Vaccination dans le traitement des patients atteints d'une tumeur maligne de la gaine nerveuse périphérique récurrente ou ne pouvant être retirée par chirurgie

Critère d'intégration:

• MPNST confirmé pathologiquement, avec ou sans diagnostic sous-jacent de neurofibromatose de type 1 (critères diagnostiques de la neurofibromatose de type 1)
• Maladie mesurable définie par au moins une tumeur mesurable en deux dimensions par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique (IRM) (taille minimale de 1,0 cm pour au moins une lésion)
• MPNST pour lesquels le traitement standard n'est pas curatif, y compris les patients présentant des lésions chirurgicalement non résécables, une progression (critères OMS) ou une récidive d'un MPNST dans un champ précédemment irradié (s'il s'est écoulé au moins 4 semaines avant l'enregistrement depuis la dernière dose de rayonnement) ; Remarque : les patients atteints d'une maladie métastatique sont également éligibles pour participer
• Le patient peut avoir plus d'un site de maladie récurrente ou métastatique, mais une seule lésion d'une taille >= 1 cm sera injectée (si dans le poumon, la lésion doit être >= 2 cm et adjacente à la plèvre dans le poumon)
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1500
• Plaquettes (PLT) >= 100 000
• Hémoglobine (HgB) >= 9,0 g/dL
• Bilirubine totale =< limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
• Transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) (aspartate aminotransférase [AST]) = < 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
• Créatinine =< 1,0 mg/dL
• Ratio international normalisé (INR) =< 2,0
• Test de grossesse négatif effectué =< 7 jours avant l'inscription, pour les femmes en âge de procréer uniquement
• Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
• Fournir un consentement écrit éclairé
• Volonté de retourner à la Mayo Clinic Rochester pour un suivi
• Volonté de fournir des échantillons biologiques à des fins de recherche corrélative
• Espérance de vie >= 12 semaines
• Nombre de grappes de différenciation (CD)4 > 200/uL ou >= 15 % des lymphocytes du sang périphérique
• Capacité à remplir le(s) questionnaire(s) par eux-mêmes ou avec de l'aide

Critère d'exclusion:

• L'un des éléments suivants

  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Hommes ou femmes en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser une contraception adéquate pendant le traitement et 8 semaines après la fin du traitement
• Maladies systémiques comorbides ou autres maladies concomitantes graves qui, de l'avis de l'investigateur, rendraient le patient inapproprié pour participer à cette étude ou interféreraient de manière significative avec l'évaluation correcte de la sécurité et de la toxicité des régimes prescrits
• Recevant une anticoagulation thérapeutique (Coumadin ou héparine de bas poids moléculaire, héparine, apixaban, dabigatran, rivaroxaban, warfarine)
• Infection active =< 5 jours avant l'enregistrement
• Antécédents de tuberculose ou antécédents de positivité de dérivé protéique purifié (PPD)

• L'un des traitements antérieurs suivants :

  • Chimiothérapie =< 3 semaines avant l'inscription
  • Immunothérapie =< 4 semaines avant inscription
  • Thérapie biologique =< 4 semaines avant l'inscription
  • Radiothérapie =< 3 semaines avant l'inscription
• Incapacité à se remettre complètement d'effets aigus réversibles définis comme =< grade 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v.) 4.0 d'une chimiothérapie antérieure, quel que soit l'intervalle depuis le dernier traitement, à l'exception de l'alopécie et de la neuropathie
• Besoin d'un soutien pour les produits sanguins
• Le patient a des métastases du système nerveux central (SNC) ou un trouble convulsif
• Résultat de test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou antécédents d'autre immunodéficience
• Histoire de la transplantation d'organes
• Antécédents d'hépatite chronique B ou C
• Autre chimiothérapie, immunothérapie, radiothérapie ou toute thérapie auxiliaire concomitante considérée comme expérimentale (utilisée pour une indication non approuvée par la Food and Drug Administration [FDA] et dans le cadre d'une recherche)
• Traitement par corticostéroïdes oraux/systémiques, à l'exception des stéroïdes topiques ou inhalés
• Exposition actuelle à des contacts familiaux = < 15 mois ou contact familial présentant une immunodéficience connue ; REMARQUE : le patient doit éviter tout contact pendant l'excrétion virale documentée ; les participants avec une excrétion virale continue recevront des recommandations pour les activités restreintes afin d'éviter tout contact avec des personnes immunodéprimées
• Allergie au vaccin contre la rougeole ou antécédents de réaction grave à une vaccination antérieure contre la rougeole
• Allergie à l'iode; Remarque : cela n'inclut pas les réactions aux produits de contraste intraveineux
• Allergie à la lidocaïne, au fentanyl, au midazolam ou au propofol (peut être utilisé lors d'une biopsie tumorale ou d'une injection)