Prévalence des anticorps antiphospholipides chez les femmes atteintes de prééclampsie
27 octobre 2023 mis à jour par: Mohamed Sayed Abdelhafez
Le but de cette étude est de déterminer la prévalence des anticorps antiphospholipides positifs chez les femmes atteintes de prééclampsie et de déterminer l'effet des anticorps antiphospholipides sur la gravité de la prééclampsie et les résultats obstétricaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour toutes les femmes incluses dans l'étude, des échantillons de sang seront testés pour les anticorps anticardiolipine et l'anticoagulant lupique.
Les détails cliniques de toutes les femmes seront collectés en examinant leurs dossiers hospitaliers et prénatals.
Les caractéristiques cliniques suivantes seront évaluées : âge maternel, gestations antérieures, parité, antécédents ou antécédents familiaux de prééclampsie, âge gestationnel au début de la prééclampsie, âge gestationnel à l'accouchement et poids à la naissance.
Les complications suivantes de la grossesse et de l'accouchement seront évaluées : insuffisance placentaire, retard de croissance intra-utérin, perte fœtale (mortinaissance) et mort néonatale précoce.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Préposés aux cliniques externes d'obstétrique et au service des urgences des hôpitaux tertiaires
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes atteintes de prééclampsie.
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes d’une maladie auto-immune systémique.
- Femmes atteintes de troubles thromboemboliques actifs.
- Femmes ayant des antécédents de troubles thromboemboliques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes atteintes de prééclampsie
Des tests de recherche d'anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine et anticoagulant lupique) seront effectués chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie.
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Des échantillons de sang seront testés pour les anticorps anticardiolipine et l'anticoagulant lupique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'anticorps antiphospholipides positifs
Délai: 20 semaines à 42 semaines d'âge gestationnel
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Nombre de femmes ayant des anticorps antiphospholipides positifs par nombre total de femmes
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20 semaines à 42 semaines d'âge gestationnel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
- Directeur d'études: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
- Chaise d'étude: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
- Directeur d'études: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2016
Première publication (Estimé)
4 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HME
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .