Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och fördelar med att använda larynxmask Airway för att behålla luftvägsstyrkan under fiberoptisk bronkoskopi

13 oktober 2016 uppdaterad av: Rabin Medical Center

Bronkoskopi är en metod för diagnos och behandling av vanliga luftvägssjukdomar och lungor som erkänts i många år.

Eftersom åtgärden äger rum i luftvägarna och i ljuset av användningen av sedering, när den utförs, kräver proceduren försiktighet för att hålla kraftfulla luftvägar och tillräckligt med andning.

Det mesta av bronkoskopin görs utan hjälp av utrustning för avancerat luftvägsskydd. Under operationen görs övervakning av hemodynamik: såsom blodtryck, puls och andning såsom perkutan syremättnad och koldioxid.

Laryngeal Mask Airway (LMA) - är ett verktyg som har visat sig vara effektivt för att säkra andningsaktiviteten i luftvägarna vid övertrycksventilation.

Flera studier har visat att användningen av LMA är en bekväm och säker när man utför bronkoskopi för luftvägar och lungor. De flesta studierna gällde dock vissa patientgrupper som barn, immunförsvagade patienter.

Eller fördelar och säkerhet LMA framför intubation vid bronkoskopi.

Vårt mål att bedöma säkerheten och effektiviteten av LMA hos patienter som inte är mekaniskt ventilerade som genomgår flexibel elektiv bronkoskopi.

Ett annat mål, att undersöka om det finns en speciell grupp patienter som tycker mer om LMA än andra.

Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper omväxlande efter beställning, en patientstudiegrupp och nästa för kontroll.

Studiegrupp: LMA sätts in under sedering och används under proceduren.

Kontrollgrupp - utför bronkoskopi under sedering utan LMA.

Det behövs cirka 50 personer per grupp.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute,Rabin Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Kompetens att underteckna informerat samtycke.
  • Rumsluftens syremättnad över 95 %
  • Stabil hemodynamiskt och respiratoriskt under startproceduren.
  • Genomgår elektiv bronkoskopi.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor och specialgrupper kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: utan lma
standard fiberoptisk bronkoskopi utan lma
Experimentell: med lma
fiberoptisk bronkoskopi med användning av lma
Fiberoptisk bronkoskopi med användning av LMA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pulsoximetri <90 %,
Tidsram: under bronkoskopi
under bronkoskopi
Perkutan koldioxid >55 %,
Tidsram: under bronkoskopi
under bronkoskopi
arytmi genom EKG-övervakning.
Tidsram: under bronkoskopi
under bronkoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0690-15-RMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera