Prevalens av antifosfolipidantistoffer blant kvinner med svangerskapsforgiftning
27. oktober 2023 oppdatert av: Mohamed Sayed Abdelhafez
Hensikten med denne studien er å bestemme prevalensen av positive antifosfolipidantistoffer blant kvinner med svangerskapsforgiftning og å bestemme effekten av antifosfolipidantistoffer på alvorlighetsgraden av svangerskapsforgiftning og obstetriske utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For alle kvinner som er inkludert i studien vil blodprøver bli testet for anti-kardiolipin-antistoffer og lupus antikoagulant.
De kliniske detaljene til alle kvinner vil bli samlet inn ved å gå gjennom sykehus- og prenatale journaler.
Følgende kliniske karakteristika vil bli evaluert: mors alder, tidligere svangerskap, paritet, tidligere eller familiehistorie med preeklampsi, svangerskapsalder ved begynnelsen av svangerskapsforgiftning, svangerskapsalder ved fødsel og fødselsvekt.
Følgende svangerskaps- og fødselskomplikasjoner vil bli vurdert: placentainsuffisiens, intrauterin vekstbegrensning, fostertap (dødfødsel) og tidlig neonatal død.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Behandlere ved obstetriske poliklinikker for tertiærsykehus og akuttmottak
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med svangerskapsforgiftning.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med systemisk autoimmun sykdom.
- Kvinner med aktive tromboemboliske lidelser.
- Kvinner med tidligere tromboemboliske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner med svangerskapsforgiftning
Testing for antifosfolipid-antistoffer (antikardiolipin-antistoffer og lupus-antikoagulant) vil bli utført hos gravide kvinner med svangerskapsforgiftning.
|
Blodprøver vil bli testet for anti-kardiolipin-antistoffer og lupus antikoagulant
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av positive antifosfolipidantistoffer
Tidsramme: 20 uker til 42 uker svangerskapsalder
|
Antall kvinner som har positive antifosfolipidantistoffer per totalt antall kvinner
|
20 uker til 42 uker svangerskapsalder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
- Studieleder: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
- Studiestol: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
- Studieleder: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2016
Først lagt ut (Antatt)
4. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HME
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .