インドネシアのジョグジャカルタにおける 2 つの主要な精神保健サービスの枠組みの臨床的費用対効果の評価
2019年10月25日 更新者：Sabrina Anjara、University of Cambridge
この研究はクラスターランダム化対照試験であり、主要な精神保健サービスの能力を向上させることで治療格差に対処する短期戦略を検討することを目的としています。
この研究は、メンタルヘルス症状の軽減、障害の軽減、生活の質の向上という観点から、メンタルヘルスケアの専門家モデルと強化された通常のケア（タスク共有）フレームワークの有効性を6か月後と12か月後に比較することを目的としています。 、および 400 人の患者におけるこれらの転帰に関連する医療サービスコスト (および潜在的な社会的コスト) も分析しました。
調査の概要
詳細な説明
ジョグジャカルタにおける 2 つの主要な精神保健サービスの枠組み、すなわち専門家の枠組みと強化された通常のケアの枠組みを比較します。 どちらの枠組みも、他の州政府や郡政府が採用する枠組みとなる可能性があるにもかかわらず、インドネシアの文脈では評価されていない。 既存のサービスの拡張が計画されており、これにより、新しい領域で強化された通常のケアの枠組みをランダムに実装する機会が得られます。
この研究は、メンタルヘルス症状の軽減、障害の軽減、生活の質の向上という観点から、メンタルヘルスケアの専門家モデルと強化された通常のケア（タスク共有）フレームワークの有効性を6か月後と12か月後に比較することを目的としています。 、および 400 人の患者におけるこれらの転帰に関連する医療サービスコスト (および潜在的な社会的コスト) も分析しました。 この研究は、ジョグジャカルタ州の専門家による一次精神保健の枠組みを管理するガジャマダ大学公衆精神衛生センターから地上レベルの支援を受け、インドネシア保健省から地域および国家レベルの支援を受けており、できれば資金提供を受ける予定です。インドネシア財務省LPDPによる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
D.I Yogyakarta
-
Yogyakarta、D.I Yogyakarta、インドネシア
- Centre for Public Mental Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、自己申告による一般健康質問票（GHQ-12）でうつ病と不安症のスクリーニング基準を満たす成人です。
除外基準:
- 現在精神障害の治療を受けている潜在的な参加者は、研究に参加するよう招待されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：スペシャリスト
プライマリケア施設における臨床心理士による一般的な精神障害の評価と治療。
|
インドネシアのプライマリケアセンターで「通常通りのサービス」を形成する行動療法または認知行動療法。
|
|
実験的：いつものケアの強化
プライマリケア施設で、WHO mhGap マニュアルの訓練を受けた一般開業医と看護師による一般的な精神疾患の評価と治療。
|
インドネシアのプライマリケアセンターで「通常通りのサービス」を形成する行動療法または認知行動療法。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
国家保健アウトカムスケール（HoNOS）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
|
参加者の健康と社会的機能を測定します
|
ベースライン、6 か月および 12 か月
|
|
ベースラインからの臨床面接スケジュールの変更 (CIS-R) スコア
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
|
精神症状の有無と重症度を測定します
|
ベースライン、6 か月および 12 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
WHO障害評価スケジュール2.0（WHODAS 2.0）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
|
参加者の障害の種類と程度を測定します
|
ベースライン、6 か月および 12 か月
|
|
欧州生活の質スケール (EQ-5D) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
|
参加者の生活の質を測定する
|
ベースライン、6 か月および 12 か月
|
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI) によって測定されるサービスの有用性
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
|
期間内のサービスの有用性を測定します
|
ベースライン、6 か月および 12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Tine Van Bortel、University of Cambridge
- スタディチェア：Carol Brayne、University of Cambridge
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月25日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。