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光ファイバー気管支鏡検査中に気道の有効性を維持するために喉頭マスク気道を使用することの安全性と利点

2016年10月13日 更新者:Rabin Medical Center

気管支鏡検査は、一般的な呼吸器疾患と肺の診断と治療の方法として長年認識されています。

この処置は気道内で行われ、鎮静剤の使用を考慮して、処置を行う際には、強力な気道と十分な呼吸を維持するよう注意する必要があります。

気管支鏡検査のほとんどは、高度な気道保護のための機器の助けを借りずに行われます。 手術中は、血圧、脈拍、経皮酸素飽和度や二酸化炭素などの呼吸などの血行動態をモニタリングします。

喉頭マスクエアウェイ (LMA) - 陽圧換気中に気道の呼吸活動を確保するのに効果的であることが証明されているツールです。

いくつかの研究では、気道と肺の気管支鏡検査を行う際に LMA の使用が便利で安全であることが示されています。 しかし、研究のほとんどは子供や免疫不全患者などの特定の患者グループを対象としたものでした。

または、気管支鏡検査中の挿管前の LMA の利点と安全性。

私たちの目的は、柔軟な選択的気管支鏡検査を受けている人工呼吸器を持たない患者における LMA の安全性と有効性を評価することです。

もう 1 つの目的は、他の患者よりも LMA を楽しんでいる特別な患者グループが存在するかどうかを調べることです。

患者は、順序に従ってランダムに 2 つのグループに交互に分けられ、1 つの患者研究グループと次のグループが対照となります。

研究グループ:LMAは鎮静下で挿入され、手術中に使用されます。

対照群 - LMA を使用せずに鎮静下で気管支鏡検査を実施。

各グループ50名程度が必要となります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Petach Tikva、イスラエル、49100
        • Pulmonary Institute,Rabin Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • インフォームドコンセントに署名する能力。
  • 室内空気の酸素飽和度が95%以上
  • 開始手順中は血行力学的および呼吸的に安定しています。
  • 待機的気管支鏡検査を受けています。

除外基準:

  • 妊婦および特別なグループは研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:lmaなし
IMAを使用しない標準的な光ファイバー気管支鏡検査
実験的:ルマと一緒に
lmaを使用した光ファイバー気管支鏡検査
LMAを使用した光ファイバー気管支鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
パルスオキシメトリー <90%、
時間枠:気管支鏡検査中
気管支鏡検査中
経皮二酸化炭素 >55%、
時間枠:気管支鏡検査中
気管支鏡検査中
心電図モニタリングによる不整脈。
時間枠:気管支鏡検査中
気管支鏡検査中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月13日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0690-15-RMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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