Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a výhody používání laryngeální masky Airway k udržení potence dýchacích cest během bronchoskopie s optickým vláknem

13. října 2016 aktualizováno: Rabin Medical Center

Bronchoskopie je již řadu let uznávaná metoda diagnostiky a léčby běžných onemocnění dýchacích cest a plic.

Vzhledem k tomu, že k účinku dochází v dýchacích cestách a ve světle použití sedace, při provádění vyžaduje postup opatrnost, aby byly dostatečně silné dýchací cesty a dýchání.

Většina bronchoskopie se provádí bez pomoci zařízení pro pokročilou ochranu dýchacích cest. Během operace se provádí monitorování hemodynamiky: jako je krevní tlak, puls a dýchání, jako je perkutánní saturace kyslíkem a oxid uhličitý.

Laryngeal Mask Airway (LMA) - je nástroj, který se osvědčil jako účinný při zajišťování respirační aktivity dýchacích cest při přetlakové ventilaci.

Několik studií ukázalo, že použití LMA je pohodlné a bezpečné při provádění bronchoskopie dýchacích cest a plic. Většina studií se však týkala určitých skupin pacientů, jako jsou děti, pacienti s oslabenou imunitou.

Nebo výhody a bezpečnost LMA před intubací při bronchoskopii.

Naším cílem je posoudit bezpečnost a účinnost LMA u nemechanicky ventilovaných pacientů podstupujících flexibilní elektivní bronchoskopii.

Dalším cílem je prozkoumat, zda existuje zvláštní skupina pacientů, která si LMA užívá více než ostatní.

Pacienti budou rozděleni náhodně do dvou skupin střídavě podle pořadí, jedna studijní skupina pacientů a další skupina pro kontrolu.

Studijní skupina: LMA se zavádí pod sedaci a používá se během výkonu.

Kontrolní skupina - provádějící bronchoskopii v sedaci bez LMA.

Na každou skupinu je potřeba asi 50 lidí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Pulmonary Institute,Rabin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 18 let
  • Kompetence podepsat informovaný souhlas.
  • Saturace vzduchu v místnosti kyslíkem nad 95 %
  • Stabilní hemodynamicky a respiračně během startovací procedury.
  • Absolvování elektivní bronchoskopie.

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebudou zahrnuty těhotné ženy a speciální skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: bez lma
standardní fibrooptická bronchoskopie bez lma
Experimentální: s lma
fibrooptická bronchoskopie s použitím lma
Fiberoptická bronchoskopie s využitím LMA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pulzní oxymetrie <90 %,
Časové okno: během bronchoskopického postupu
během bronchoskopického postupu
Perkutánní oxid uhličitý >55 %,
Časové okno: během bronchoskopického postupu
během bronchoskopického postupu
arytmie monitorováním EKG.
Časové okno: během bronchoskopického postupu
během bronchoskopického postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngeální maska ​​Airway (LMA)

3
Předplatit