子癇前症の女性における抗リン脂質抗体の有病率
2023年10月27日 更新者：Mohamed Sayed Abdelhafez
この研究の目的は、子癇前症の女性における抗リン脂質抗体陽性の有病率を調べ、子癇前症の重症度および産科転帰に対する抗リン脂質抗体の影響を判定することです。
調査の概要
詳細な説明
研究に参加したすべての女性について、血液サンプルの抗カルジオリピン抗体と狼瘡抗凝固物質が検査されます。
すべての女性の臨床的詳細は、病院および出生前記録を確認することによって収集されます。
以下の臨床的特徴が評価されます：母親の年齢、過去の妊娠、経産歴、子癇前症の過去または家族歴、子癇前症の発症時の在胎齢、分娩時の在胎齢および出生体重。
次の妊娠および出産の合併症が評価されます：胎盤機能不全、子宮内発育制限、胎児喪失（死産）および早期新生児死亡。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
三次病院産科外来および救急科の職員
説明
包含基準:
- 子癇前症の妊婦。
除外基準:
- 全身性自己免疫疾患を持つ女性。
- 活動性の血栓塞栓性疾患を患っている女性。
- 過去に血栓塞栓性疾患の病歴がある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子癇前症の妊婦
抗リン脂質抗体（抗カルジオリピン抗体およびループス抗凝固物質）の検査は、子癇前症の妊婦に対して行われます。
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血液サンプルは抗カルジオリピン抗体と狼瘡抗凝固物質について検査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗リン脂質抗体陽性率
時間枠：在胎週数20週～42週
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女性の総数当たりの抗リン脂質抗体陽性の女性の数
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在胎週数20週～42週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hanaa M El-Shafiey、Mansoura University
- スタディディレクター：Alaa El-Din M El-Gohary, Dr、Mansoura University
- スタディチェア：El-Said M Abd El-Hady, Prof、Mansoura University
- スタディディレクター：Mohamed S Abdelhafez, Dr、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月29日
最初の投稿 (推定)
2016年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月27日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。