Prevalencia de anticuerpos antifosfolípidos entre mujeres con preeclampsia
27 de octubre de 2023 actualizado por: Mohamed Sayed Abdelhafez
El propósito de este estudio es determinar la prevalencia de anticuerpos antifosfolípidos positivos entre mujeres con preeclampsia y determinar el efecto de los anticuerpos antifosfolípidos sobre la gravedad de la preeclampsia y los resultados obstétricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para todas las mujeres incluidas en el estudio, se analizarán muestras de sangre para detectar anticuerpos anticardiolipina y anticoagulante lúpico.
Los detalles clínicos de todas las mujeres se recopilarán revisando sus registros hospitalarios y prenatales.
Se evaluarán las siguientes características clínicas: edad materna, gestaciones previas, paridad, antecedentes o antecedentes familiares de preeclampsia, edad gestacional al inicio de la preeclampsia, edad gestacional al momento del parto y peso al nacer.
Se evaluarán las siguientes complicaciones del embarazo y el parto: insuficiencia placentaria, restricción del crecimiento intrauterino, pérdida fetal (natalidad fetal) y muerte neonatal precoz.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Asistentes de las clínicas ambulatorias de obstetricia y del servicio de urgencias del hospital terciario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con preeclampsia.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con enfermedad autoinmune sistémica.
- Mujeres con trastornos tromboembólicos activos.
- Mujeres con antecedentes de trastornos tromboembólicos previos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres embarazadas con preeclampsia
Se realizarán pruebas de anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina y anticoagulante lúpico) en mujeres embarazadas con preeclampsia.
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Se analizarán muestras de sangre para detectar anticuerpos anticardiolipina y anticoagulante lúpico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de anticuerpos antifosfolípidos positivos
Periodo de tiempo: 20 semanas a 42 semanas de edad gestacional
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Número de mujeres con anticuerpos antifosfolípidos positivos por número total de mujeres
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20 semanas a 42 semanas de edad gestacional
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
- Director de estudio: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
- Silla de estudio: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
- Director de estudio: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HME
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .