评估印度尼西亚日惹两种初级心理健康服务框架的临床成本效益
2019年10月25日 更新者：Sabrina Anjara、University of Cambridge
本研究是一项整群随机对照试验，旨在检验通过提高初级心理健康服务能力来解决治疗差距的短期策略。
本研究旨在比较 6 个月和 12 个月后，精神保健专家模型和增强型常规护理（任务分担）框架在减少心理健康症状、减少残疾和提高生活质量方面的有效性，以及与 400 名患者的这些结果相关的医疗服务成本（以及潜在的社会成本）。
研究概览
详细说明
比较了日惹的两个主要精神卫生服务框架：专科框架和增强型常规护理框架。 这两个框架都没有在印度尼西亚的背景下进行评估，尽管它们有可能成为其他省和地区政府采用的首选框架。 已计划扩展现有服务，这使我们有机会以随机方式在新地区实施增强型常规护理框架。
本研究旨在比较 6 个月和 12 个月后，精神保健专家模型和增强型常规护理（任务分担）框架在减少心理健康症状、减少残疾和提高生活质量方面的有效性，以及与 400 名患者的这些结果相关的医疗服务成本（以及潜在的社会成本）。 这项研究得到了加查玛达大学公共心理健康中心的地面支持，该中心管理着日惹省专业的初级心理健康框架，并得到了印度尼西亚卫生部的区域和国家级支持，并有望获得资助印度尼西亚财政部 LPDP。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
D.I Yogyakarta
-
Yogyakarta、D.I Yogyakarta、印度尼西亚
- Centre for Public Mental Health
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者是符合自我报告一般健康问卷 (GHQ-12) 抑郁症和焦虑症筛查标准的成年人
排除标准：
- 目前正在接受任何精神健康障碍治疗的潜在参与者将不会被邀请参加该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：专家
初级保健机构的临床心理学家对常见精神障碍的评估和治疗。
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行为疗法或认知行为疗法在印度尼西亚的初级保健中心形成“照常服务”。
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实验性的：加强日常护理
由在初级保健机构接受过 WHO mhGap 手册培训的全科医生和执业护士对常见精神障碍的评估和治疗。
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行为疗法或认知行为疗法在印度尼西亚的初级保健中心形成“照常服务”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国家健康结果量表 (HoNOS) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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测量参与者的健康和社会功能
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基线、6 个月和 12 个月
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临床访谈计划修订 (CIS-R) 分数相对于基线的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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测量精神症状的存在和严重程度
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基线、6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世卫组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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衡量参与者残疾的类型和程度
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基线、6 个月和 12 个月
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欧洲生活质量量表 (EQ-5D) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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衡量参与者的生活质量
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基线、6 个月和 12 个月
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通过客户服务收据清单 (CSRI) 衡量的服务效用
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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在时间范围内衡量服务效用
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基线、6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tine Van Bortel、University of Cambridge
- 学习椅：Carol Brayne、University of Cambridge
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月1日
首次发布 (估计)
2016年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月25日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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