Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus ja edut kurkunpään maskin käyttämisestä hengitysteiden tehon ylläpitämiseen kuituoptisen bronkoskopian aikana

torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Rabin Medical Center

Bronkoskopia on useiden vuosien ajan tunnettu yleisten hengitystie- ja keuhkosairauksien diagnosointi- ja hoitomenetelmä.

Koska toiminta tapahtuu hengitysteissä ja rauhoitteen käytön valossa, toimenpide vaatii suoritettaessa varovaisuutta, jotta tehokkaat hengitystiet ja hengitys ovat riittävät.

Suurin osa bronkoskoopiasta tehdään ilman edistynyttä hengitysteiden suojauslaitteita. Leikkauksen aikana seurataan hemodynamiikkaa: kuten verenpainetta, pulssia ja hengitysteitä, kuten perkutaanista happisaturaatiota ja hiilidioksidia.

Laryngeal Mask Airway (LMA) - on työkalu, jonka on osoitettu olevan tehokas hengitysteiden hengitystoiminnan varmistamisessa ylipainehengityksen aikana.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että LMA:n käyttö on kätevää ja turvallista suoritettaessa hengitysteiden ja keuhkojen bronkoskopiaa. Suurin osa tutkimuksista koski kuitenkin tiettyjä potilasryhmiä, kuten lapsia, immuunipuutospotilaita.

Tai hyödyt ja turvallisuus LMA intuboinnin edessä bronkoskopian aikana.

Tavoitteenamme on arvioida LMA:n turvallisuutta ja tehoa ei-mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joille tehdään joustava elektiivinen bronkoskopia.

Toinen tavoite on tutkia, onko jokin erityinen potilasryhmä nauttinut LMA:sta enemmän kuin muut.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään vuorotellen järjestyksen mukaan, yksi potilastutkimusryhmä ja seuraava kontrolliryhmä.

Tutkimusryhmä: LMA asetetaan sedaatioon ja sitä käytetään toimenpiteen aikana.

Kontrolliryhmä - suorittaa bronkoskopiaa sedaatiossa ilman LMA:ta.

Kuhunkin ryhmään tarvitaan noin 50 henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute,Rabin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 v
  • Pätevyys allekirjoittaa tietoinen suostumus.
  • Huoneilman happisaturaatio yli 95 %
  • Hemodynaamisesti vakaa ja hengitetty aloitustoimenpiteen aikana.
  • Käynnissä valinnainen bronkoskopia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevia naisia ​​ja erityisryhmiä ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ilman lmaa
tavallinen kuituoptinen bronkoskopia ilman lma:ta
Kokeellinen: lman kanssa
kuituoptinen bronkoskopia lma:n avulla
Fiberoptic bronoskopia LMA:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pulssioksimetria <90 %
Aikaikkuna: bronkoskoopian aikana
bronkoskoopian aikana
Perkutaaninen hiilidioksidi > 55 %
Aikaikkuna: bronkoskoopian aikana
bronkoskoopian aikana
rytmihäiriöitä EKG:n seurannassa.
Aikaikkuna: bronkoskoopian aikana
bronkoskoopian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laryngeal Mask Airway (LMA)

3
Tilaa