再発または手術で切除できない悪性末梢神経鞘腫瘍患者の治療におけるワクチン療法

包含基準:

• -神経線維腫症1型の基礎診断の有無にかかわらず、病理学的に確認されたMPNST（神経線維腫症1型の診断基準）
• -CTまたは磁気共鳴画像法（MRI）スキャンで2次元で測定可能な少なくとも1つの腫瘍によって定義される測定可能な疾患（少なくとも1つの病変の最小サイズ1.0 cm）
• -外科的に切除不能な病変、進行（WHO基準）、または以前に放射線照射されたフィールドでのMPNSTの再発を伴う患者を含む、標準治療が治癒的でないMPNST（放射線の最後の線量から登録までに少なくとも4週間が経過している場合） ;注：転移性疾患の患者も参加資格があります
• -患者には再発または転移性疾患の部位が複数ある場合がありますが、サイズが1cm以上の病変が1つだけ注射されます（肺の場合、病変は2cm以上で、肺の胸膜に隣接している必要があります）
• -絶対好中球数（ANC）>= 1500
• 血小板 (PLT) >= 100,000
• ヘモグロビン (HgB) >= 9.0 g/dL
• 総ビリルビン =< 機関の正常上限値 (ULN)
• 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ [AST]) = < 1.5 x 正常上限 (ULN)
• クレアチニン =< 1.0 mg/dL
• 国際正規化比率 (INR) =< 2.0
• -陰性の妊娠検査が行われた=登録の7日前まで、出産の可能性のある女性のみ
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）0、1または2
• 書面によるインフォームド コンセントを提供する
• -フォローアップのためにメイヨークリニックロチェスターに戻る意欲
• 相関研究目的で生物学的サンプルを提供する意欲
• 平均余命 >= 12 週間
• 分化クラスター (CD)4 数 >= 200/uL または >= 末梢血リンパ球の 15%
• 自分で、または助けを借りてアンケートに記入する能力

除外基準:

• 次のいずれか

  • 妊娠中の女性
  • 看護婦
  • 妊娠の可能性のある男性または女性で、治療中および治療終了後8週間で適切な避妊をしたくない
• -併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であり、調査官の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にするか、処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げます
• 抗凝固療法を受けている（クマジンまたは低分子量ヘパリン、ヘパリン、アピキサバン、ダビガトラン、リバーロキサバン、ワルファリン）
• アクティブな感染 = 登録の 5 日前まで
• -結核の病歴または精製タンパク質誘導体（PPD）陽性の病歴

• 以下の前治療のいずれか：

  • 化学療法=登録の3週間前
  • 免疫療法 = < 登録の 4 週間前
  • 生物学的療法=登録の4週間前
  • 放射線療法=登録の3週間前
• -次のように定義された急性の可逆的効果から完全に回復できない =<グレード1有害事象の共通用語基準（CTCAE）バージョン（v。） 脱毛症および神経障害を除く最後の治療からの間隔に関係なく、以前の化学療法のバージョン4.0
• 血液製剤のサポートが必要
• -患者は中枢神経系（CNS）転移または発作障害を持っています
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の検査結果または他の免疫不全の病歴
• 臓器移植の歴史
• 慢性B型またはC型肝炎の病歴
• -その他の同時化学療法、免疫療法、放射線療法、または調査と見なされる補助療法（食品医薬品局[FDA]が承認していない適応症および研究調査の文脈で利用）
• 局所または吸入ステロイドを除く、経口/全身コルチコステロイドによる治療
• 家庭内接触者への現在の曝露 = < 15 か月または既知の免疫不全のある家庭内接触;注: 患者は、文書化されたウイルス排出中は接触を避ける必要があります。ウイルス排出が継続している参加者には、免疫不全者との接触を避けるために制限された活動に関する推奨事項が与えられます。
• -麻疹ワクチンに対するアレルギーまたは以前の麻疹ワクチン接種に対する重度の反応の病歴
• ヨウ素に対するアレルギー;注: これには、静脈造影剤に対する反応は含まれません。
• リドカイン、フェンタニル、ミダゾラム、またはプロポフォールに対するアレルギー（腫瘍生検または注射中に使用される場合があります）