Vaccintherapie bij de behandeling van patiënten met een kwaadaardige perifere zenuwschedetumor die terugkeert of niet operatief kan worden verwijderd

Inclusiecriteria:

• Pathologisch bevestigde MPNST, met of zonder onderliggende diagnose van neurofibromatose type 1 (diagnostische criteria voor neurofibromatose type 1)
• Meetbare ziekte zoals gedefinieerd door ten minste één tumor die meetbaar is in twee dimensies op CT of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) scan (minimale grootte 1,0 cm voor ten minste één laesie)
• MPNST waarvoor standaardtherapie niet curatief is, inclusief patiënten met chirurgisch inoperabele laesies, progressie (WHO-criteria) of recidief van een MPNST in een eerder bestraald veld (als het ten minste 4 weken geleden is sinds de laatste bestralingsdosis vóór registratie) ; Let op: ook patiënten met uitgezaaide ziekte komen in aanmerking voor deelname
• De patiënt kan meer dan één plaats van recidiverende of gemetastaseerde ziekte hebben, maar slechts één laesie die >= 1 cm groot is, zal worden geïnjecteerd (indien in de long, moet de laesie >= 2 cm zijn en grenzend aan het borstvlies in de long)
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1500
• Bloedplaatjes (PLT) >= 100.000
• Hemoglobine (HgB) >= 9,0 g/dL
• Totaal bilirubine =< institutionele bovengrens van normaal (ULN)
• Serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) (aspartaataminotransferase [AST]) =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
• Creatinine =< 1,0 mg/dL
• Internationale genormaliseerde ratio (INR) =< 2,0
• Negatieve zwangerschapstest gedaan =< 7 dagen voor aanmelding, alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0, 1 of 2
• Geïnformeerde schriftelijke toestemming geven
• Bereidheid om terug te keren naar Mayo Clinic Rochester voor follow-up
• Bereidheid om biologische monsters te verstrekken voor correlatieve onderzoeksdoeleinden
• Levensverwachting >= 12 weken
• Cluster van differentiatie (CD)4 telling >= 200/uL of >= 15% van perifere bloedlymfocyten
• Mogelijkheid om vragenlijst(en) zelf of met hulp in te vullen

Uitsluitingscriteria:

• Een van de volgende

  • Zwangere vrouw
  • Verpleegkundigen
  • Mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie willen gebruiken tijdens de behandeling en 8 weken na voltooiing van de behandeling
• Comorbide systemische ziekten of andere ernstige gelijktijdig optredende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zouden maken voor deelname aan dit onderzoek of de juiste beoordeling van de veiligheid en toxiciteit van de voorgeschreven regimes aanzienlijk zouden verstoren
• Het ontvangen van therapeutische antistolling (Coumadin of laagmoleculaire heparine, heparine, apixaban, dabigatran, rivaroxaban, warfarine)
• Actieve infectie =< 5 dagen voor registratie
• Geschiedenis van tuberculose of geschiedenis van positiviteit van gezuiverd eiwitderivaat (PPD).

• Een van de volgende eerdere therapieën:

  • Chemotherapie =< 3 weken voor aanmelding
  • Immunotherapie =< 4 weken voor aanmelding
  • Biologische therapie =< 4 weken voor aanmelding
  • Bestraling =< 3 weken voor aanmelding
• Niet volledig herstellen van acute, omkeerbare effecten gedefinieerd als =< graad 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie (v.) 4.0 van eerdere chemotherapie, ongeacht het interval sinds de laatste behandeling behalve alopecia en neuropathie
• Ondersteuning van bloedproducten nodig
• Patiënt heeft metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) of convulsies
• Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positief testresultaat of voorgeschiedenis van andere immunodeficiëntie
• Geschiedenis van orgaantransplantatie
• Geschiedenis van chronische hepatitis B of C
• Andere gelijktijdige chemotherapie, immunotherapie, radiotherapie of een aanvullende therapie die als experimenteel wordt beschouwd (gebruikt voor een niet-Food and Drug Administration [FDA]-goedgekeurde indicatie en in de context van een onderzoeksonderzoek)
• Behandeling met orale/systemische corticosteroïden, met uitzondering van topische of inhalatiesteroïden
• Huidige blootstelling aan huishoudelijke contacten =< 15 maanden oud of huishoudelijk contact met bekende immunodeficiëntie; OPMERKING: de patiënt moet contact vermijden tijdens gedocumenteerde virale verspreiding; deelnemers met continue virusuitscheiding krijgen aanbevelingen voor beperkte activiteiten om contact met immuungecompromitteerde personen te vermijden
• Allergie voor het mazelenvaccin of een voorgeschiedenis van een ernstige reactie op eerdere mazelenvaccinatie
• Allergie voor jodium; Let op: reacties op intraveneuze contrastmiddelen vallen hier niet onder
• Allergie voor lidocaïne, fentanyl, midazolam of propofol (kan worden gebruikt tijdens tumorbiopsie of injectie)