Seguridad y beneficios del uso de la vía aérea con máscara laríngea para mantener la potencia de la vía aérea durante la broncoscopia con fibra óptica
La broncoscopia es un método de diagnóstico y tratamiento de enfermedades respiratorias comunes y pulmonares reconocido desde hace muchos años.
Dado que la acción tiene lugar en las vías respiratorias y en vista del uso de la sedación, al realizar el procedimiento se requiere precaución para mantener una vía aérea potente y suficiente respiración.
La mayor parte de la broncoscopia se realiza sin la ayuda de equipos de protección avanzada de las vías respiratorias. Durante la operación se realizan controles hemodinámicos: como presión arterial, pulso y respiratorios como saturación percutánea de oxígeno y anhídrido carbónico.
Laringeal Mask Airway (LMA) - es una herramienta que ha demostrado ser eficaz para asegurar la actividad respiratoria de las vías respiratorias durante la ventilación con presión positiva.
Varios estudios han demostrado que el uso de LMA es una forma conveniente y segura de realizar broncoscopias para las vías respiratorias y los pulmones. Sin embargo, la mayoría de los estudios fueron para ciertos grupos de pacientes, como niños, pacientes inmunocomprometidos.
O beneficios y seguridad de la LMA frente a la intubación durante la broncoscopia.
Nuestro objetivo es evaluar la seguridad y eficacia de la LMA en pacientes sin ventilación mecánica sometidos a broncoscopia electiva flexible.
Otro objetivo, examinar si hay un grupo especial de pacientes que disfrutan más que otros de la LMA.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos alternativamente por orden, un grupo de estudio de pacientes y otro de control.
Grupo de estudio: LMA se inserta bajo sedación y se usa durante el procedimiento.
Grupo de control: realización de broncoscopia bajo sedación sin LMA.
Se necesitan unas 50 personas por grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel, 49100
- Pulmonary Institute,Rabin Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Competencia para firmar el consentimiento informado.
- Saturación de oxígeno en el aire de la habitación por encima del 95 %
- Estable hemodinámicamente y respiratoriamente durante el procedimiento de inicio.
- Someterse a una broncoscopia electiva.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas y los grupos especiales no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: sin lma
broncoscopia de fibra óptica estándar sin lma
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Experimental: con lma
broncoscopia de fibra óptica con el uso de lma
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Broncoscopia de fibra óptica con el uso de LMA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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oximetría de pulso <90%,
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de broncoscopia
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durante el procedimiento de broncoscopia
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Dióxido de carbono percutáneo >55%,
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de broncoscopia
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durante el procedimiento de broncoscopia
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arritmia por monitoreo de ecg.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de broncoscopia
|
durante el procedimiento de broncoscopia
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 0690-15-RMC
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