Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gégemaszk Airway használatának biztonsága és előnyei a légutak hatékonyságának megőrzése érdekében a száloptikás bronchoszkópia során

2016. október 13. frissítette: Rabin Medical Center

A bronchoszkópia a gyakori légúti és tüdőbetegségek diagnosztizálásának és kezelésének sok éve elismert módszere.

Mivel a hatás a légutakban történik, és figyelembe véve a szedáció alkalmazását, az eljárás végrehajtása során körültekintően kell eljárni, hogy a légutakat és a légzést elegendően megőrizzük.

A bronchoszkópia nagy része fejlett légúti védelmet biztosító berendezés nélkül történik. A műtét során a hemodinamika monitorozása: vérnyomás, pulzus és légzés, például perkután oxigéntelítettség és szén-dioxid.

Laryngeal Mask Airway (LMA) – egy olyan eszköz, amelyről kimutatták, hogy hatékonyan biztosítja a légutak légzési aktivitását pozitív nyomású lélegeztetés során.

Számos tanulmány kimutatta, hogy az LMA használata kényelmes és biztonságos a légutak és a tüdő bronchoszkópiája során. A legtöbb vizsgálat azonban bizonyos betegcsoportokra vonatkozott, például gyermekekre, immunhiányos betegekre.

Vagy előnyök és biztonság LMA intubáció előtt bronchoszkópia során.

Célunk, hogy felmérjük az LMA biztonságosságát és hatékonyságát nem gépileg lélegeztetett betegeknél, akik rugalmas elektív bronchoszkópián esnek át.

Egy másik cél annak vizsgálata, hogy van-e egy speciális betegcsoport, aki jobban élvezi az LMA-t, mint mások.

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják felváltva sorrend szerint, az egyik vizsgálati csoportba, a másikba pedig a kontrollra.

Vizsgálati csoport: Az LMA-t szedáció alatt helyezik be, és az eljárás során használják.

Kontroll csoport - bronchoscopia végrehajtása szedáció alatt LMA nélkül.

Csoportonként körülbelül 50 főre van szükség.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Pulmonary Institute,Rabin Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • A tájékozott beleegyezés aláírásának képessége.
  • A helyiség levegőjének oxigéntelítettsége 95% felett
  • Stabil hemodinamikailag és légzési szempontból az indítási eljárás során.
  • Elektív bronchoszkópia alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők és speciális csoportok nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: lma nélkül
standard fiberopticus bronchoscopia lma nélkül
Kísérleti: lma-val
fiberopticus bronchoscopia lma alkalmazásával
Fiberoptic bronchoscopia LMA használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
pulzoximetria <90%,
Időkeret: bronchoszkópos eljárás során
bronchoszkópos eljárás során
Perkután szén-dioxid >55%,
Időkeret: bronchoszkópos eljárás során
bronchoszkópos eljárás során
szívritmuszavar EKG monitorozással.
Időkeret: bronchoszkópos eljárás során
bronchoszkópos eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0690-15-RMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laryngeal Mask Airway (LMA)

3
Iratkozz fel