Częstość występowania przeciwciał antyfosfolipidowych wśród kobiet ze stanem przedrzucawkowym
27 października 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Sayed Abdelhafez
Celem pracy jest określenie częstości występowania dodatnich przeciwciał antyfosfolipidowych u kobiet ze stanem przedrzucawkowym oraz określenie wpływu przeciwciał antyfosfolipidowych na ciężkość stanu przedrzucawkowego i wyniki położnicze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku wszystkich kobiet objętych badaniem próbki krwi zostaną zbadane na obecność przeciwciał antykardiolipinowych i antykoagulantu toczniowego.
Dane kliniczne wszystkich kobiet zostaną zebrane na podstawie ich dokumentacji szpitalnej i prenatalnej.
Oceniane będą następujące cechy kliniczne: wiek matki, poprzednie ciąże, liczba porodów, stan przedrzucawkowy w przeszłości lub w rodzinie, wiek ciążowy w chwili wystąpienia stanu przedrzucawkowego, wiek ciążowy w chwili porodu i masa urodzeniowa.
Ocenie zostaną poddane następujące powikłania ciąży i porodu: niewydolność łożyska, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, utrata płodu (poród martwy) i wczesny zgon noworodków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracownice Ambulatoriów Położniczych i Oddziału Ratunkowego Szpitala III stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży ze stanem przedrzucawkowym.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z układową chorobą autoimmunologiczną.
- Kobiety z aktywnymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi.
- Kobiety, u których w przeszłości występowały zaburzenia zakrzepowo-zatorowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży ze stanem przedrzucawkowym
U kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym zostanie wykonane badanie na obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciał antykardiolipinowych i antykoagulantu toczniowego).
|
Próbki krwi zostaną zbadane na obecność przeciwciał antykardiolipinowych i antykoagulantu toczniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dodatnich przeciwciał antyfosfolipidowych
Ramy czasowe: Wiek ciążowy od 20 tygodni do 42 tygodni
|
Liczba kobiet z dodatnimi przeciwciałami antyfosfolipidowymi na całkowitą liczbę kobiet
|
Wiek ciążowy od 20 tygodni do 42 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
- Dyrektor Studium: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
- Krzesło do nauki: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
- Dyrektor Studium: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HME
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .