Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinické nákladové efektivity dvou primárních rámců služeb duševního zdraví v Yogyakartě, Indonésie

25. října 2019 aktualizováno: Sabrina Anjara, University of Cambridge
Tato studie je klastrovou randomizovanou kontrolovanou studií, jejímž cílem je prozkoumat krátkodobou strategii řešení mezery v léčbě prostřednictvím zvýšení kapacity primárních služeb duševního zdraví. Tato studie si klade za cíl porovnat po 6 měsících a 12 měsících účinnost specializovaného modelu péče o duševní zdraví a rozšířeného rámce obvyklé péče (sdílení úkolů), pokud jde o snížení symptomů duševního zdraví, snížení invalidity a zlepšení kvality života. , stejně jako náklady na zdravotní služby (a potenciálně společenské náklady) spojené s těmito výsledky u 400 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou porovnány dva základní rámce služeb duševního zdraví v Yogyakartě: rámec specialistů a rámec rozšířené obvyklé péče. Oba rámce nebyly v indonéském kontextu hodnoceny, navzdory jejich potenciálu být rámcem, který by měly přijmout další provinční a okresní vlády. Je plánováno rozšíření stávajících služeb, což nám poskytuje příležitost náhodným způsobem implementovat rozšířený rámec obvyklé péče v nových oblastech.

Tato studie si klade za cíl porovnat po 6 měsících a 12 měsících účinnost specializovaného modelu péče o duševní zdraví a rozšířeného rámce obvyklé péče (sdílení úkolů), pokud jde o snížení symptomů duševního zdraví, snížení invalidity a zlepšení kvality života. , stejně jako náklady na zdravotní služby (a potenciálně společenské náklady) spojené s těmito výsledky u 400 pacientů. Tato studie získává základní podporu od Centra pro veřejné duševní zdraví, Universitas Gadjah Mada, která spravuje specializovaný primární rámec duševního zdraví v provincii Yogyakarta, regionální a národní podporu od Ministerstva zdravotnictví Indonésie a doufejme, že bude financována. LPDP, Ministerstvo financí Indonésie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • D.I Yogyakarta
      • Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonésie
        • Centre for Public Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky jsou dospělí, kteří splňují kritéria pro screening deprese a úzkosti v dotazníku o obecném zdravotním stavu (GHQ-12).

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální účastníci, kteří jsou v současné době léčeni pro jakékoli poruchy duševního zdraví, nebudou pozváni k účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Specialista
Posuzování a léčba běžných duševních poruch klinickým psychologem v zařízeních primární péče.
Behaviorální: Psychoterapie
Behavior Therapy nebo Cognitive Behavior Therapy, která tvoří „službu jako obvykle“ v centrech primární péče v Indonésii.
Experimentální: Rozšířená obvyklá péče
Hodnocení a léčba běžných duševních poruch praktickým lékařem a sestrou, kteří jsou proškoleni v příručce WHO mhGap, v zařízeních primární péče.
Behaviorální: Psychoterapie
Behavior Therapy nebo Cognitive Behavior Therapy, která tvoří „službu jako obvykle“ v centrech primární péče v Indonésii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici výsledků Health of Nations (HoNOS) od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Měří zdravotní a sociální fungování účastníků
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna skóre revidovaného plánu klinického rozhovoru (CIS-R) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Měří přítomnost a závažnost psychiatrických symptomů
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Měří typ a rozsah postižení účastníků
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna skóre evropské stupnice kvality života (EQ-5D) od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Měří kvalitu života účastníků
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Užitečnost služby měřená inventářem příjmu klientských služeb (CSRI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Měří užitečnost služeb v časovém rámci
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cambridge

Spolupracovníci

Universita di Verona
Gadjah Mada University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tine Van Bortel, University of Cambridge
  • Studijní židle: Carol Brayne, University of Cambridge

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRE.2015.108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou zpřístupněna prostřednictvím datového úložiště University of Cambridge.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Studijní data/dokumenty

  1. Kompletní soubor dat
    Identifikátor informace: 10.17863/CAM.43399

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit