Sécurité et avantages de l'utilisation d'un masque laryngé pour maintenir la puissance des voies respiratoires pendant la bronchoscopie à fibre optique
La bronchoscopie est une méthode de diagnostic et de traitement des maladies respiratoires et pulmonaires courantes reconnue depuis de nombreuses années.
Étant donné que l'action a lieu dans les voies respiratoires et à la lumière de l'utilisation de la sédation, lors de l'exécution, la procédure nécessite des précautions pour garder des voies respiratoires puissantes et une respiration suffisante.
La plupart des bronchoscopies sont effectuées sans l'aide d'un équipement de protection avancée des voies respiratoires. Au cours de l'opération, la surveillance de l'hémodynamique: telle que la pression artérielle, le pouls et les voies respiratoires telles que la saturation percutanée en oxygène et le dioxyde de carbone.
Laryngeal Mask Airway (LMA) - est un outil qui s'est avéré efficace pour sécuriser l'activité respiratoire des voies respiratoires pendant la ventilation à pression positive.
Plusieurs études ont montré que l'utilisation du LMA est pratique et sûre lors de la réalisation d'une bronchoscopie des voies respiratoires et des poumons. Cependant, la plupart des études concernaient certains groupes de patients tels que les enfants, les patients immunodéprimés.
Ou avantages et sécurité LMA devant l'intubation pendant la bronchoscopie.
Notre objectif est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du LMA chez les patients non ventilés mécaniquement subissant une bronchoscopie élective flexible.
Autre objectif, examiner s'il existe un groupe particulier de patients qui apprécient le LMA plus que d'autres.
Les patients seront divisés au hasard en deux groupes alternativement par ordre, un groupe d'étude de patients et le suivant à contrôler.
Groupe d'étude : LMA est inséré sous sédation et utilisé pendant la procédure.
Groupe témoin - effectuer une bronchoscopie sous sédation sans LMA.
Environ 50 personnes sont nécessaires à chaque groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Petach Tikva, Israël, 49100
- Pulmonary Institute,Rabin Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Compétence pour signer un consentement éclairé.
- Saturation en oxygène de l'air ambiant supérieure à 95 %
- Stable sur le plan hémodynamique et respiratoire pendant la procédure de démarrage.
- Subissant une bronchoscopie élective.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes et les groupes spéciaux ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: sans lma
fibroscopie bronchique standard sans lma
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Expérimental: avec lma
bronchoscopie à fibre optique avec l'utilisation de lma
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Bronchoscopie par fibre optique avec utilisation de LMA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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oxymétrie de pouls <90%,
Délai: pendant la procédure de bronchoscopie
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pendant la procédure de bronchoscopie
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Dioxyde de carbone percutané > 55 %,
Délai: pendant la procédure de bronchoscopie
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pendant la procédure de bronchoscopie
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arythmie par surveillance ecg.
Délai: pendant la procédure de bronchoscopie
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pendant la procédure de bronchoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0690-15-RMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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