- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02699437
Antifosfolipidivasta-aineiden esiintyvyys preeklampsiaa sairastavien naisten keskuudessa
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Sayed Abdelhafez
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää positiivisten antifosfolipidivasta-aineiden esiintyvyys preeklampsiaa sairastavilla naisilla ja määrittää antifosfolipidivasta-aineiden vaikutus preeklampsian vaikeusasteeseen ja synnytystuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta naisilta verinäytteistä testataan kardiolipiinivasta-aineita ja lupus-antikoagulanttia.
Kaikkien naisten kliiniset tiedot kerätään tarkastelemalla heidän sairaala- ja synnytystä edeltäviä tietoja.
Arvioidaan seuraavat kliiniset ominaisuudet: äidin ikä, aikaisemmat raskaudet, pariteetti, aiempi tai suvussa esiintynyt preeklampsia, raskausikä preeklampsian alkaessa, raskausaika synnytyksessä ja syntymäpaino.
Arvioidaan seuraavat raskauden ja synnytyksen komplikaatiot: istukan vajaatoiminta, kohdunsisäinen kasvun rajoitus, sikiön menetys (kuolleensyntyminen) ja varhainen vastasyntyneen kuolema.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen asteen sairaalan synnytyspoliklinikan ja ensiapuosaston hoitajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on preeklampsia.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus.
- Naiset, joilla on aktiivinen tromboembolinen häiriö.
- Naiset, joilla on aiemmin ollut tromboembolisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on preeklampsia
Antifosfolipidivasta-aineiden (antikardiolipiinivasta-aineet ja lupus-antikoagulantti) testaus tehdään raskaana oleville naisille, joilla on preeklampsia.
|
Verinäytteistä testataan kardiolipiinivasta-aineita ja lupus-antikoagulanttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten antifosfolipidivasta-aineiden määrä
Aikaikkuna: 20 viikosta 42 viikkoon raskausikä
|
Positiivisia antifosfolipidivasta-aineita omaavien naisten lukumäärä naisten kokonaismäärää kohti
|
20 viikosta 42 viikkoon raskausikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
- Opintojohtaja: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
- Opintojen puheenjohtaja: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
- Opintojohtaja: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .