- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02699437
자간전증 여성의 항인지질 항체 유병률
2023년 10월 27일 업데이트: Mohamed Sayed Abdelhafez
본 연구의 목적은 자간전증이 있는 여성에서 양성 항인지질 항체의 유병률을 확인하고 자간전증의 중증도 및 산과적 결과에 대한 항인지질 항체의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 모든 여성의 경우 혈액 샘플을 통해 항카디오리핀 항체와 루푸스 항응고제에 대한 검사를 받게 됩니다.
모든 여성의 임상 세부 사항은 병원 기록과 산전 기록을 검토하여 수집됩니다.
다음과 같은 임상적 특징이 평가될 것입니다: 산모 연령, 이전 임신, 출산력, 자간전증의 과거 또는 가족력, 자간전증 발병 시 재태 연령, 분만 시 재태 연령 및 출생 체중.
태반 부전, 자궁 내 성장 제한, 태아 손실(사산) 및 조기 신생아 사망 등의 임신 및 분만 합병증이 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3차 병원 산부인과 외래 진료소 및 응급실 직원
설명
포함 기준:
- 자간전증이 있는 임산부.
제외 기준:
- 전신 자가면역 질환을 앓고 있는 여성.
- 활동성 혈전색전성 장애가 있는 여성.
- 이전에 혈전색전성 질환의 병력이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자간전증이 있는 임산부
항인지질 항체(항카르디오리핀 항체 및 루푸스 항응고제)에 대한 검사는 자간전증이 있는 임산부에게 실시됩니다.
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혈액 샘플을 통해 항카디오리핀 항체와 루푸스 항응고제 검사를 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항인지질 항체 양성 비율
기간: 임신 20주~42주
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총 여성 수당 양성 항인지질 항체를 보유한 여성 수
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임신 20주~42주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
- 연구 책임자: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
- 연구 의자: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
- 연구 책임자: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HME
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미정
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