Az antifoszfolipid antitestek prevalenciája a preeclampsiában szenvedő nők körében
2023. október 27. frissítette: Mohamed Sayed Abdelhafez
A vizsgálat célja a pozitív antifoszfolipid antitestek prevalenciájának meghatározása a preeclampsiában szenvedő nők körében, valamint az antifoszfolipid antitestek hatásának meghatározása a preeclampsia súlyosságára és a szülészeti kimenetelre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő összes nő esetében a vérmintákat megvizsgálják az antikardiolipin antitestek és a lupus antikoaguláns kimutatására.
Minden nő klinikai adatait összegyűjtik a kórházi és a születés előtti feljegyzések áttekintésével.
A következő klinikai jellemzőket értékelik: anyai életkor, korábbi terhességek, paritás, praeeclampsia múltbeli vagy családi kórtörténete, terhességi kor a preeclampsia kezdetén, terhességi kor a szüléskor és születési súly.
A következő terhességi és szülési szövődményeket értékelik: placenta elégtelenség, méhen belüli növekedési korlátozás, magzati veszteség (halvaszületés) és korai újszülötthalál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Felsőfokú Kórház Szülészeti Ambulanciák és Sürgősségi Osztály ápolói
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Preeclampsiában szenvedő terhes nők.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás autoimmun betegségben szenvedő nők.
- Aktív thromboemboliás betegségekben szenvedő nők.
- Nők, akiknek kórtörténetében tromboembóliás rendellenesség szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Preeclampsiában szenvedő terhes nők
Az antifoszfolipid antitestek (antikardiolipin antitestek és lupus antikoaguláns) vizsgálatát preeclampsiában szenvedő terhes nőknél végzik el.
|
A vérmintákat antikardiolipin antitestekre és lupus antikoagulánsra vizsgálják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív antifoszfolipid antitestek aránya
Időkeret: 20 héttől 42 hétig terjedő terhességi kor
|
A pozitív antifoszfolipid antitestekkel rendelkező nők száma a nők teljes számára vonatkoztatva
|
20 héttől 42 hétig terjedő terhességi kor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
- Tanulmányi igazgató: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
- Tanulmányi szék: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
- Tanulmányi igazgató: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 29.
Első közzététel (Becsült)
2016. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HME
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .