- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02698007
Turvallisuus ja edut kurkunpään maskin käyttämisestä hengitysteiden tehon ylläpitämiseen kuituoptisen bronkoskopian aikana
Bronkoskopia on useiden vuosien ajan tunnettu yleisten hengitystie- ja keuhkosairauksien diagnosointi- ja hoitomenetelmä.
Koska toiminta tapahtuu hengitysteissä ja rauhoitteen käytön valossa, toimenpide vaatii suoritettaessa varovaisuutta, jotta tehokkaat hengitystiet ja hengitys ovat riittävät.
Suurin osa bronkoskoopiasta tehdään ilman edistynyttä hengitysteiden suojauslaitteita. Leikkauksen aikana seurataan hemodynamiikkaa: kuten verenpainetta, pulssia ja hengitysteitä, kuten perkutaanista happisaturaatiota ja hiilidioksidia.
Laryngeal Mask Airway (LMA) - on työkalu, jonka on osoitettu olevan tehokas hengitysteiden hengitystoiminnan varmistamisessa ylipainehengityksen aikana.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että LMA:n käyttö on kätevää ja turvallista suoritettaessa hengitysteiden ja keuhkojen bronkoskopiaa. Suurin osa tutkimuksista koski kuitenkin tiettyjä potilasryhmiä, kuten lapsia, immuunipuutospotilaita.
Tai hyödyt ja turvallisuus LMA intuboinnin edessä bronkoskopian aikana.
Tavoitteenamme on arvioida LMA:n turvallisuutta ja tehoa ei-mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joille tehdään joustava elektiivinen bronkoskopia.
Toinen tavoite on tutkia, onko jokin erityinen potilasryhmä nauttinut LMA:sta enemmän kuin muut.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään vuorotellen järjestyksen mukaan, yksi potilastutkimusryhmä ja seuraava kontrolliryhmä.
Tutkimusryhmä: LMA asetetaan sedaatioon ja sitä käytetään toimenpiteen aikana.
Kontrolliryhmä - suorittaa bronkoskopiaa sedaatiossa ilman LMA:ta.
Kuhunkin ryhmään tarvitaan noin 50 henkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Pulmonary Institute,Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 v
- Pätevyys allekirjoittaa tietoinen suostumus.
- Huoneilman happisaturaatio yli 95 %
- Hemodynaamisesti vakaa ja hengitetty aloitustoimenpiteen aikana.
- Käynnissä valinnainen bronkoskopia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevia naisia ja erityisryhmiä ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: ilman lmaa
tavallinen kuituoptinen bronkoskopia ilman lma:ta
|
|
Kokeellinen: lman kanssa
kuituoptinen bronkoskopia lma:n avulla
|
Fiberoptic bronoskopia LMA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
pulssioksimetria <90 %
Aikaikkuna: bronkoskoopian aikana
|
bronkoskoopian aikana
|
Perkutaaninen hiilidioksidi > 55 %
Aikaikkuna: bronkoskoopian aikana
|
bronkoskoopian aikana
|
rytmihäiriöitä EKG:n seurannassa.
Aikaikkuna: bronkoskoopian aikana
|
bronkoskoopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0690-15-RMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laryngeal Mask Airway (LMA)
-
Singapore General HospitalNational University Hospital, Singapore; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisSinonasaalista leikkausta vaativat tilatYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Supraglottinen ilmatieYhdysvallat
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckValmisHaitallinen anestesian tulosItävalta
-
Dokuz Eylul UniversityValmis
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cairo UniversityValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmisVaikea hengitystie | Anestesia; ToimivaYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanValmis