Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en voordelen van het gebruik van larynxmaskerluchtweg om luchtwegpotentie te behouden tijdens glasvezelbronchoscopie

13 oktober 2016 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

Bronchoscopie is een methode voor diagnose en behandeling van veelvoorkomende aandoeningen van de luchtwegen en de longen die al vele jaren wordt erkend.

Aangezien de actie plaatsvindt in de luchtwegen en in het licht van het gebruik van sedatie, vereist de procedure bij het uitvoeren voorzichtigheid om de krachtige luchtwegen en de ademhaling voldoende te houden.

Het grootste deel van de bronchoscopie wordt uitgevoerd zonder de hulp van apparatuur voor geavanceerde luchtwegbescherming. Tijdens de operatie wordt de hemodynamica gecontroleerd: zoals bloeddruk, pols en ademhaling zoals percutane zuurstofverzadiging en koolstofdioxide.

Laryngeal Mask Airway (LMA) - is een hulpmiddel waarvan is aangetoond dat het effectief is bij het beveiligen van de ademhalingsactiviteit van de luchtwegen tijdens beademing met positieve druk.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van LMA handig en veilig is tijdens het uitvoeren van bronchoscopie voor luchtwegen en longen. De meeste onderzoeken waren echter voor bepaalde patiëntengroepen, zoals kinderen en patiënten met een verzwakt immuunsysteem.

Of voordelen en veiligheid LMA voor intubatie tijdens bronchoscopie.

Ons doel is om de veiligheid en werkzaamheid van LMA te beoordelen bij niet mechanisch beademde patiënten die flexibele electieve bronchoscopie ondergaan.

Een ander doel is om te onderzoeken of er een speciale groep patiënten is die meer plezier beleeft aan de LMA dan andere.

Patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen, afwisselend op volgorde, een patiëntenstudiegroep en de volgende om te controleren.

Studiegroep: LMA wordt onder verdoving ingebracht en tijdens de procedure gebruikt.

Controlegroep - uitvoeren van bronchoscopie onder sedatie zonder LMA.

Per groep zijn ongeveer 50 mensen nodig.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Pulmonary Institute,Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 18 jaar
  • Competentie om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Zuurstofverzadiging ruimtelucht boven 95%
  • Stabiel hemodynamisch en respiratoir tijdens de startprocedure.
  • Het ondergaan van electieve bronchoscopie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen en speciale groepen zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: zonder lma
standaard fiberoptische bronchoscopie zonder lma
Experimenteel: met lma
fiberoptische bronchoscopie met behulp van lma
Fiberoptische bronchoscopie met behulp van LMA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pulsoximetrie <90%,
Tijdsspanne: tijdens de bronchoscopieprocedure
tijdens de bronchoscopieprocedure
Percutaan kooldioxide >55%,
Tijdsspanne: tijdens de bronchoscopieprocedure
tijdens de bronchoscopieprocedure
aritmie door ecg-monitoring.
Tijdsspanne: tijdens de bronchoscopieprocedure
tijdens de bronchoscopieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0690-15-RMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Larynxmaskerluchtweg (LMA)

3
Abonneren