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Sicurezza e vantaggi dell'utilizzo delle vie aeree con maschera laringea per mantenere la potenza delle vie aeree durante la broncoscopia a fibre ottiche

13 ottobre 2016 aggiornato da: Rabin Medical Center

La broncoscopia è un metodo di diagnosi e cura delle comuni malattie respiratorie e polmonari riconosciuto da molti anni.

Poiché l'azione si svolge nelle vie aeree e alla luce dell'uso della sedazione, durante l'esecuzione, la procedura richiede cautela per mantenere le vie aeree potenti e una respirazione sufficiente.

La maggior parte delle broncoscopie viene eseguita senza l'ausilio di apparecchiature per la protezione avanzata delle vie aeree. Durante l'intervento eseguito il monitoraggio dell'emodinamica: come pressione arteriosa, polso e respiratoria come saturazione percutanea di ossigeno e anidride carbonica.

Laryngeal Mask Airway (LMA) - è uno strumento che si è dimostrato efficace nel garantire l'attività respiratoria delle vie aeree durante la ventilazione a pressione positiva.

Diversi studi hanno dimostrato che l'uso della LMA è comodo e sicuro durante l'esecuzione della broncoscopia delle vie aeree e dei polmoni. Tuttavia, la maggior parte degli studi riguardava determinati gruppi di pazienti come bambini, pazienti immunocompromessi.

O vantaggi e sicurezza LMA prima dell'intubazione durante la broncoscopia.

Il nostro obiettivo è valutare la sicurezza e l'efficacia della LMA in pazienti non ventilati meccanicamente sottoposti a broncoscopia elettiva flessibile.

Un altro obiettivo, esaminare se esiste un gruppo speciale di pazienti che apprezzano la LMA più di altri.

I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi alternativamente per ordine, un gruppo di studio del paziente e il successivo da controllare.

Gruppo di studio: LMA viene inserito sotto sedazione e utilizzato durante la procedura.

Gruppo di controllo: eseguire la broncoscopia sotto sedazione senza LMA.

Sono necessarie circa 50 persone per gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petach Tikva, Israele, 49100
        • Pulmonary Institute,Rabin Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopra i 18 anni
  • Capacità di firmare il consenso informato.
  • Saturazione dell'ossigeno dell'aria ambiente superiore al 95%
  • Stabile dal punto di vista emodinamico e respiratorio durante la procedura di avvio.
  • Sottoposto a broncoscopia elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Le donne incinte e i gruppi speciali non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: senza lma
broncoscopia a fibre ottiche standard senza lma
Sperimentale: con lma
broncoscopia a fibre ottiche con l'uso di lma
Dispositivo: Maschera laringea (LMA)
Broncoscopia a fibre ottiche con l'uso di LMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pulsossimetria <90%,
Lasso di tempo: durante la procedura di broncoscopia
durante la procedura di broncoscopia
Anidride carbonica percutanea >55%,
Lasso di tempo: durante la procedura di broncoscopia
durante la procedura di broncoscopia
aritmia mediante monitoraggio ecg.
Lasso di tempo: durante la procedura di broncoscopia
durante la procedura di broncoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0690-15-RMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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