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Prävalenz von Antiphospholipid-Antikörpern bei Frauen mit Präeklampsie

27. Oktober 2023 aktualisiert von: Mohamed Sayed Abdelhafez
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz positiver Antiphospholipid-Antikörper bei Frauen mit Präeklampsie zu bestimmen und die Wirkung von Antiphospholipid-Antikörpern auf den Schweregrad der Präeklampsie und die geburtshilflichen Ergebnisse zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei allen in die Studie einbezogenen Frauen werden Blutproben auf Anticardiolipin-Antikörper und Lupus-Antikoagulans untersucht. Die klinischen Daten aller Frauen werden durch Überprüfung ihrer Krankenhaus- und pränatalen Aufzeichnungen erfasst. Die folgenden klinischen Merkmale werden ausgewertet: Alter der Mutter, frühere Schwangerschaften, Parität, frühere oder familiäre Präeklampsie, Gestationsalter bei Beginn der Präeklampsie, Gestationsalter bei der Entbindung und Geburtsgewicht. Die folgenden Schwangerschafts- und Entbindungskomplikationen werden beurteilt: Plazentainsuffizienz, intrauterine Wachstumsbeschränkung, fetaler Verlust (Totgeburt) und früher Tod des Neugeborenen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35111
        • Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mitarbeiter der geburtshilflichen Ambulanzen und der Notaufnahme des Tertiärkrankenhauses

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit Präeklampsie.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit systemischer Autoimmunerkrankung.
  • Frauen mit aktiven thromboembolischen Erkrankungen.
  • Frauen mit früheren thromboembolischen Erkrankungen in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere mit Präeklampsie
Bei schwangeren Frauen mit Präeklampsie werden Tests auf Antiphospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper und Lupus-Antikoagulans) durchgeführt.
Sonstiges: Test auf Antiphospholipid-Antikörper
Blutproben werden auf Anticardiolipin-Antikörper und Lupus-Antikoagulans getestet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate positiver Antiphospholipid-Antikörper
Zeitfenster: 20 bis 42 Wochen Gestationsalter
Anzahl der Frauen mit positiven Antiphospholipid-Antikörpern pro Gesamtzahl der Frauen
20 bis 42 Wochen Gestationsalter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohamed Sayed Abdelhafez

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanaa M El-Shafiey, Mansoura University
  • Studienleiter: Alaa El-Din M El-Gohary, Dr, Mansoura University
  • Studienstuhl: El-Said M Abd El-Hady, Prof, Mansoura University
  • Studienleiter: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HME

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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