Prevalens av antifosfolipidantikroppar bland kvinnor med havandeskapsförgiftning
27 oktober 2023 uppdaterad av: Mohamed Sayed Abdelhafez
Syftet med denna studie är att fastställa prevalensen av positiva antifosfolipidantikroppar bland kvinnor med havandeskapsförgiftning och att bestämma effekten av antifosfolipidantikroppar på svårighetsgraden av havandeskapsförgiftning och obstetriska utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För alla kvinnor som ingår i studien kommer blodprover att testas för antikardiolipinantikroppar och lupus antikoagulant.
Den kliniska informationen om alla kvinnor kommer att samlas in genom att granska deras sjukhus- och prenatala register.
Följande kliniska egenskaper kommer att utvärderas: moderns ålder, tidigare graviditeter, paritet, tidigare eller familjehistoria med havandeskapsförgiftning, graviditetsålder vid början av havandeskapsförgiftning, graviditetsålder vid förlossning och födelsevikt.
Följande graviditets- och förlossningskomplikationer kommer att bedömas: placentainsufficiens, intrauterin tillväxtrestriktion, fosterförlust (dödfödsel) och tidig neonatal död.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35111
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Beskötare på obstetriska obstetriska polikliniker och akutmottagningar på tertiärsjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med systemisk autoimmun sjukdom.
- Kvinnor med aktiva tromboemboliska störningar.
- Kvinnor med tidigare tromboemboliska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning
Testning av antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar och lupusantikoagulant) kommer att utföras hos gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning.
|
Blodprover kommer att testas för antikroppar mot kardiolipin och lupus antikoagulant
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet av positiva antifosfolipidantikroppar
Tidsram: 20 veckor till 42 veckors graviditetsålder
|
Antal kvinnor som har positiva antifosfolipidantikroppar per totalt antal kvinnor
|
20 veckor till 42 veckors graviditetsålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
- Studierektor: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
- Studiestol: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
- Studierektor: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2016
Första postat (Beräknad)
4 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HME
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .