- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02699437
Prevalência de anticorpos antifosfolípides entre mulheres com pré-eclâmpsia
27 de outubro de 2023 atualizado por: Mohamed Sayed Abdelhafez
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de anticorpos antifosfolípides positivos entre mulheres com pré-eclâmpsia e determinar o efeito dos anticorpos antifosfolípides na gravidade da pré-eclâmpsia e nos resultados obstétricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para todas as mulheres incluídas no estudo, amostras de sangue serão testadas para anticorpos anticardiolipina e anticoagulante lúpico.
Os detalhes clínicos de todas as mulheres serão coletados através da revisão de seus registros hospitalares e pré-natais.
Serão avaliadas as seguintes características clínicas: idade materna, gestações anteriores, paridade, história pregressa ou familiar de pré-eclâmpsia, idade gestacional no início da pré-eclâmpsia, idade gestacional no parto e peso ao nascer.
Serão avaliadas as seguintes complicações na gravidez e no parto: insuficiência placentária, restrição de crescimento intrauterino, perda fetal (natimorto) e morte neonatal precoce.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Atendentes de Ambulatório Obstétrico de Hospital Terciário e Pronto Socorro
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com pré-eclâmpsia.
Critério de exclusão:
- Mulheres com doença autoimune sistêmica.
- Mulheres com distúrbios tromboembólicos ativos.
- Mulheres com história de distúrbios tromboembólicos prévios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres grávidas com pré-eclâmpsia
Testes para anticorpos antifosfolípides (anticorpos anticardiolipina e anticoagulante lúpico) serão realizados em gestantes com pré-eclâmpsia.
|
Amostras de sangue serão testadas para anticorpos anticardiolipina e anticoagulante lúpico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de anticorpos antifosfolípides positivos
Prazo: 20 semanas a 42 semanas de idade gestacional
|
Número de mulheres com anticorpos antifosfolípides positivos por número total de mulheres
|
20 semanas a 42 semanas de idade gestacional
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
- Diretor de estudo: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
- Cadeira de estudo: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
- Diretor de estudo: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
4 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HME
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .