- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02700490
Evaluatie van de klinische kosteneffectiviteit van twee kaders voor primaire geestelijke gezondheidszorg in Yogyakarta, Indonesië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee eerstelijns GGZ-kaders in Yogyakarta worden vergeleken: het specialistische kader en het versterkte gebruikelijke zorgkader. Beide kaders zijn niet geëvalueerd in de Indonesische context, ondanks hun potentieel om het voorkeurskader te zijn voor andere provinciale en districtsbesturen. Er is een uitbreiding naar bestaande diensten gepland, wat ons de mogelijkheid biedt om op willekeurige wijze het versterkte gebruikelijke zorgkader in nieuwe gebieden te implementeren.
Deze studie heeft tot doel na 6 maanden en 12 maanden de effectiviteit te vergelijken van een specialistisch model van geestelijke gezondheidszorg en een verbeterd kader voor gebruikelijke zorg (taakverdeling), in termen van het verminderen van psychische symptomen, het verminderen van handicaps en het verbeteren van de kwaliteit van leven. , evenals de kosten voor gezondheidszorg (en mogelijk maatschappelijke kosten) die verband houden met deze uitkomsten bij 400 patiënten. Deze studie krijgt ondersteuning op basisniveau van het Centrum voor Volksgezondheid, Universitas Gadjah Mada, dat het gespecialiseerde kader voor eerstelijns geestelijke gezondheidszorg in de provincie Yogyakarta beheert, steun op regionaal en nationaal niveau van het Ministerie van Volksgezondheid van Indonesië, en zal hopelijk worden gefinancierd door de LPDP, Ministerie van Financiën van Indonesië.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
D.I Yogyakarta
-
Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesië
- Centre for Public Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn volwassenen die voldoen aan de screeningcriteria voor depressie en angst op de zelfrapportage General Health Questionnaire (GHQ-12)
Uitsluitingscriteria:
- Potentiële deelnemers die momenteel worden behandeld voor psychische stoornissen, worden niet uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Specialist
Beoordeling en behandeling van veelvoorkomende psychische stoornissen door een klinisch psycholoog in de eerstelijnszorg.
|
Gedragstherapie of cognitieve gedragstherapie die "service as usual" vormt in eerstelijnszorgcentra in Indonesië.
|
|
Experimenteel: Verbeterde gebruikelijke zorg
Beoordeling en behandeling van veelvoorkomende psychische stoornissen door een huisarts en praktijkondersteuner, die zijn opgeleid in de mhGap-handleiding van de WHO, in eerstelijnszorginstellingen.
|
Gedragstherapie of cognitieve gedragstherapie die "service as usual" vormt in eerstelijnszorgcentra in Indonesië.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Health of Nations Outcomes Scale (HoNOS)-score vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Meet gezondheid en sociaal functioneren van deelnemers
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in herziene CIS-R-score (Clinical Interview Schedule) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Meet de aanwezigheid en ernst van psychiatrische symptomen
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)-score vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Maatregelen type en mate van handicap van deelnemers
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in de score van de European Quality of Life Scale (EQ-5D) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Meet kwaliteit van leven van deelnemers
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Nut van de service zoals gemeten door Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Maatregelen service nut binnen het tijdsbestek
|
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tine Van Bortel, University of Cambridge
- Studie stoel: Carol Brayne, University of Cambridge
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRE.2015.108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Bestudeer gegevens/documenten
-
Volledige dataset
Informatie-ID: 10.17863/CAM.43399
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .