- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02700490
Kahden ensisijaisen mielenterveyspalvelukehyksen kliinisen kustannustehokkuuden arviointi Yogyakartassa, Indonesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yogyakartassa verrataan kahta ensisijaista mielenterveyspalvelukehystä: asiantuntijakehystä ja tehostettua tavallisen hoidon viitekehystä. Kumpaakaan viitekehystä ei ole arvioitu Indonesian kontekstissa, vaikka ne voivat olla muiden maakuntien ja piirihallitusten valintakehys. Laajennus olemassa oleviin palveluihin on suunniteltu, mikä antaa meille mahdollisuuden toteuttaa satunnaisesti tehostettua normaalihoitokehystä uusilla alueilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla 6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen mielenterveyshuollon asiantuntijamallin ja tehostetun normaalihoidon (tehtävänjako) -kehyksen tehokkuutta mielenterveysoireiden vähentämisessä, vammaisuuden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa. sekä näihin tuloksiin liittyvät terveyspalvelukustannukset (ja mahdollisesti yhteiskunnalliset kustannukset) 400 potilaalla. Tämä tutkimus saa pohjatason tuen Kansan mielenterveyskeskukselta Universitas Gadjah Madalta, joka hallinnoi Yogyakartan provinssin ensisijaista mielenterveysjärjestelmää, sekä alueellista ja kansallista tukea Indonesian terveysministeriöltä, ja toivottavasti se rahoitetaan. LPDP, Indonesian valtiovarainministeriö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
D.I Yogyakarta
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesia
- Centre for Public Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat aikuisia, jotka täyttävät yleisen terveyskyselyn (GHQ-12) mukaiset masennuksen ja ahdistuksen seulontakriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potentiaalisia osallistujia, jotka saavat parhaillaan hoitoa mielenterveyshäiriöiden vuoksi, ei kutsuta osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asiantuntija
Yleisten mielenterveyshäiriöiden arviointi ja hoito kliinisen psykologin toimesta perusterveydenhuollossa.
|
Behavior Therapy tai kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka muodostaa "palvelun kuten tavallisesti" perusterveydenhuollon keskuksissa Indonesiassa.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu tavallinen hoito
Yleislääkärin ja sairaanhoitajan, joka on koulutettu WHO:n mhGap-käsikirjaan perusterveydenhuollon laitoksissa, suorittama yleisten mielenterveyshäiriöiden arviointi ja hoito.
|
Behavior Therapy tai kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka muodostaa "palvelun kuten tavallisesti" perusterveydenhuollon keskuksissa Indonesiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health of Nations -tulosasteikon (HoNOS) pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa osallistujien terveyttä ja sosiaalista toimintaa
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos Clinical Interview Schedule Revised (CIS-R) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa psykiatristen oireiden esiintymisen ja vakavuuden
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun 2.0 (WHODAS 2.0) pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa osallistujien vamman tyypin ja laajuuden
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos eurooppalaisessa elämänlaatuasteikossa (EQ-5D) lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa osallistujien elämänlaatua
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Palvelun hyödyllisyys asiakaspalvelun kuittiluettelolla (CSRI) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mittaa palvelun hyödyllisyyttä aikarajoissa
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tine Van Bortel, University of Cambridge
- Opintojen puheenjohtaja: Carol Brayne, University of Cambridge
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRE.2015.108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Täydellinen tietojoukko
Tiedon tunniste: 10.17863/CAM.43399
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .