Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de klinische kosteneffectiviteit van twee kaders voor primaire geestelijke gezondheidszorg in Yogyakarta, Indonesië

25 oktober 2019 bijgewerkt door: Sabrina Anjara, University of Cambridge
Deze studie is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie, die tot doel heeft de kortetermijnstrategie te onderzoeken om de behandelingskloof aan te pakken door de capaciteit van de eerstelijns geestelijke gezondheidszorg te vergroten. Deze studie heeft tot doel na 6 maanden en 12 maanden de effectiviteit te vergelijken van een specialistisch model van geestelijke gezondheidszorg en een verbeterd kader voor gebruikelijke zorg (taakverdeling), in termen van het verminderen van psychische symptomen, het verminderen van handicaps en het verbeteren van de kwaliteit van leven. , evenals de kosten voor gezondheidszorg (en mogelijk maatschappelijke kosten) die verband houden met deze uitkomsten bij 400 patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee eerstelijns GGZ-kaders in Yogyakarta worden vergeleken: het specialistische kader en het versterkte gebruikelijke zorgkader. Beide kaders zijn niet geëvalueerd in de Indonesische context, ondanks hun potentieel om het voorkeurskader te zijn voor andere provinciale en districtsbesturen. Er is een uitbreiding naar bestaande diensten gepland, wat ons de mogelijkheid biedt om op willekeurige wijze het versterkte gebruikelijke zorgkader in nieuwe gebieden te implementeren.

Deze studie heeft tot doel na 6 maanden en 12 maanden de effectiviteit te vergelijken van een specialistisch model van geestelijke gezondheidszorg en een verbeterd kader voor gebruikelijke zorg (taakverdeling), in termen van het verminderen van psychische symptomen, het verminderen van handicaps en het verbeteren van de kwaliteit van leven. , evenals de kosten voor gezondheidszorg (en mogelijk maatschappelijke kosten) die verband houden met deze uitkomsten bij 400 patiënten. Deze studie krijgt ondersteuning op basisniveau van het Centrum voor Volksgezondheid, Universitas Gadjah Mada, dat het gespecialiseerde kader voor eerstelijns geestelijke gezondheidszorg in de provincie Yogyakarta beheert, steun op regionaal en nationaal niveau van het Ministerie van Volksgezondheid van Indonesië, en zal hopelijk worden gefinancierd door de LPDP, Ministerie van Financiën van Indonesië.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • D.I Yogyakarta
      • Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesië
        • Centre for Public Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn volwassenen die voldoen aan de screeningcriteria voor depressie en angst op de zelfrapportage General Health Questionnaire (GHQ-12)

Uitsluitingscriteria:

  • Potentiële deelnemers die momenteel worden behandeld voor psychische stoornissen, worden niet uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Specialist
Beoordeling en behandeling van veelvoorkomende psychische stoornissen door een klinisch psycholoog in de eerstelijnszorg.
Gedragstherapie of cognitieve gedragstherapie die "service as usual" vormt in eerstelijnszorgcentra in Indonesië.
Experimenteel: Verbeterde gebruikelijke zorg
Beoordeling en behandeling van veelvoorkomende psychische stoornissen door een huisarts en praktijkondersteuner, die zijn opgeleid in de mhGap-handleiding van de WHO, in eerstelijnszorginstellingen.
Gedragstherapie of cognitieve gedragstherapie die "service as usual" vormt in eerstelijnszorgcentra in Indonesië.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Health of Nations Outcomes Scale (HoNOS)-score vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Meet gezondheid en sociaal functioneren van deelnemers
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in herziene CIS-R-score (Clinical Interview Schedule) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Meet de aanwezigheid en ernst van psychiatrische symptomen
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)-score vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Maatregelen type en mate van handicap van deelnemers
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in de score van de European Quality of Life Scale (EQ-5D) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Meet kwaliteit van leven van deelnemers
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Nut van de service zoals gemeten door Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Maatregelen service nut binnen het tijdsbestek
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tine Van Bortel, University of Cambridge
  • Studie stoel: Carol Brayne, University of Cambridge

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRE.2015.108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via de gegevensopslagplaats van de Universiteit van Cambridge.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Volledige dataset
    Informatie-ID: 10.17863/CAM.43399

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren