Распространенность антифосфолипидных антител среди женщин с преэклампсией
27 октября 2023 г. обновлено: Mohamed Sayed Abdelhafez
Цель данного исследования — определить распространенность положительных антифосфолипидных антител среди женщин с преэклампсией и определить влияние антифосфолипидных антител на тяжесть преэклампсии и акушерские исходы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У всех женщин, включенных в исследование, образцы крови будут проверены на наличие антител к кардиолипину и волчаночного антикоагулянта.
Клинические данные обо всех женщинах будут собраны путем изучения их больничных и дородовых записей.
Будут оценены следующие клинические характеристики: возраст матери, предыдущие беременности, паритет, прошлый или семейный анамнез преэклампсии, гестационный возраст в начале преэклампсии, гестационный возраст при родах и масса тела при рождении.
Будут оцениваться следующие осложнения беременности и родов: плацентарная недостаточность, задержка внутриутробного развития, потеря плода (мертворождение) и ранняя неонатальная смерть.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медработники акушерско-акушерской поликлиники и отделения неотложной помощи третичного госпиталя
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с преэклампсией.
Критерий исключения:
- Женщины с системными аутоиммунными заболеваниями.
- Женщины с активными тромбоэмболическими нарушениями.
- Женщины с историей предшествующих тромбоэмболических заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины с преэклампсией
Тестирование на антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт) будет проводиться у беременных с преэклампсией.
|
Образцы крови будут проверены на наличие антител к кардиолипину и волчаночного антикоагулянта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень положительных антифосфолипидных антител
Временное ограничение: Гестационный возраст от 20 недель до 42 недель
|
Число женщин с положительными антифосфолипидными антителами на общее число женщин
|
Гестационный возраст от 20 недель до 42 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
- Учебный стул: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HME
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .