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광섬유 기관지경 검사 중 기도 효능을 유지하기 위해 후두 마스크 기도를 사용하는 안전 및 이점

2016년 10월 13일 업데이트: Rabin Medical Center

기관지경 검사는 수년 동안 알려진 일반적인 호흡기 질환 및 폐의 진단 및 치료 방법입니다.

작용은 기도에서 이루어지므로 진정제 사용에 비추어 시술 시 충분한 기도와 호흡을 유지하도록 주의가 필요하다.

첨단 기도 보호를 위한 장비의 도움 없이 대부분의 기관지경 검사를 실시했습니다. 수술 중 혈역학 모니터링: 혈압, 맥박, 경피적 산소 포화도 및 이산화탄소와 같은 호흡기.

LMA(Laryngeal Mask Airway) - 양압 환기 시 기도 호흡 활동을 확보하는 데 효과적인 것으로 입증된 도구입니다.

여러 연구에서 LMA의 사용이 기도와 폐에 대한 기관지경 검사를 수행하는 동안 편리하고 안전하다는 것을 보여주었습니다. 그러나 대부분의 연구는 어린이, 면역 저하 환자와 같은 특정 환자 그룹에 대한 것이었다.

또는 기관지경 검사 중 삽관 전에 LMA의 이점 및 안전.

우리의 목표는 굴곡성 선택적 기관지경 검사를 받는 기계 환기가 되지 않는 환자에서 LMA의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

또 다른 목적은 다른 사람들보다 LMA를 더 즐기는 특별한 환자 그룹이 있는지 조사하는 것입니다.

환자는 순서에 따라 교대로 무작위로 두 그룹으로 나뉘는데, 하나는 환자 연구 그룹이고 다음 그룹은 대조군입니다.

연구 그룹 : LMA는 진정 상태에서 삽입되어 시술 중에 사용됩니다.

대조군 - LMA 없이 진정 상태에서 기관지경 검사 수행.

각 그룹당 약 50명이 필요합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Petach Tikva, 이스라엘, 49100
        • Pulmonary Institute,Rabin Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
  • 95% 이상의 실내 공기 산소 포화도
  • 시작 절차 동안 혈역학적 및 호흡이 안정적입니다.
  • 선택적 기관지경 검사를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 임산부와 특수 그룹은 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: LMA없이
lma 없는 표준 광섬유 기관지경
실험적: 라마와 함께
lma를 사용한 광섬유 기관지경 검사
LMA를 사용한 광섬유 기관지경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
맥박 산소 측정 <90%,
기간: 기관지경 검사 중
기관지경 검사 중
경피 이산화탄소 >55%,
기간: 기관지경 검사 중
기관지경 검사 중
심전도 모니터링을 통한 부정맥.
기간: 기관지경 검사 중
기관지경 검사 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0690-15-RMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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후두 마스크 기도(LMA)에 대한 임상 시험

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