Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og fordeler ved å bruke larynxmaske luftveier for å opprettholde luftveisstyrken under fiberoptisk bronkoskopi

13. oktober 2016 oppdatert av: Rabin Medical Center

Bronkoskopi er en metode for diagnostisering og behandling av vanlige luftveissykdommer og lunge anerkjent i mange år.

Siden handlingen finner sted i luftveiene og i lys av bruk av sedasjon, under utførelse, krever prosedyren forsiktighet for å holde potente luftveier og puste tilstrekkelig nok.

Det meste av bronkoskopien gjøres uten hjelp av utstyr for avansert luftveisbeskyttelse. Under operasjonen gjøres overvåking av hemodynamikk: som blodtrykk, puls og luftveier som perkutan oksygenmetning og karbondioksid.

Laryngeal Mask Airway (LMA) - er et verktøy som har vist seg å være effektivt for å sikre luftveis respirasjonsaktivitet under positivt trykkventilasjon.

Flere studier har vist at bruk av LMA er praktisk og trygt under utføring av bronkoskopi for luftveier og lunger. Imidlertid var de fleste studiene for visse pasientgrupper som barn, immunkompromitterte pasienter.

Eller fordeler og sikkerhet LMA foran intubasjon under bronkoskopi.

Vårt mål å vurdere sikkerhet og effekt LMA hos ikke mekanisk ventilerte pasienter som gjennomgår fleksibel elektiv bronkoskopi.

Et annet mål er å undersøke om det er en spesiell gruppe pasienter som liker LMA mer enn andre.

Pasienter vil bli delt tilfeldig inn i to grupper vekselvis etter rekkefølge, en pasientstudiegruppe og den neste til kontroll.

Studiegruppe : LMA legges inn under sedasjon og brukes under prosedyren.

Kontrollgruppe - utfører bronkoskopi under sedasjon uten LMA.

Det trengs ca 50 personer hver gruppe.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute,Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Kompetanse til å signere informert samtykke.
  • Romlufts oksygenmetning over 95 %
  • Stabil hemodynamisk og respiratorisk under startprosedyren.
  • Gjennomgår elektiv bronkoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner og spesialgrupper vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: uten lma
standard fiberoptisk bronkoskopi uten lma
Eksperimentell: med lma
fiberoptisk bronkoskopi med bruk av lma
Fiberoptisk bronkoskopi med bruk av LMA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulsoksymetri <90 %,
Tidsramme: under bronkoskopi
under bronkoskopi
Perkutan karbondioksid >55 %,
Tidsramme: under bronkoskopi
under bronkoskopi
arytmi ved EKG-overvåking.
Tidsramme: under bronkoskopi
under bronkoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere