- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02699437
Prevalenza di anticorpi antifosfolipidi tra le donne con preeclampsia
27 ottobre 2023 aggiornato da: Mohamed Sayed Abdelhafez
Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza di anticorpi antifosfolipidi positivi tra le donne con preeclampsia e determinare l'effetto degli anticorpi antifosfolipidi sulla gravità della preeclampsia e sugli esiti ostetrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per tutte le donne incluse nello studio, i campioni di sangue verranno testati per gli anticorpi anticardiolipina e per il lupus anticoagulante.
I dettagli clinici di tutte le donne verranno raccolti esaminando le loro cartelle cliniche e prenatali.
Verranno valutate le seguenti caratteristiche cliniche: età materna, gestazioni precedenti, parità, storia pregressa o familiare di preeclampsia, età gestazionale all'esordio della preeclampsia, età gestazionale al parto e peso alla nascita.
Verranno valutate le seguenti complicanze della gravidanza e del parto: insufficienza placentare, ritardo della crescita intrauterina, perdita del feto (nato morto) e morte neonatale precoce.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hanaa M El-Shafiey
- Email: hanaamohamed.80@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Operatori degli ambulatori ostetrici e del pronto soccorso dell'ospedale terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte con preeclampsia.
Criteri di esclusione:
- Donne con malattia autoimmune sistemica.
- Donne con disturbi tromboembolici attivi.
- Donne con storia di precedenti disturbi tromboembolici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Donne incinte con preeclampsia
Il test per gli anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina e lupus anticoagulante) verrà eseguito nelle donne in gravidanza con preeclampsia.
|
I campioni di sangue verranno testati per gli anticorpi anticardiolipina e il lupus anticoagulante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di anticorpi antifosfolipidi positivi
Lasso di tempo: Età gestazionale compresa tra 20 e 42 settimane
|
Numero di donne con anticorpi antifosfolipidi positivi per numero totale di donne
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Età gestazionale compresa tra 20 e 42 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
- Direttore dello studio: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
- Cattedra di studio: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
- Direttore dello studio: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2016
Primo Inserito (Stimato)
4 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HME
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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