Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den kliniske kostnadseffektiviteten til to primære rammeverk for psykisk helsetjeneste i Yogyakarta, Indonesia

25. oktober 2019 oppdatert av: Sabrina Anjara, University of Cambridge
Denne studien er en cluster randomisert kontrollert studie, som tar sikte på å undersøke den kortsiktige strategien for å adressere behandlingsgapet gjennom å øke den primære psykiske helsetjenestens kapasitet. Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til en spesialistmodell for psykisk helsevern etter 6 måneder og 12 måneder og et forbedret rammeverk for vanlig omsorg (oppgavedeling), når det gjelder å redusere psykiske helsesymptomer, redusere funksjonshemming og forbedre livskvaliteten , samt helsetjenestekostnadene (og potensielt samfunnskostnader) knyttet til disse utfallene hos 400 pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To primære rammeverk for psykisk helsetjeneste i Yogyakarta sammenlignes: spesialistrammeverket og det forbedrede rammeverket for vanlig omsorg. Begge rammene har ikke blitt evaluert i indonesisk kontekst, til tross for deres potensial til å være det foretrukne rammeverket for andre provins- og distriktsregjeringer å ta i bruk. Det er planlagt utvidelse til eksisterende tjenester, noe som gir oss mulighet til på en tilfeldig måte å implementere de forsterkede vanlige omsorgsrammene på nye områder.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til en spesialistmodell for psykisk helsevern etter 6 måneder og 12 måneder og et forbedret rammeverk for vanlig omsorg (oppgavedeling), når det gjelder å redusere psykiske helsesymptomer, redusere funksjonshemming og forbedre livskvaliteten , samt helsetjenestekostnadene (og potensielt samfunnskostnader) knyttet til disse utfallene hos 400 pasienter. Denne studien mottar støtte fra bakkenivå fra Center for Public Mental Health, Universitas Gadjah Mada, som forvalter spesialistrammeverket for primær psykisk helse i Yogyakarta-provinsen, regional og nasjonalt støtte fra Indonesias helsedepartement, og vil forhåpentligvis bli finansiert av LPDP, Indonesias finansdepartement.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • D.I Yogyakarta
      • Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesia
        • Centre for Public Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne er voksne som oppfyller screeningskriteriene for depresjon og angst på selvrapporten General Health Questionnaire (GHQ-12)

Ekskluderingskriterier:

  • Potensielle deltakere som for tiden mottar behandling for psykiske lidelser vil ikke bli invitert til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Spesialist
Utredning og behandling av vanlige psykiske lidelser av klinisk psykolog i primærhelsetjenesten.
Atferdsmessig: Psykoterapi
Atferdsterapi eller kognitiv atferdsterapi som danner «service as usual» i primærhelsesentre i Indonesia.
Eksperimentell: Forbedret vanlig pleie
Vurdering og behandling av vanlige psykiske lidelser av en allmennlege og sykepleier, som har fått opplæring i WHO mhGap manual, i primærhelsetjenesten.
Atferdsmessig: Psykoterapi
Atferdsterapi eller kognitiv atferdsterapi som danner «service as usual» i primærhelsesentre i Indonesia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Health of Nations Outcomes Scale (HoNOS)-score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Måler helse og sosial funksjon av deltakere
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring i Clinical Interview Schedule Revised (CIS-R) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Måler tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) poengsum fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Måler type og omfang av funksjonshemming hos deltakere
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Endring i European Quality of Life Scale (EQ-5D) poengsum fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Måler livskvaliteten til deltakerne
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Tjenestens nytte målt av Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Måler tjenestenytte innenfor tidsrammen
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbeidspartnere

Universita di Verona
Gadjah Mada University

Etterforskere

  • Studieleder: Tine Van Bortel, University of Cambridge
  • Studiestol: Carol Brayne, University of Cambridge

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRE.2015.108

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig gjennom University of Cambridges datalager.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Komplett datasett
    Informasjonsidentifikator: 10.17863/CAM.43399

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere