 5 %. Højere tal indikerer større styrke (bedre resultat).
180 dage
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: Baseline
Vil blive vurderet ved forsøgspersonens selvvalgte hastighed for hver deltager over 4 meter. Hurtigere gang indikerer evnen til at udføre visse aktiviteter (f. krydser en gade før lyset skifter).
Baseline
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: 30 dage
Vil blive vurderet ved forsøgspersonens selvvalgte hastighed for hver deltager over 4 meter. Hurtigere gang indikerer evnen til at udføre visse aktiviteter (f. krydser en gade før lyset skifter).
30 dage
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: 90 dage
Vil blive vurderet ved forsøgspersonens selvvalgte hastighed for hver deltager over 4 meter. Hurtigere gang indikerer evnen til at udføre visse aktiviteter (f. krydser en gade før lyset skifter).
90 dage
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: 180 dage
Vil blive vurderet ved forsøgspersonens selvvalgte hastighed for hver deltager over 4 meter. Hurtigere gang indikerer evnen til at udføre visse aktiviteter (f. krydser en gade før lyset skifter).
180 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Activation Measure Survey (PAM)
Tidsramme: Baseline
En selvadministreret, valideret undersøgelse, der identificerer patientmotivationsniveauer vedrørende deres sundhedspleje. PAM-undersøgelsen kan pålideligt forudsige skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og overholdelse af medicin/terapi. Den endelige score er en sammensat score af de tilgængelige 13 elementer, der spænder fra 0-100, hvor en højere score indikerer en højere aktivering (bedre resultater).
Baseline
Skridttælling
Tidsramme: Baseline
Monteret, tri-aksial accelerometer activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) blev brugt til at fange trin. ActivPAL'en blev monteret efter afslutning af den tilknyttede vurdering og blev sat til at registrere fysisk aktivitet i en 24-timers/dag, 10-dages slidprotokol. Data blev analyseret med CREA-algoritmen (PAL Technologies Ltd) for at bestemme gyldige sliddage. Gennemsnitligt antal trin på tværs af gyldige sliddage blev brugt til analyse.
Baseline
Skridttælling
Tidsramme: 60 dage
Monteret, tri-aksial accelerometer activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) blev brugt til at fange trin. ActivPAL'en blev monteret efter afslutning af den tilknyttede vurdering og blev sat til at registrere fysisk aktivitet i en 24-timers/dag, 10-dages slidprotokol. Data blev analyseret med CREA-algoritmen (PAL Technologies Ltd) for at bestemme gyldige sliddage. Gennemsnitligt antal trin på tværs af gyldige sliddage blev brugt til analyse.
60 dage
Skridttælling
Tidsramme: 180 dage
Monteret, tri-aksial accelerometer activPAL (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) blev brugt til at fange trin. ActivPAL'en blev monteret efter afslutning af den tilknyttede vurdering og blev sat til at registrere fysisk aktivitet i en 24-timers/dag, 10-dages slidprotokol. Data blev analyseret med CREA-algoritmen (PAL Technologies Ltd) for at bestemme gyldige sliddage. Gennemsnitligt antal trin på tværs af gyldige sliddage blev brugt til analyse.
180 dage
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: Baseline
Life-Space Assessment-undersøgelsen er en selvrapporteret foranstaltning, der vurderer en patients bevægelser, der strækker sig fra hjemmet til ud over en patients by eller geografiske region i løbet af de foregående 4 uger. Den sammensatte score (opsummeret) varierer fra 0 til 120, hvor højere score repræsenterer større mobilitet.
Baseline
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: 30 dage
Life-Space Assessment-undersøgelsen er en selvrapporteret foranstaltning, der vurderer en patients bevægelser, der strækker sig fra hjemmet til ud over en patients by eller geografiske region i løbet af de foregående 4 uger. Den sammensatte score (opsummeret) varierer fra 0 til 120, hvor højere score repræsenterer større mobilitet.
30 dage
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: 60 dage
Life-Space Assessment-undersøgelsen er en selvrapporteret foranstaltning, der vurderer en patients bevægelser, der strækker sig fra hjemmet til ud over en patients by eller geografiske region i løbet af de foregående 4 uger. Den sammensatte score (opsummeret) varierer fra 0 til 120, hvor højere score repræsenterer større mobilitet.
60 dage
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: 90 dage
Life-Space Assessment-undersøgelsen er en selvrapporteret foranstaltning, der vurderer en patients bevægelser, der strækker sig fra hjemmet til ud over en patients by eller geografiske region i løbet af de foregående 4 uger. Den sammensatte score (opsummeret) varierer fra 0 til 120, hvor højere score repræsenterer større mobilitet.
90 dage
Life-Space Assessment Survey
Tidsramme: 180 dage
Life-Space Assessment-undersøgelsen er en selvrapporteret foranstaltning, der vurderer en patients bevægelser, der strækker sig fra hjemmet til ud over en patients by eller geografiske region i løbet af de foregående 4 uger. Den sammensatte score (opsummeret) varierer fra 0 til 120, hvor højere score repræsenterer større mobilitet.
180 dage
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Tidsramme: Baseline
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en patientrapporteret global sundhedsmåling, der bruges til at vurdere en patients overordnede perspektiv på deres helbred. Spørgsmålene i denne undersøgelse svarer til syv forskellige sundhedsdomæner: generelle sundhedsopfattelser, fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, energi-/træthedsniveauer, social funktion og mental sundhed. Svarene er opsummeret i to scores, en Physical Component Score (PCS) og en Mental Component Score (MCS), som så giver en vigtig kontrast mellem respondenternes fysiske og psykiske helbredstilstand. Hver komponentscore er opsummeret fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Tidsramme: 60 dage
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en patientrapporteret global sundhedsmåling, der bruges til at vurdere en patients overordnede perspektiv på deres helbred. Spørgsmålene i denne undersøgelse svarer til syv forskellige sundhedsdomæner: generelle sundhedsopfattelser, fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, energi-/træthedsniveauer, social funktion og mental sundhed. Svarene er opsummeret i to scores, en Physical Component Score (PCS) og en Mental Component Score (MCS), som så giver en vigtig kontrast mellem respondenternes fysiske og psykiske helbredstilstand. Hver komponentscore er opsummeret fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
60 dage
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Physical Component Score (PCS)
Tidsramme: 180 dage
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en patientrapporteret global sundhedsmåling, der bruges til at vurdere en patients overordnede perspektiv på deres helbred. Spørgsmålene i denne undersøgelse svarer til syv forskellige sundhedsdomæner: generelle sundhedsopfattelser, fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, energi-/træthedsniveauer, social funktion og mental sundhed. Svarene er opsummeret i to scores, en Physical Component Score (PCS) og en Mental Component Score (MCS), som så giver en vigtig kontrast mellem respondenternes fysiske og psykiske helbredstilstand. Hver komponentscore er opsummeret fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
180 dage
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Tidsramme: Baseline
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en patientrapporteret global sundhedsmåling, der bruges til at vurdere en patients overordnede perspektiv på deres helbred. Spørgsmålene i denne undersøgelse svarer til syv forskellige sundhedsdomæner: generelle sundhedsopfattelser, fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, energi-/træthedsniveauer, social funktion og mental sundhed. Svarene er opsummeret i to scores, en Physical Component Score (PCS) og en Mental Component Score (MCS), som så giver en vigtig kontrast mellem respondenternes fysiske og psykiske helbredstilstand. Hver komponentscore er opsummeret fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Tidsramme: 60 dage
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en patientrapporteret global sundhedsmåling, der bruges til at vurdere en patients overordnede perspektiv på deres helbred. Spørgsmålene i denne undersøgelse svarer til syv forskellige sundhedsdomæner: generelle sundhedsopfattelser, fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, energi-/træthedsniveauer, social funktion og mental sundhed. Svarene er opsummeret i to scores, en Physical Component Score (PCS) og en Mental Component Score (MCS), som så giver en vigtig kontrast mellem respondenternes fysiske og psykiske helbredstilstand. Hver komponentscore er opsummeret fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
60 dage
Veterans Rand 12 Items Health Survey (VR-12): Mental Component Score (MCS)
Tidsramme: 180 dage
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en patientrapporteret global sundhedsmåling, der bruges til at vurdere en patients overordnede perspektiv på deres helbred. Spørgsmålene i denne undersøgelse svarer til syv forskellige sundhedsdomæner: generelle sundhedsopfattelser, fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, kropslige smerter, energi-/træthedsniveauer, social funktion og mental sundhed. Svarene er opsummeret i to scores, en Physical Component Score (PCS) og en Mental Component Score (MCS), som så giver en vigtig kontrast mellem respondenternes fysiske og psykiske helbredstilstand. Hver komponentscore er opsummeret fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
180 dage
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: Baseline
SLUMS screener for kognitive svækkelser ved at vurdere deltagernes funktion inden for områderne opmærksomhed, beregning, øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse, navngivning af dyr og visuospatiale færdigheder. Scorer varierer fra 0 til 30, hvor en højere score indikerer mindre kognitiv svækkelse. Score på 27 til 30 betragtes som normalt hos en person med en gymnasial uddannelse. Score mellem 21 og 26 tyder på en mild neurokognitiv lidelse. Score mellem 0 og 20 indikerer demens.
Baseline
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: 60 dage
SLUMS screener for kognitive svækkelser ved at vurdere deltagernes funktion inden for områderne opmærksomhed, beregning, øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse, navngivning af dyr og visuospatiale færdigheder. Scorer varierer fra 0 til 30, hvor en højere score indikerer mindre kognitiv svækkelse. Score på 27 til 30 betragtes som normalt hos en person med en gymnasial uddannelse. Score mellem 21 og 26 tyder på en mild neurokognitiv lidelse. Score mellem 0 og 20 indikerer demens.
60 dage
St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
Tidsramme: 180 dage
SLUMS screener for kognitive svækkelser ved at vurdere deltagernes funktion inden for områderne opmærksomhed, beregning, øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse, navngivning af dyr og visuospatiale færdigheder. Scorer varierer fra 0 til 30, hvor en højere score indikerer mindre kognitiv svækkelse. Score på 27 til 30 betragtes som normalt hos en person med en gymnasial uddannelse. Score mellem 21 og 26 tyder på en mild neurokognitiv lidelse. Score mellem 0 og 20 indikerer demens.
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2016

Først opslået (Anslået)

2. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1978-R
  • 15-1571 (Anden identifikator: VA Eastern Colorado Health Care System)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje (UC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner