Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и преимущества использования ларингеальной маски для поддержания проходимости дыхательных путей во время волоконно-оптической бронхоскопии

13 октября 2016 г. обновлено: Rabin Medical Center

Бронхоскопия – признанный на протяжении многих лет метод диагностики и лечения распространенных заболеваний органов дыхания и легких.

Так как действие происходит в дыхательных путях и в свете применения седативных средств, при выполнении процедуры требуется осторожность, чтобы сохранить достаточно активные дыхательные пути и достаточное дыхание.

Большая часть бронхоскопии проводится без помощи оборудования для расширенной защиты дыхательных путей. Во время операции проводится мониторинг гемодинамики: артериального давления, пульса и дыхания, например чрескожной сатурации кислорода и углекислого газа.

Ларингеальная маска для дыхательных путей (LMA) - это инструмент, который показал свою эффективность в обеспечении дыхательной активности дыхательных путей во время вентиляции с положительным давлением.

Несколько исследований показали, что использование ЛМА удобно и безопасно при проведении бронхоскопии дыхательных путей и легких. Однако большинство исследований проводилось для определенных групп пациентов, таких как дети, пациенты с ослабленным иммунитетом.

Или преимущества и безопасность ЛМА перед интубацией во время бронхоскопии.

Наша цель - оценить безопасность и эффективность ЛМА у пациентов без искусственной вентиляции легких, которым проводится гибкая плановая бронхоскопия.

Другая цель — изучить, есть ли особая группа пациентов, которым ЛМА нравится больше, чем другим.

Пациенты будут случайным образом разделены на две группы поочередно по порядку: одна исследовательская группа пациентов, а следующая контрольная.

Исследовательская группа: LMA вводится под седацией и используется во время процедуры.

Контрольная группа - выполнение бронхоскопии под седацией без ЛМА.

В каждой группе требуется около 50 человек.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Petach Tikva, Израиль, 49100
        • Pulmonary Institute,Rabin Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Право подписывать информированное согласие.
  • Насыщение воздуха помещения кислородом выше 95%
  • Стабилен гемодинамически и респираторно во время начала процедуры.
  • Плановая бронхоскопия.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины и специальные группы не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: без лмы
стандартная фибробронхоскопия без ИМА
Экспериментальный: с лмой
фибробронхоскопия с использованием ИМА
Фибробронхоскопия с использованием ЛМА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
пульсоксиметрия <90%,
Временное ограничение: во время процедуры бронхоскопии
во время процедуры бронхоскопии
Чрескожный углекислый газ> 55%,
Временное ограничение: во время процедуры бронхоскопии
во время процедуры бронхоскопии
аритмии при мониторировании ЭКГ.
Временное ограничение: во время процедуры бронхоскопии
во время процедуры бронхоскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться