Prevalentie van antifosfolipide-antilichamen bij vrouwen met pre-eclampsie
27 oktober 2023 bijgewerkt door: Mohamed Sayed Abdelhafez
Het doel van deze studie is om de prevalentie van positieve antifosfolipide-antilichamen bij vrouwen met pre-eclampsie te bepalen en om het effect van antifosfolipide-antilichamen op de ernst van pre-eclampsie en de verloskundige uitkomsten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van alle vrouwen die aan het onderzoek deelnemen, zullen bloedmonsters worden getest op anticardiolipine-antilichamen en lupus-anticoagulans.
De klinische gegevens van alle vrouwen zullen worden verzameld door hun ziekenhuis- en prenatale gegevens te bekijken.
De volgende klinische kenmerken zullen worden geëvalueerd: leeftijd van de moeder, eerdere zwangerschappen, pariteit, vroegere of familiegeschiedenis van pre-eclampsie, zwangerschapsduur bij het begin van pre-eclampsie, zwangerschapsduur bij bevalling en geboortegewicht.
De volgende zwangerschaps- en bevallingscomplicaties worden beoordeeld: placenta-insufficiëntie, intra-uteriene groeivertraging, foetaal verlies (doodgeboorte) en vroegtijdige neonatale sterfte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bedienden van de verloskundige poliklinieken en de afdeling spoedeisende hulp van het tertiaire ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met pre-eclampsie.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met systemische auto-immuunziekten.
- Vrouwen met actieve trombo-embolische aandoeningen.
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van eerdere trombo-embolische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen met pre-eclampsie
Testen op antifosfolipide-antilichamen (anticardiolipine-antilichamen en lupus-anticoagulans) zullen worden uitgevoerd bij zwangere vrouwen met pre-eclampsie.
|
Bloedmonsters zullen worden getest op anticardiolipine-antilichamen en lupus-anticoagulans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal positieve antifosfolipide-antilichamen
Tijdsspanne: Zwangerschapsduur van 20 weken tot 42 weken
|
Aantal vrouwen met positieve antifosfolipide-antilichamen per totaal aantal vrouwen
|
Zwangerschapsduur van 20 weken tot 42 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
- Studie directeur: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
- Studie stoel: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
- Studie directeur: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
4 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HME
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .