Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение функций у пожилых ветеранов с декондиционированием, связанным с госпиталем

27 сентября 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Улучшение функций пожилых ветеранов с декондиционированием, связанным с госпиталем

Исследователи планируют протестировать инновационную домашнюю краткосрочную высокоинтенсивную программу упражнений, предназначенную для применения в период непосредственно после госпитализации у пожилых ветеранов. Предварительные данные свидетельствуют о том, что более интенсивный подход к физиотерапии у пожилых людей после госпитализации безопасен и обеспечивает максимальную подвижность в большей степени, чем обычное лечение. Ветераны, участвующие в программе упражнений высокой интенсивности, получат терапию с использованием упражнений с более высоким сопротивлением. Результаты этой группы будут сравниваться с данными, полученными от пациентов, получающих стандартную терапию с более низким сопротивлением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Декондиционирование, связанное с больницей, является распространенным и серьезным фактором функционального снижения у пожилых людей. Слабость и атрофия скелетных мышц обычно наблюдаются у пожилых людей с ухудшением состояния после госпитализации, что приводит к хроническому функциональному дефициту. Это особенно касается пожилых ветеранов, которые, как правило, страдают от более хронических заболеваний и имеют сниженную физическую функцию, чем обычное пожилое взрослое население. Таким образом, ветераны могут подвергаться еще более высокому риску развития инвалидности в повседневной жизни после госпитализации и пребывания дома. Физиотерапия на дому может быть идеальным местом для лечения этого функционального спада, поскольку около 3 миллионов пожилых людей получают медицинские услуги на дому после выписки из больницы. Эти услуги, однако, как правило, имеют низкую интенсивность и, по-видимому, не позволяют адекватно решать проблемы, связанные с функциональностью или эффективностью домашней и общественной мобильности. Чтобы решить эти проблемы, исследователи разработали и протестировали инновационную краткосрочную домашнюю программу упражнений высокой интенсивности, предназначенную для применения сразу после госпитализации. Этот протокол предусматривает двенадцать посещений терапии в течение 30 дней, чтобы определить, влияет ли ранняя загрузка визитов на результаты. Исследователи используют серию терапевтических упражнений с высоким сопротивлением после экстренной госпитализации, чтобы определить, улучшает ли прогрессивная устойчивая высокоинтенсивная терапия физическую функцию больше, чем стандартная домашняя физиотерапия после экстренной госпитализации у пожилых ветеранов. Результаты будут освещать физическую функцию, мобильность сообщества, повседневную деятельность, качество жизни и познание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Недавняя госпитализация или период декондиционирования
  • Статус ветерана
  • Направлены или имеют право на физиотерапию на дому
  • Иметь не менее 3 сопутствующих заболеваний, включая: хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), пневмонию, гипертонию, грыжу, болезни сердца, спинальный стеноз, фибрилляцию предсердий, послеоперационную операцию на кишечнике, желудочно-кишечное кровотечение, хронические язвенные раны, депрессию/психическое операции на поджелудочной железе, гиперхолестеринемия, обезвоживание, гипо/гипертиреоз, застойная сердечная недостаточность, инфекция мочевыводящих путей, диабет, синдром раздраженного кишечника, остеопороз, остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, заболевание периферических артерий, обмороки, почечная недостаточность - без диализа
  • Быть амбулаторным без помощи человека до госпитализации

Критерий исключения:

  • Острый перелом нижней конечности с ограничением нагрузки
  • Плановая операция по замене сустава
  • Ампутация нижних конечностей
  • Острая кардиохирургия
  • Неизлечимой болезни
  • Рак
  • Болезнь Альцгеймера
  • Тромбоз глубоких вен

  • Недавний инсульт

    • Дегенеративные неврологические состояния
    • Скорость ходьбы ниже 0,3 м/с или >1,0 м/с
  • Неспособность пройти 10 футов без посторонней помощи - История употребления запрещенных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход (UC)
Участники группы «Обычный уход» (UC) получат стандартную низкоинтенсивную физиотерапию после выписки из экстренной госпитализации.
Поведенческий: Обычный уход (UC)
Участники группы «Обычный уход» получат стандартную физиотерапию после выписки из стационара. Терапевтические мероприятия будут включать в себя базовую силовую тренировку, одноплоскостные двигательные упражнения и упражнения на походку, а также повседневную тренировку. Участники получат 12 интервенционных визитов в течение 4 недель (3 визита в неделю). Участники также получат стандартную программу домашних упражнений.
Экспериментальный: Прогрессивная высокоинтенсивная терапия
Участники группы «Прогрессивная высокоинтенсивная терапия» (PHIT) будут получать высокоинтенсивную физиотерапию после выписки из экстренной госпитализации.
Поведенческий: Прогрессивная высокоинтенсивная терапия (PHIT)
Участники группы «Прогрессивная высокоинтенсивная терапия» (PHIT) будут получать высокоинтенсивную физиотерапию после выписки из экстренной госпитализации. Тренировочные мероприятия будут включать в себя прогрессивную тренировку с отягощениями, многоплоскостной двигательный контроль и упражнения на походку, а также высокоинтенсивные ежедневные тренировки. Как и в группе обычного ухода, участники PHIT получат 12 интервенционных визитов в течение 4 недель (3 визита в неделю). Участники также получат стандартную программу домашних упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самостоятельно выбранной скорости ходьбы
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 дней после исходного уровня
Будет оцениваться на выбранной самим испытуемым скорости для каждого участника на высоте более 4 метров. Более быстрая ходьба указывает на способность выполнять определенные действия (например, переход улицы до смены светофора).
От исходного уровня до 60 дней после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Базовый уровень
SPPB — это общепризнанный глобальный показатель функции нижних конечностей, который состоит из комплексного показателя, включающего скорость ходьбы, стойку на стуле и равновесие. Это сильный предиктор инвалидности, институционализации и заболеваемости среди пожилых людей. SPPB состоит из 3 задач: иерархический тест на равновесие стоя (бок о бок, полутандем и тандем), 4-метровая обычная скорость ходьбы и 5-кратное вставание из положения сидя на стандартном стуле. . Каждая подзадача оценивается (в зависимости от времени) от 0 до 4 баллов, а затем суммируется в общую оценку от 0 до 12 баллов, где 12 баллов представляют собой наивысшую производительность.
Базовый уровень
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: 30 дней
SPPB — это общепризнанный глобальный показатель функции нижних конечностей, который состоит из комплексного показателя, включающего скорость ходьбы, стойку на стуле и равновесие. Это сильный предиктор инвалидности, институционализации и заболеваемости среди пожилых людей. SPPB состоит из 3 задач: иерархический тест на равновесие стоя (бок о бок, полутандем и тандем), 4-метровая обычная скорость ходьбы и 5-кратное вставание из положения сидя на стандартном стуле. . Каждая подзадача оценивается (в зависимости от времени) от 0 до 4 баллов, а затем суммируется в общую оценку от 0 до 12 баллов, где 12 баллов представляют собой наивысшую производительность.
30 дней
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: 60 дней
SPPB — это общепризнанный глобальный показатель функции нижних конечностей, который состоит из комплексного показателя, включающего скорость ходьбы, стойку на стуле и равновесие. Это сильный предиктор инвалидности, институционализации и заболеваемости среди пожилых людей. SPPB состоит из 3 задач: иерархический тест на равновесие стоя (бок о бок, полутандем и тандем), 4-метровая обычная скорость ходьбы и 5-кратное вставание из положения сидя на стандартном стуле. . Каждая подзадача оценивается (в зависимости от времени) от 0 до 4 баллов, а затем суммируется в общую оценку от 0 до 12 баллов, где 12 баллов представляют собой наивысшую производительность.
60 дней
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: 90 дней
SPPB — это общепризнанный глобальный показатель функции нижних конечностей, который состоит из комплексного показателя, включающего скорость ходьбы, стойку на стуле и равновесие. Это сильный предиктор инвалидности, институционализации и заболеваемости среди пожилых людей. SPPB состоит из 3 задач: иерархический тест на равновесие стоя (бок о бок, полутандем и тандем), 4-метровая обычная скорость ходьбы и 5-кратное вставание из положения сидя на стандартном стуле. . Каждая подзадача оценивается (в зависимости от времени) от 0 до 4 баллов, а затем суммируется в общую оценку от 0 до 12 баллов, где 12 баллов представляют собой наивысшую производительность.
90 дней
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: 180 дней
SPPB — это общепризнанный глобальный показатель функции нижних конечностей, который состоит из комплексного показателя, включающего скорость ходьбы, стойку на стуле и равновесие. Это сильный предиктор инвалидности, институционализации и заболеваемости среди пожилых людей. SPPB состоит из 3 задач: иерархический тест на равновесие стоя (бок о бок, полутандем и тандем), 4-метровая обычная скорость ходьбы и 5-кратное вставание из положения сидя на стандартном стуле. . Каждая подзадача оценивается (в зависимости от времени) от 0 до 4 баллов, а затем суммируется в общую оценку от 0 до 12 баллов, где 12 баллов представляют собой наивысшую производительность.
180 дней
Тест на время и вперед
Временное ограничение: Базовый уровень
TUG измеряет время, необходимое пациенту, чтобы подняться с кресла (высота сиденья 46 см), пройти 3 м, повернуться и вернуться в положение сидя на том же кресле без физической помощи. Этот тест имеет отличные оценки между экспертами (ICC=0,99). и внутриэкспертная надежность (ICC=0,99), согласно измерениям в группе из 60 пожилых людей с функциональной инвалидностью (средний возраст 80 лет). Более быстрое время указывает на лучший результат.
Базовый уровень
Тест на время и вперед
Временное ограничение: 30 дней
TUG измеряет время, необходимое пациенту, чтобы подняться с кресла (высота сиденья 46 см), пройти 3 м, повернуться и вернуться в положение сидя на том же кресле без физической помощи. Этот тест имеет отличные оценки между экспертами (ICC=0,99). и внутриэкспертная надежность (ICC=0,99), согласно измерениям в группе из 60 пожилых людей с функциональной инвалидностью (средний возраст 80 лет). Более быстрое время указывает на лучший результат.
30 дней
Тест на время и вперед
Временное ограничение: 60 дней
TUG измеряет время, необходимое пациенту, чтобы подняться с кресла (высота сиденья 46 см), пройти 3 м, повернуться и вернуться в положение сидя на том же кресле без физической помощи. Этот тест имеет отличные оценки между экспертами (ICC=0,99). и внутриэкспертная надежность (ICC=0,99), согласно измерениям в группе из 60 пожилых людей с функциональной инвалидностью (средний возраст 80 лет). Более быстрое время указывает на лучший результат.
60 дней
Тест на время и вперед
Временное ограничение: 90 дней
TUG измеряет время, необходимое пациенту, чтобы подняться с кресла (высота сиденья 46 см), пройти 3 м, повернуться и вернуться в положение сидя на том же кресле без физической помощи. Этот тест имеет отличные оценки между экспертами (ICC=0,99). и внутриэкспертная надежность (ICC=0,99), согласно измерениям в группе из 60 пожилых людей с функциональной инвалидностью (средний возраст 80 лет). Более быстрое время указывает на лучший результат.
90 дней
Тест на время и вперед
Временное ограничение: 180 дней
TUG измеряет время, необходимое пациенту, чтобы подняться с кресла (высота сиденья 46 см), пройти 3 м, повернуться и вернуться в положение сидя на том же кресле без физической помощи. Этот тест имеет отличные оценки между экспертами (ICC=0,99). и внутриэкспертная надежность (ICC=0,99), согласно измерениям в группе из 60 пожилых людей с функциональной инвалидностью (средний возраст 80 лет). Более быстрое время указывает на лучший результат.
180 дней
Модифицированный тест физических характеристик (mPPT)
Временное ограничение: Базовый уровень
mPPT оценивает 7 заданий. В зависимости от времени, необходимого для выполнения каждого задания, по каждому пункту выставляется оценка от 0 (невозможно выполнить) до 4 (выполнено быстро и легко). Максимальный балл составляет 28 и включает задания, затрагивающие функции верхних и нижних конечностей. Надежность повторного тестирования для модифицированного балла PPT составляет 0,96. Этот прибор чувствителен к изменениям и использовался в упражнениях с ослабленными пожилыми людьми.
Базовый уровень
Модифицированный тест физических характеристик (mPPT)
Временное ограничение: 30 дней
mPPT оценивает 7 заданий. В зависимости от времени, необходимого для выполнения каждого задания, по каждому пункту выставляется оценка от 0 (невозможно выполнить) до 4 (выполнено быстро и легко). Максимальный балл составляет 28 и включает задания, затрагивающие функции верхних и нижних конечностей. Надежность повторного тестирования для модифицированного балла PPT составляет 0,96. Этот прибор чувствителен к изменениям и использовался в упражнениях с ослабленными пожилыми людьми.
30 дней
Модифицированный тест физических характеристик (mPPT)
Временное ограничение: 60 дней
mPPT оценивает 7 заданий. В зависимости от времени, необходимого для выполнения каждого задания, по каждому пункту выставляется оценка от 0 (невозможно выполнить) до 4 (выполнено быстро и легко). Максимальный балл составляет 28 и включает задания, затрагивающие функции верхних и нижних конечностей. Надежность повторного тестирования для модифицированного балла PPT составляет 0,96. Этот прибор чувствителен к изменениям и использовался в упражнениях с ослабленными пожилыми людьми.
60 дней
Модифицированный тест физических характеристик (mPPT)
Временное ограничение: 90 дней
mPPT оценивает 7 заданий. В зависимости от времени, необходимого для выполнения каждого задания, по каждому пункту выставляется оценка от 0 (невозможно выполнить) до 4 (выполнено быстро и легко). Максимальный балл составляет 28 и включает задания, затрагивающие функции верхних и нижних конечностей. Надежность повторного тестирования для модифицированного балла PPT составляет 0,96. Этот прибор чувствителен к изменениям и использовался в упражнениях с ослабленными пожилыми людьми.
90 дней
Модифицированный тест физических характеристик (mPPT)
Временное ограничение: 180 дней
mPPT оценивает 7 заданий. В зависимости от времени, необходимого для выполнения каждого задания, по каждому пункту выставляется оценка от 0 (невозможно выполнить) до 4 (выполнено быстро и легко). Максимальный балл составляет 28 и включает задания, затрагивающие функции верхних и нижних конечностей. Надежность повторного тестирования для модифицированного балла PPT составляет 0,96. Этот прибор чувствителен к изменениям и использовался в упражнениях с ослабленными пожилыми людьми.
180 дней
Сила нижних конечностей с помощью ручной динамометрии: разгибатель правого колена
Временное ограничение: Базовый уровень
Силу четырехглавых мышц проверяли с помощью ручной динамометрии (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана), где более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат). Методика, установленная в предыдущей работе: положение динамометра удерживали перпендикулярно тому сегменту конечности, на который он был направлен, и пластину динамометра каждый раз устанавливали в одном и том же положении на испытуемой конечности. Тестировщик вручную стабилизировал сегмент конечности в проксимальном направлении и подавал вербальные и визуальные сигналы о сокращении мышц перед изометрическим тестом. Участников просили сохранять максимальное усилие в течение 2–3 секунд, после чего тестировщик велел им остановиться. Силу каждой мышцы проверяли до тех пор, пока разница в двух максимальных попытках не превышала 5% друг от друга, и при анализе использовалось самое высокое значение с точностью до десятых килограмма.
Базовый уровень
Сила нижних конечностей с помощью ручной динамометрии: разгибатель правого колена
Временное ограничение: 30 дней
Силу четырехглавых мышц проверяли с помощью ручной динамометрии (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана), где более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат). Методика, установленная в предыдущей работе: положение динамометра удерживали перпендикулярно тому сегменту конечности, на который он был направлен, и пластину динамометра каждый раз устанавливали в одном и том же положении на испытуемой конечности. Тестировщик вручную стабилизировал сегмент конечности в проксимальном направлении и подавал вербальные и визуальные сигналы о сокращении мышц перед изометрическим тестом. Участников просили сохранять максимальное усилие в течение 2–3 секунд, после чего тестировщик велел им остановиться. Силу каждой мышцы проверяли до тех пор, пока разница в двух максимальных попытках не превышала 5% друг от друга, и при анализе использовалось самое высокое значение с точностью до десятых килограмма.
30 дней
Сила нижних конечностей с помощью ручной динамометрии: разгибатель правого колена
Временное ограничение: 60 дней
Силу четырехглавых мышц проверяли с помощью ручной динамометрии (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана), где более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат). Методика, установленная в предыдущей работе: положение динамометра удерживали перпендикулярно тому сегменту конечности, на который он был направлен, и пластину динамометра каждый раз устанавливали в одном и том же положении на испытуемой конечности. Тестировщик вручную стабилизировал сегмент конечности в проксимальном направлении и подавал вербальные и визуальные сигналы о сокращении мышц перед изометрическим тестом. Участников просили сохранять максимальное усилие в течение 2–3 секунд, после чего тестировщик велел им остановиться. Силу каждой мышцы проверяли до тех пор, пока разница в двух максимальных попытках не превышала 5% друг от друга, и при анализе использовалось самое высокое значение с точностью до десятых килограмма.
60 дней
Сила нижних конечностей с помощью ручной динамометрии: разгибатель правого колена
Временное ограничение: 90 дней
Силу четырехглавых мышц проверяли с помощью ручной динамометрии (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана), где более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат). Методика, установленная в предыдущей работе: положение динамометра удерживали перпендикулярно тому сегменту конечности, на который он был направлен, и пластину динамометра каждый раз устанавливали в одном и том же положении на испытуемой конечности. Тестировщик вручную стабилизировал сегмент конечности в проксимальном направлении и подавал вербальные и визуальные сигналы о сокращении мышц перед изометрическим тестом. Участников просили сохранять максимальное усилие в течение 2–3 секунд, после чего тестировщик велел им остановиться. Силу каждой мышцы проверяли до тех пор, пока разница в двух максимальных попытках не превышала 5% друг от друга, и при анализе использовалось самое высокое значение с точностью до десятых килограмма.
90 дней
Сила нижних конечностей с помощью ручной динамометрии: разгибатель правого колена
Временное ограничение: 180 дней
Силу четырехглавых мышц проверяли с помощью ручной динамометрии (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана), где более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат). Методика, установленная в предыдущей работе: положение динамометра удерживали перпендикулярно тому сегменту конечности, на который он был направлен, и пластину динамометра каждый раз устанавливали в одном и том же положении на испытуемой конечности. Тестировщик вручную стабилизировал сегмент конечности в проксимальном направлении и подавал вербальные и визуальные сигналы о сокращении мышц перед изометрическим тестом. Участников просили сохранять максимальное усилие в течение 2–3 секунд, после чего тестировщик велел им остановиться. Силу каждой мышцы проверяли до тех пор, пока разница в двух максимальных попытках не превышала 5% друг от друга, и при анализе использовалось самое высокое значение с точностью до десятых килограмма.
180 дней
Сила нижних конечностей с помощью ручной динамометрии: разгибатель левого колена
Временное ограничение: Базовый уровень
Силу четырехглавых мышц проверяли с помощью ручной динамометрии (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана), где более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат). Методика, установленная в предыдущей работе: положение динамометра удерживали перпендикулярно тому сегменту конечности, на который он был направлен, и пластину динамометра каждый раз устанавливали в одном и том же положении на испытуемой конечности. Тестировщик вручную стабилизировал сегмент конечности в проксимальном направлении и подавал вербальные и визуальные сигналы о сокращении мышц перед изометрическим тестом. Участников просили сохранять максимальное усилие в течение 2–3 секунд, после чего тестировщик велел им остановиться. Силу каждой мышцы проверяли до тех пор, пока разница в двух максимальных попытках не превышала 5% друг от друга, и при анализе использовалось самое высокое значение с точностью до десятых килограмма.
Базовый уровень
Сила нижних конечностей с помощью ручной динамометрии: разгибатель левого колена
Временное ограничение: 30 дней
Силу четырехглавых мышц проверяли с помощью ручной динамометрии (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана), где более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат). Методика, установленная в предыдущей работе: положение динамометра удерживали перпендикулярно тому сегменту конечности, на который он был направлен, и пластину динамометра каждый раз устанавливали в одном и том же положении на испытуемой конечности. Тестировщик вручную стабилизировал сегмент конечности в проксимальном направлении и подавал вербальные и визуальные сигналы о сокращении мышц перед изометрическим тестом. Участников просили сохранять максимальное усилие в течение 2–3 секунд, после чего тестировщик велел им остановиться. Силу каждой мышцы проверяли до тех пор, пока разница в двух максимальных попытках не превышала 5% друг от друга, и при анализе использовалось самое высокое значение с точностью до десятых килограмма.
30 дней
Сила нижних конечностей с помощью ручной динамометрии: разгибатель левого колена
Временное ограничение: 60 дней
Силу четырехглавых мышц проверяли с помощью ручной динамометрии (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана), где более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат). Методика, установленная в предыдущей работе: положение динамометра удерживали перпендикулярно тому сегменту конечности, на который он был направлен, и пластину динамометра каждый раз устанавливали в одном и том же положении на испытуемой конечности. Тестировщик вручную стабилизировал сегмент конечности в проксимальном направлении и подавал вербальные и визуальные сигналы о сокращении мышц перед изометрическим тестом. Участников просили сохранять максимальное усилие в течение 2–3 секунд, после чего тестировщик велел им остановиться. Силу каждой мышцы проверяли до тех пор, пока разница в двух максимальных попытках не превышала 5% друг от друга, и при анализе использовалось самое высокое значение с точностью до десятых килограмма.
60 дней
Сила нижних конечностей с помощью ручной динамометрии: разгибатель левого колена
Временное ограничение: 90 дней
Силу четырехглавых мышц проверяли с помощью ручной динамометрии (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана), где более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат). Методика, установленная в предыдущей работе: положение динамометра удерживали перпендикулярно тому сегменту конечности, на который он был направлен, и пластину динамометра каждый раз устанавливали в одном и том же положении на испытуемой конечности. Тестировщик вручную стабилизировал сегмент конечности в проксимальном направлении и подавал вербальные и визуальные сигналы о сокращении мышц перед изометрическим тестом. Участников просили сохранять максимальное усилие в течение 2–3 секунд, после чего тестировщик велел им остановиться. Силу каждой мышцы проверяли до тех пор, пока разница в двух максимальных попытках не превышала 5% друг от друга, и при анализе использовалось самое высокое значение с точностью до десятых килограмма.
90 дней
Сила нижних конечностей с помощью ручной динамометрии: разгибатель левого колена
Временное ограничение: 180 дней
Силу четырехглавых мышц проверяли с помощью ручной динамометрии (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана), где более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат). Методика, установленная в предыдущей работе: положение динамометра удерживали перпендикулярно тому сегменту конечности, на который он был направлен, и пластину динамометра каждый раз устанавливали в одном и том же положении на испытуемой конечности. Тестировщик вручную стабилизировал сегмент конечности в проксимальном направлении и подавал вербальные и визуальные сигналы о сокращении мышц перед изометрическим тестом. Участников просили сохранять максимальное усилие в течение 2–3 секунд, после чего тестировщик велел им остановиться. Силу каждой мышцы проверяли до тех пор, пока разница в двух максимальных попытках не превышала 5% друг от друга, и при анализе использовалось самое высокое значение с точностью до десятых килограмма.
180 дней
Сила хвата: доминирующая рука.
Временное ограничение: Базовый уровень
Силу хвата измеряли на доминирующей руке с помощью ручного динамометра, когда участник сидел, локоть находился под углом 90 градусов, а рука опиралась на туловище. Максимальная сила захвата во время 3-секундного удержания измерялась как минимум в 2 попытках, третья попытка разрешалась, если различия между попытками составляли > 5%. Более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат).
Базовый уровень
Сила хвата: доминирующая рука.
Временное ограничение: 30 дней
Силу хвата измеряли на доминирующей руке с помощью ручного динамометра, когда участник сидел, локоть находился под углом 90 градусов, а рука опиралась на туловище. Максимальная сила захвата во время 3-секундного удержания измерялась как минимум в 2 попытках, а третья попытка разрешалась, если различия между попытками составляли > 5%. Более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат).
30 дней
Сила хвата: доминирующая рука.
Временное ограничение: 60 дней
Силу хвата измеряли на доминирующей руке с помощью ручного динамометра, когда участник сидел, локоть находился под углом 90 градусов, а рука опиралась на туловище. Максимальная сила захвата во время 3-секундного удержания измерялась как минимум в 2 попытках, а третья попытка разрешалась, если различия между попытками составляли > 5%. Более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат).
60 дней
Сила хвата: доминирующая рука.
Временное ограничение: 90 дней
Силу хвата измеряли на доминирующей руке с помощью ручного динамометра, когда участник сидел, локоть находился под углом 90 градусов, а рука опиралась на туловище. Максимальная сила захвата во время 3-секундного удержания измерялась как минимум в 2 попытках, а третья попытка разрешалась, если различия между попытками составляли > 5%. Более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат).
90 дней
Сила хвата: доминирующая рука.
Временное ограничение: 180 дней
Силу хвата измеряли на доминирующей руке с помощью ручного динамометра, когда участник сидел, локоть находился под углом 90 градусов, а рука опиралась на туловище. Максимальная сила захвата во время 3-секундного удержания измерялась как минимум в 2 попытках, а третья попытка разрешалась, если различия между попытками составляли > 5%. Более высокие цифры указывают на большую силу (лучший результат).
180 дней
Самовыбираемая скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет оцениваться на выбранной самим испытуемым скорости для каждого участника на высоте более 4 метров. Более быстрая ходьба указывает на способность выполнять определенные действия (например, переход улицы до смены светофора).
Базовый уровень
Самовыбираемая скорость ходьбы
Временное ограничение: 30 дней
Будет оцениваться на выбранной самим испытуемым скорости для каждого участника на высоте более 4 метров. Более быстрая ходьба указывает на способность выполнять определенные действия (например, переход улицы до смены светофора).
30 дней
Самовыбираемая скорость ходьбы
Временное ограничение: 90 дней
Будет оцениваться на выбранной самим испытуемым скорости для каждого участника на высоте более 4 метров. Более быстрая ходьба указывает на способность выполнять определенные действия (например, переход улицы до смены светофора).
90 дней
Самовыбираемая скорость ходьбы
Временное ограничение: 180 дней
Будет оцениваться на выбранной самим испытуемым скорости для каждого участника на высоте более 4 метров. Более быстрая ходьба указывает на способность выполнять определенные действия (например, переход улицы до смены светофора).
180 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос по измерению активности пациентов (PAM)
Временное ограничение: Базовый уровень
Самостоятельно проводимый проверенный опрос, определяющий уровни мотивации пациентов в отношении своего медицинского обслуживания. Опрос PAM может надежно предсказать посещения скорой помощи, госпитализацию и соблюдение режима лечения/терапии. Итоговый балл представляет собой совокупный балл по 13 доступным пунктам в диапазоне от 0 до 100, где более высокий балл указывает на более высокую активацию (лучшие результаты).
Базовый уровень
Количество шагов
Временное ограничение: Базовый уровень
Для регистрации шагов использовался установленный трехосный акселерометр activPAL (PAL Technologies Ltd, Глазго, Великобритания). Устройство activPAL было установлено после завершения соответствующей оценки и настроено на запись физической активности в течение 24 часов в сутки в течение 10 дней. Данные были проанализированы с помощью алгоритма CREA (PAL Technologies Ltd) для определения действительных дней ношения. Для анализа использовалось среднее количество шагов за действительные дни ношения.
Базовый уровень
Количество шагов
Временное ограничение: 60 дней
Для регистрации шагов использовался установленный трехосный акселерометр activPAL (PAL Technologies Ltd, Глазго, Великобритания). Устройство activPAL было установлено после завершения соответствующей оценки и настроено на запись физической активности в течение 24 часов в сутки в течение 10 дней. Данные были проанализированы с помощью алгоритма CREA (PAL Technologies Ltd) для определения действительных дней ношения. Для анализа использовалось среднее количество шагов за действительные дни ношения.
60 дней
Количество шагов
Временное ограничение: 180 дней
Для регистрации шагов использовался установленный трехосный акселерометр activPAL (PAL Technologies Ltd, Глазго, Великобритания). Устройство activPAL было установлено после завершения соответствующей оценки и настроено на запись физической активности в течение 24 часов в сутки в течение 10 дней. Данные были проанализированы с помощью алгоритма CREA (PAL Technologies Ltd) для определения действительных дней ношения. Для анализа использовалось среднее количество шагов за действительные дни ношения.
180 дней
Опрос по оценке жизненного пространства
Временное ограничение: Базовый уровень
Опрос по оценке жизненного пространства — это самооценка передвижения пациента, охватывающая пределы дома и за пределами города или географического региона пациента в течение предшествующих 4 недель. Общий балл (суммарный) варьируется от 0 до 120, причем более высокие баллы соответствуют большей мобильности.
Базовый уровень
Опрос по оценке жизненного пространства
Временное ограничение: 30 дней
Опрос по оценке жизненного пространства — это самооценка передвижения пациента, охватывающая пределы дома и за пределами города или географического региона пациента в течение предшествующих 4 недель. Общий балл (суммарный) варьируется от 0 до 120, причем более высокие баллы соответствуют большей мобильности.
30 дней
Опрос по оценке жизненного пространства
Временное ограничение: 60 дней
Опрос по оценке жизненного пространства — это самооценка передвижения пациента, охватывающая пределы дома и за пределами города или географического региона пациента в течение предшествующих 4 недель. Общий балл (суммарный) варьируется от 0 до 120, причем более высокие баллы соответствуют большей мобильности.
60 дней
Опрос по оценке жизненного пространства
Временное ограничение: 90 дней
Опрос по оценке жизненного пространства — это самооценка передвижения пациента, охватывающая пределы дома и за пределами города или географического региона пациента в течение предшествующих 4 недель. Общий балл (суммарный) варьируется от 0 до 120, причем более высокие баллы соответствуют большей мобильности.
90 дней
Опрос по оценке жизненного пространства
Временное ограничение: 180 дней
Опрос по оценке жизненного пространства — это самооценка передвижения пациента, охватывающая пределы дома и за пределами города или географического региона пациента в течение предшествующих 4 недель. Общий балл (суммарный) варьируется от 0 до 120, причем более высокие баллы соответствуют большей мобильности.
180 дней
Исследование состояния здоровья ветеранов Rand по 12 пунктам (VR-12): оценка физического компонента (PCS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Опрос ветеранов RAND 12 Item Health Survey (VR-12) представляет собой глобальный показатель состояния здоровья, сообщаемый пациентами, который используется для оценки общего взгляда пациента на свое здоровье. Вопросы в этом опросе соответствуют семи различным областям здоровья: общее восприятие здоровья, физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем, телесная боль, уровень энергии/усталости, социальное функционирование и психическое здоровье. Ответы суммируются в два балла: балл физического компонента (PCS) и балл психического компонента (MCS), который затем обеспечивает важный контраст между состоянием физического и психологического здоровья респондентов. Оценка каждого компонента суммируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
Базовый уровень
Исследование состояния здоровья ветеранов Rand по 12 пунктам (VR-12): оценка физического компонента (PCS)
Временное ограничение: 60 дней
Опрос ветеранов RAND 12 Item Health Survey (VR-12) представляет собой глобальный показатель состояния здоровья, сообщаемый пациентами, который используется для оценки общего взгляда пациента на свое здоровье. Вопросы в этом опросе соответствуют семи различным областям здоровья: общее восприятие здоровья, физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем, телесная боль, уровень энергии/усталости, социальное функционирование и психическое здоровье. Ответы суммируются в два балла: балл физического компонента (PCS) и балл психического компонента (MCS), который затем обеспечивает важный контраст между состоянием физического и психологического здоровья респондентов. Оценка каждого компонента суммируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
60 дней
Исследование состояния здоровья ветеранов Rand по 12 пунктам (VR-12): оценка физического компонента (PCS)
Временное ограничение: 180 дней
Опрос ветеранов RAND 12 Item Health Survey (VR-12) представляет собой глобальный показатель состояния здоровья, сообщаемый пациентами, который используется для оценки общего взгляда пациента на свое здоровье. Вопросы в этом опросе соответствуют семи различным областям здоровья: общее восприятие здоровья, физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем, телесная боль, уровень энергии/усталости, социальное функционирование и психическое здоровье. Ответы суммируются в два балла: балл физического компонента (PCS) и балл психического компонента (MCS), который затем обеспечивает важный контраст между состоянием физического и психологического здоровья респондентов. Оценка каждого компонента суммируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
180 дней
Исследование состояния здоровья ветеранов Rand по 12 пунктам (VR-12): оценка психического компонента (MCS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Опрос ветеранов RAND 12 Item Health Survey (VR-12) представляет собой глобальный показатель состояния здоровья, сообщаемый пациентами, который используется для оценки общего взгляда пациента на свое здоровье. Вопросы в этом опросе соответствуют семи различным областям здоровья: общее восприятие здоровья, физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем, телесная боль, уровень энергии/усталости, социальное функционирование и психическое здоровье. Ответы суммируются в два балла: балл физического компонента (PCS) и балл психического компонента (MCS), который затем обеспечивает важный контраст между состоянием физического и психологического здоровья респондентов. Оценка каждого компонента суммируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
Базовый уровень
Исследование состояния здоровья ветеранов Rand по 12 пунктам (VR-12): оценка психического компонента (MCS)
Временное ограничение: 60 дней
Опрос ветеранов RAND 12 Item Health Survey (VR-12) представляет собой глобальный показатель состояния здоровья, сообщаемый пациентами, который используется для оценки общего взгляда пациента на свое здоровье. Вопросы в этом опросе соответствуют семи различным областям здоровья: общее восприятие здоровья, физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем, телесная боль, уровень энергии/усталости, социальное функционирование и психическое здоровье. Ответы суммируются в два балла: балл физического компонента (PCS) и балл психического компонента (MCS), который затем обеспечивает важный контраст между состоянием физического и психологического здоровья респондентов. Оценка каждого компонента суммируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
60 дней
Исследование состояния здоровья ветеранов Rand по 12 пунктам (VR-12): оценка психического компонента (MCS)
Временное ограничение: 180 дней
Опрос ветеранов RAND 12 Item Health Survey (VR-12) представляет собой глобальный показатель состояния здоровья, сообщаемый пациентами, который используется для оценки общего взгляда пациента на свое здоровье. Вопросы в этом опросе соответствуют семи различным областям здоровья: общее восприятие здоровья, физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем, телесная боль, уровень энергии/усталости, социальное функционирование и психическое здоровье. Ответы суммируются в два балла: балл физического компонента (PCS) и балл психического компонента (MCS), который затем обеспечивает важный контраст между состоянием физического и психологического здоровья респондентов. Оценка каждого компонента суммируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучший результат.
180 дней
Исследование психического статуса Университета Сент-Луиса (SLUMS)
Временное ограничение: Базовый уровень
SLUMS проверяет когнитивные нарушения, оценивая функции участников в области внимания, вычислений, немедленного и отсроченного вспоминания, называния животных и зрительно-пространственных навыков. Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на меньшие когнитивные нарушения. Нормальным для человека со средним образованием считается балл от 27 до 30. Оценка от 21 до 26 указывает на легкое нейрокогнитивное расстройство. Баллы от 0 до 20 указывают на деменцию.
Базовый уровень
Исследование психического статуса Университета Сент-Луиса (SLUMS)
Временное ограничение: 60 дней
SLUMS проверяет когнитивные нарушения, оценивая функции участников в области внимания, вычислений, немедленного и отсроченного вспоминания, называния животных и зрительно-пространственных навыков. Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на меньшие когнитивные нарушения. Нормальным для человека со средним образованием считается балл от 27 до 30. Оценка от 21 до 26 указывает на легкое нейрокогнитивное расстройство. Баллы от 0 до 20 указывают на деменцию.
60 дней
Исследование психического статуса Университета Сент-Луиса (SLUMS)
Временное ограничение: 180 дней
SLUMS проверяет когнитивные нарушения, оценивая функции участников в области внимания, вычислений, немедленного и отсроченного вспоминания, называния животных и зрительно-пространственных навыков. Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на меньшие когнитивные нарушения. Нормальным для человека со средним образованием считается балл от 27 до 30. Оценка от 21 до 26 указывает на легкое нейрокогнитивное расстройство. Баллы от 0 до 20 указывают на деменцию.
180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • E1978-R
  • 15-1571 (Другой идентификатор: VA Eastern Colorado Health Care System)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться