在纤维支气管镜检查期间使用喉罩气道保持气道效力的安全性和益处
2016年10月13日 更新者：Rabin Medical Center
支气管镜检查是公认多年的常见呼吸系统疾病和肺部诊治方法。
由于该动作发生在气道中，并且考虑到使用镇静剂，因此在进行时，该过程需要小心以保持有效的气道和足够的呼吸。
大多数支气管镜检查是在没有高级气道保护设备的帮助下完成的。 手术期间监测血流动力学：如血压、脉搏和呼吸如经皮血氧饱和度和二氧化碳。
喉罩气道 (LMA) - 已被证明可有效确保正压通气期间气道呼吸活动的工具。
几项研究表明，在对气道和肺部进行支气管镜检查时，使用 LMA 既方便又安全。 然而，大多数研究针对的是某些患者群体，例如儿童、免疫功能低下的患者。
或在支气管镜检查期间插管前的好处和安全性 LMA。
我们的目的是评估 LMA 在接受灵活选择性支气管镜检查的非机械通气患者中的安全性和有效性。
另一个目的是检查是否有特殊的患者群体比其他患者更喜欢 LMA。
患者将按顺序随机分为两组，一组是患者研究组，另一组是对照组。
研究组：LMA 在镇静状态下插入并在手术过程中使用。
对照组——在没有 LMA 的镇静下进行支气管镜检查。
每组大约需要50人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Petach Tikva、以色列、49100
- Pulmonary Institute,Rabin Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 签署知情同意书的能力。
- 室内空气氧饱和度95%以上
- 在开始过程中血液动力学和呼吸稳定。
- 接受择期支气管镜检查。
排除标准：
- 孕妇和特殊人群将不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：没有 lma
无 LMA 的标准纤维支气管镜检查
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实验性的：与 lma
使用 LMA 进行纤维支气管镜检查
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使用 LMA 的纤维支气管镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脉搏血氧仪 <90%,
大体时间：在支气管镜检查过程中
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在支气管镜检查过程中
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经皮二氧化碳 >55%,
大体时间：在支气管镜检查过程中
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在支气管镜检查过程中
|
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通过心电图监测心律失常。
大体时间：在支气管镜检查过程中
|
在支气管镜检查过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月28日
首次发布 (估计)
2016年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月13日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0690-15-RMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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