- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02698007
광섬유 기관지경 검사 중 기도 효능을 유지하기 위해 후두 마스크 기도를 사용하는 안전 및 이점
기관지경 검사는 수년 동안 알려진 일반적인 호흡기 질환 및 폐의 진단 및 치료 방법입니다.
작용은 기도에서 이루어지므로 진정제 사용에 비추어 시술 시 충분한 기도와 호흡을 유지하도록 주의가 필요하다.
첨단 기도 보호를 위한 장비의 도움 없이 대부분의 기관지경 검사를 실시했습니다. 수술 중 혈역학 모니터링: 혈압, 맥박, 경피적 산소 포화도 및 이산화탄소와 같은 호흡기.
LMA(Laryngeal Mask Airway) - 양압 환기 시 기도 호흡 활동을 확보하는 데 효과적인 것으로 입증된 도구입니다.
여러 연구에서 LMA의 사용이 기도와 폐에 대한 기관지경 검사를 수행하는 동안 편리하고 안전하다는 것을 보여주었습니다. 그러나 대부분의 연구는 어린이, 면역 저하 환자와 같은 특정 환자 그룹에 대한 것이었다.
또는 기관지경 검사 중 삽관 전에 LMA의 이점 및 안전.
우리의 목표는 굴곡성 선택적 기관지경 검사를 받는 기계 환기가 되지 않는 환자에서 LMA의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
또 다른 목적은 다른 사람들보다 LMA를 더 즐기는 특별한 환자 그룹이 있는지 조사하는 것입니다.
환자는 순서에 따라 교대로 무작위로 두 그룹으로 나뉘는데, 하나는 환자 연구 그룹이고 다음 그룹은 대조군입니다.
연구 그룹 : LMA는 진정 상태에서 삽입되어 시술 중에 사용됩니다.
대조군 - LMA 없이 진정 상태에서 기관지경 검사 수행.
각 그룹당 약 50명이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- Pulmonary Institute,Rabin Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 95% 이상의 실내 공기 산소 포화도
- 시작 절차 동안 혈역학적 및 호흡이 안정적입니다.
- 선택적 기관지경 검사를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 임산부와 특수 그룹은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: LMA없이
lma 없는 표준 광섬유 기관지경
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실험적: 라마와 함께
lma를 사용한 광섬유 기관지경 검사
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LMA를 사용한 광섬유 기관지경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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맥박 산소 측정 <90%,
기간: 기관지경 검사 중
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기관지경 검사 중
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경피 이산화탄소 >55%,
기간: 기관지경 검사 중
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기관지경 검사 중
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심전도 모니터링을 통한 부정맥.
기간: 기관지경 검사 중
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기관지경 검사 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0690-15-RMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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