Vaccineterapi til behandling af patienter med ondartet perifer nerveskedetumor, der er tilbagevendende eller ikke kan fjernes ved kirurgi

Inklusionskriterier:

• Patologisk bekræftet MPNST, med eller uden underliggende diagnose af neurofibromatose type 1 (diagnostiske kriterier for neurofibromatose type 1)
• Målbar sygdom som defineret af mindst én tumor, der kan måles i to dimensioner på CT- eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning (minimumstørrelse 1,0 cm for mindst én læsion)
• MPNST, for hvilken standardbehandling ikke er helbredende, herunder patienter med kirurgisk uoperable læsioner, progression (WHO-kriterier) eller recidiv af en MPNST i et tidligere udstrålet felt (hvis der er gået mindst 4 uger før registreringen siden sidste stråledosis) ; Bemærk: patienter med metastatisk sygdom er også berettiget til deltagelse
• Patienten kan have mere end ét sted med tilbagevendende eller metastatisk sygdom, men kun én læsion, der er >= 1 cm i størrelse, vil blive injiceret (hvis den er i lungen, skal læsionen være >= 2 cm og støde op til lungehinden i lungen)
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500
• Blodplader (PLT) >= 100.000
• Hæmoglobin (HgB) >= 9,0 g/dL
• Total bilirubin =< institutionel øvre normalgrænse (ULN)
• Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
• Kreatinin =< 1,0 mg/dL
• International normaliseret ratio (INR) =< 2,0
• Negativ graviditetstest udført =< 7 dage før registrering, kun for kvinder i den fødedygtige alder
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0, 1 eller 2
• Giv informeret skriftligt samtykke
• Vilje til at vende tilbage til Mayo Clinic Rochester for opfølgning
• Vilje til at levere biologiske prøver til korrelative forskningsformål
• Forventet levetid >= 12 uger
• Cluster of differentiation (CD)4-antal >= 200/uL eller >= 15 % af perifere blodlymfocytter
• Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance

Ekskluderingskriterier:

• Enhver af følgende

  • Gravid kvinde
  • Sygeplejerske kvinder
  • Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende tilstrækkelig prævention under behandlingen og 8 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
• Komorbide systemiske sygdomme eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de ordinerede regimer.
• Modtager terapeutisk antikoagulering (Coumadin eller lavmolekylær heparin, heparin, apixaban, dabigatran, rivaroxaban, warfarin)
• Aktiv infektion =< 5 dage før registrering
• Historie om tuberkulose eller historie med oprenset proteinderivat (PPD) positivitet

• Enhver af følgende tidligere behandlinger:

  • Kemoterapi =< 3 uger før tilmelding
  • Immunterapi =< 4 uger før registrering
  • Biologisk behandling =< 4 uger før registrering
  • Strålebehandling =< 3 uger før registrering
• Manglende genopretning efter akutte, reversible virkninger defineret som =< grad 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v.) 4.0 af tidligere kemoterapi uanset interval siden sidste behandling undtagen alopeci og neuropati
• Kræver støtte til blodprodukt
• Patienten har metastaser i centralnervesystemet (CNS) eller anfaldsforstyrrelse
• Human immundefekt virus (HIV)-positivt testresultat eller historie med anden immundefekt
• Historie om organtransplantation
• Anamnese med kronisk hepatitis B eller C
• Anden samtidig kemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller enhver anden terapi, der anses for at være forsøgsmæssig (anvendes til en ikke-Food and Drug Administration [FDA]-godkendt indikation og i forbindelse med en forskningsundersøgelse)
• Behandling med orale/systemiske kortikosteroider, med undtagelse af topikale eller inhalerede steroider
• Aktuel eksponering for husstandskontakter =< 15 måneder gammel eller husstandskontakt med kendt immundefekt; BEMÆRK: patienten skal undgå kontakt under dokumenteret viral udskillelse; deltagere med kontinuerlig viral udskillelse vil blive givet anbefalinger til begrænsede aktiviteter for at undgå kontakt med immunkompromitterede personer
• Allergi over for mæslingevaccine eller historie med alvorlig reaktion på tidligere mæslingevaccination
• Allergi over for jod; Bemærk: dette inkluderer ikke reaktioner på intravenøse kontraststoffer
• Allergi over for lidocain, fentanyl, midazolam eller propofol (kan bruges under tumorbiopsi eller injektion)