疫苗治疗复发或无法通过手术切除的恶性周围神经鞘瘤患者

纳入标准：

• 经病理证实的 MPNST，有或没有 1 型神经纤维瘤病的潜在诊断（1 型神经纤维瘤病的诊断标准）
• 可测量疾病定义为至少一个肿瘤在 CT 或磁共振成像 (MRI) 扫描中二维可测量（至少一个病灶的最小尺寸为 1.0 厘米）
• 标准疗法无法治愈的 MPNST，包括手术无法切除的病灶、进展（WHO 标准）或先前放疗区域 MPNST 复发的患者（如果自最后一次放疗以来至少在注册前 4 周） ;注意：患有转移性疾病的患者也有资格参加
• 患者可能有一个以上的复发或转移性疾病部位，但只会注射一个 >= 1 cm 大小的病灶（如果在肺部，则病灶必须 >= 2 cm 且与肺中的胸膜相邻）
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1500
• 血小板 (PLT) >= 100,000
• 血红蛋白 (HgB) >= 9.0 克/分升
• 总胆红素 =< 机构正常上限 (ULN)
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)（天冬氨酸转氨酶 [AST]）=< 1.5 x 正常上限 (ULN)
• 肌酐 =< 1.0 毫克/分升
• 国际标准化比值 (INR) =< 2.0
• 妊娠试验阴性 =< 注册前 7 天，仅适用于有生育能力的女性
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0、1 或 2
• 提供知情的书面同意
• 愿意返回罗切斯特梅奥诊所进行随访
• 愿意为相关研究目的提供生物样本
• 预期寿命 >= 12 周
• 分化簇 (CD)4 计数 >= 200/uL 或 >= 15% 的外周血淋巴细胞
• 能够自己或在协助下完成问卷

排除标准：

• 以下任何一项

  • 孕妇
  • 哺乳期妇女
  • 不愿在治疗期间和治疗完成后 8 周采取充分避孕措施的育龄男性或女性
• 并发全身性疾病或其他严重并发疾病，根据研究者的判断，这将使患者不适合参加本研究或严重干扰对规定方案的安全性和毒性的适当评估
• 接受抗凝治疗（香豆素或低分子肝素、肝素、阿哌沙班、达比加群、利伐沙班、华法林）
• 活动性感染 =< 注册前 5 天
• 结核病史或纯化蛋白衍生物 (PPD) 阳性史

• 以下任何先前疗法：

  • 化疗 =< 注册前 3 周
  • 免疫治疗 =< 注册前 4 周
  • 生物治疗 =< 注册前 4 周
  • 放射治疗 =< 注册前 3 周
• 未能从急性、可逆效应中完全恢复定义为 =< 1 级不良事件通用术语标准 (CTCAE) 版本 (v.) 4.0 之前的化疗，与上次治疗后的间隔无关，脱发和神经病变除外
• 需要血液制品支持
• 患者有中枢神经系统 (CNS) 转移或癫痫发作
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性检测结果或其他免疫缺陷病史
• 器官移植史
• 慢性乙型或丙型肝炎病史
• 其他同时进行的化学疗法、免疫疗法、放射疗法或任何被认为是研究性的辅助疗法（用于非食品和药物管理局 [FDA] 批准的适应症并在研究调查的背景下使用）
• 口服/全身皮质类固醇治疗，局部或吸入类固醇除外
• 当前接触家庭接触者 =< 15 个月大或已知免疫缺陷的家庭接触者；注意：在有记录的病毒脱落期间，患者必须避免接触；持续病毒脱落的参与者将获得限制活动的建议，以避免与免疫功能低下的人接触
• 对麻疹疫苗过敏或对先前的麻疹疫苗接种有严重反应史
• 对碘过敏；注意：这不包括对静脉造影剂的反应
• 对利多卡因、芬太尼、咪达唑仑或丙泊酚过敏（可在肿瘤活检或注射期间使用）