Prevalence antifosfolipidových protilátek u žen s preeklampsií
27. října 2023 aktualizováno: Mohamed Sayed Abdelhafez
Účelem této studie je zjistit prevalenci pozitivních antifosfolipidových protilátek u žen s preeklampsií a určit vliv antifosfolipidových protilátek na závažnost preeklampsie a porodnické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U všech žen zařazených do studie budou vzorky krve testovány na antikardiolipinové protilátky a lupus antikoagulans.
Klinické údaje všech žen budou shromážděny kontrolou jejich nemocničních a prenatálních záznamů.
Budou hodnoceny následující klinické charakteristiky: věk matky, předchozí gestace, parita, preeklampsie v minulosti nebo v rodinné anamnéze, gestační věk na počátku preeklampsie, gestační věk při porodu a porodní hmotnost.
Budou hodnoceny následující komplikace těhotenství a porodu: placentární insuficience, omezení intrauterinního růstu, ztráta plodu (mrtvý porod) a časná neonatální smrt.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hanaa M El-Shafiey
- E-mail: hanaamohamed.80@gmail.com
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ošetřovatelé Porodnických ambulancí a oddělení urgentního příjmu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s preeklampsií.
Kritéria vyloučení:
- Ženy se systémovým autoimunitním onemocněním.
- Ženy s aktivními tromboembolickými poruchami.
- Ženy s anamnézou tromboembolických poruch.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy s preeklampsií
U těhotných s preeklampsií bude provedeno vyšetření na antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky a lupus antikoagulans).
|
Vzorky krve budou testovány na antikardiolipinové protilátky a lupus antikoagulans
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pozitivních antifosfolipidových protilátek
Časové okno: 20 týdnů až 42 týdnů gestačního věku
|
Počet žen s pozitivními antifosfolipidovými protilátkami na celkový počet žen
|
20 týdnů až 42 týdnů gestačního věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
- Ředitel studie: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
- Studijní židle: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
- Ředitel studie: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HME
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .