- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02699437
Forekomst af antiphospholipid-antistoffer blandt kvinder med præeklampsi
27. oktober 2023 opdateret af: Mohamed Sayed Abdelhafez
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af positive antiphospholipid antistoffer blandt kvinder med præeklampsi og at bestemme effekten af antiphospholipid antistoffer på sværhedsgraden af præeklampsi og de obstetriske resultater
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For alle kvinder inkluderet i undersøgelsen vil blodprøver blive testet for anticardiolipin antistoffer og lupus antikoagulant.
De kliniske detaljer om alle kvinder vil blive indsamlet ved at gennemgå deres hospitals- og prænatale journaler.
Følgende kliniske karakteristika vil blive evalueret: moderens alder, tidligere svangerskaber, paritet, tidligere eller familiehistorie med præeklampsi, svangerskabsalder ved begyndelsen af præeklampsi, svangerskabsalder ved fødslen og fødselsvægt.
Følgende graviditets- og fødselskomplikationer vil blive vurderet: placenta insufficiens, intrauterin vækstbegrænsning, fostertab (dødfødsel) og tidlig neonatal død.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Behandlere på Tertiær Hospitals Obstetriske Ambulatorium og Akutafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder med præeklampsi.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med systemisk autoimmun sygdom.
- Kvinder med aktive tromboemboliske lidelser.
- Kvinder med tidligere tromboemboliske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinder med præeklampsi
Testning for antiphospholipid-antistoffer (anticardiolipin-antistoffer og lupus-antikoagulant) vil blive udført hos gravide kvinder med præeklampsi.
|
Blodprøver vil blive testet for anticardiolipin-antistoffer og lupus-antikoagulant
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af positive antiphospholipid antistoffer
Tidsramme: 20 uger til 42 ugers svangerskabsalder
|
Antal kvinder med positive antiphospholipid-antistoffer pr. samlet antal kvinder
|
20 uger til 42 ugers svangerskabsalder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
- Studieleder: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
- Studiestol: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
- Studieleder: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2016
Først opslået (Anslået)
4. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HME
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Test for antiphospholipid-antistoffer
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Sohag UniversityRekrutteringSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
Assiut UniversityUkendtSlagtilfælde hos unge voksneEgypten
-
Meir Medical CenterUkendtAntiphospholipid syndromIsrael
-
University Medical Centre LjubljanaIkke rekrutterer endnuBloddonorer | Patienter med forskellige manifestationer af Lyme Borreliosis | Personer med ikke -specifikke symptomer og positive Borrelia -antistoffer i serumSlovenien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetAntiphospholipid syndromFrankrig