Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i zalety stosowania maski krtaniowej w celu utrzymania drożności dróg oddechowych podczas bronchoskopii światłowodowej

13 października 2016 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Bronchoskopia to uznana od wielu lat metoda diagnostyki i leczenia powszechnych chorób układu oddechowego i płuc.

Ponieważ akcja odbywa się w drogach oddechowych iw związku z zastosowaniem środków uspokajających, podczas wykonywania procedury wymaga ostrożności, aby zapewnić wystarczającą drożność dróg oddechowych i oddychanie.

Większość bronchoskopii wykonano bez pomocy sprzętu do zaawansowanej ochrony dróg oddechowych. Podczas operacji wykonuje się monitorowanie parametrów hemodynamicznych: takich jak ciśnienie krwi, puls i oddychanie, takich jak przezskórna saturacja tlenem i dwutlenkiem węgla.

Maska krtaniowa (LMA) – to narzędzie, które okazało się skuteczne w zabezpieczaniu czynności oddechowych dróg oddechowych podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem.

W kilku badaniach wykazano, że stosowanie LMA jest wygodnym i bezpiecznym sposobem wykonywania bronchoskopii dróg oddechowych i płuc. Jednak większość badań dotyczyła pewnych grup pacjentów, takich jak dzieci, pacjenci z obniżoną odpornością.

Lub korzyści i bezpieczeństwo LMA przed intubacją podczas bronchoskopii.

Naszym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności LMA u niewentylowanych mechanicznie pacjentów poddawanych planowej elastycznej bronchoskopii.

Kolejnym celem jest zbadanie, czy istnieje szczególna grupa pacjentów, którzy korzystają z LMA bardziej niż inni.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy naprzemiennie według kolejności, jedna grupa badana pacjenta, a druga grupa kontrolna.

Grupa badana: LMA jest wprowadzana w sedacji i używana podczas zabiegu.

Grupa kontrolna - wykonująca bronchoskopię w sedacji bez LMA.

W każdej grupie potrzeba około 50 osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Pulmonary Institute,Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Kompetencja do podpisania świadomej zgody.
  • Nasycenie powietrza w pomieszczeniu powyżej 95%
  • Stabilny hemodynamicznie i oddechowo podczas procedury startowej.
  • W trakcie planowej bronchoskopii.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i grupy specjalne nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: bez lmy
standardowa bronchoskopia światłowodowa bez lma
Eksperymentalny: z lmą
bronchoskopia światłowodowa z użyciem lma
Urządzenie: Maska krtaniowa (LMA)
Bronchoskopia światłowodowa z użyciem LMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pulsoksymetria <90%,
Ramy czasowe: podczas zabiegu bronchoskopii
podczas zabiegu bronchoskopii
Przezskórny dwutlenek węgla >55%,
Ramy czasowe: podczas zabiegu bronchoskopii
podczas zabiegu bronchoskopii
arytmii przez monitorowanie EKG.
Ramy czasowe: podczas zabiegu bronchoskopii
podczas zabiegu bronchoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0690-15-RMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Maska krtaniowa (LMA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj