Avaliando a relação custo-eficácia clínica de duas estruturas de serviços primários de saúde mental em Yogyakarta, Indonésia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas estruturas de serviços primários de saúde mental em Yogyakarta são comparadas: a estrutura especializada e a estrutura de cuidados habituais aprimorados. Ambas as estruturas não foram avaliadas no contexto indonésio, apesar de seu potencial para ser a estrutura de escolha para outros governos provinciais e distritais adotarem. Está prevista a extensão aos serviços existentes, o que nos dá a oportunidade de implementar de forma aleatória o reforço do quadro de cuidados habituais em novas áreas.
Este estudo tem como objetivo comparar, após 6 meses e 12 meses, a eficácia de um modelo especializado de cuidados de saúde mental e um quadro de cuidados habituais melhorados (partilha de tarefas), em termos de redução dos sintomas de saúde mental, redução da incapacidade e melhoria da qualidade de vida , bem como os custos dos serviços de saúde (e potencialmente custos sociais) associados a esses resultados em 400 pacientes. Este estudo recebe apoio de base do Centro de Saúde Mental Pública, Universitas Gadjah Mada, que gerencia a estrutura especializada em saúde mental primária na província de Yogyakarta, apoio regional e nacional do Ministério da Saúde da Indonésia, e espera-se que seja financiado pelo LPDP, Ministério das Finanças da Indonésia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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D.I Yogyakarta
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Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonésia
- Centre for Public Mental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes são adultos que atendem aos critérios de triagem para depressão e ansiedade no Questionário de Saúde Geral de autorrelato (GHQ-12)
Critério de exclusão:
- Os participantes em potencial que estão atualmente recebendo tratamento para qualquer transtorno de saúde mental não serão convidados a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Especialista
Avaliação e tratamento de transtornos mentais comuns por um psicólogo clínico em unidades de atenção primária.
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Terapia Comportamental ou Terapia Comportamental Cognitiva que forma "serviço como de costume" em centros de cuidados primários na Indonésia.
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Experimental: Cuidados habituais aprimorados
Avaliação e tratamento de transtornos mentais comuns por um clínico geral e um enfermeiro, treinados no manual mhGap da OMS, em unidades de atenção primária.
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Terapia Comportamental ou Terapia Comportamental Cognitiva que forma "serviço como de costume" em centros de cuidados primários na Indonésia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da Escala de Resultados da Saúde das Nações (HoNOS) desde o início
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mede a saúde e o funcionamento social dos participantes
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na pontuação do cronograma de entrevista clínica revisado (CIS-R) desde o início
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mede a presença e a gravidade dos sintomas psiquiátricos
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação do Cronograma de Avaliação de Incapacidade da OMS 2.0 (WHODAS 2.0) desde o início
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mede o tipo e a extensão da deficiência dos participantes
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mudança na pontuação da Escala Europeia de Qualidade de Vida (EQ-5D) desde o início
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mede a qualidade de vida dos participantes
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Utilidade do serviço medida pelo Inventário de Recibos de Serviço ao Cliente (CSRI)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Mede a utilidade do serviço dentro do prazo
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tine Van Bortel, University of Cambridge
- Cadeira de estudo: Carol Brayne, University of Cambridge
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRE.2015.108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados completo
Identificador de informação: 10.17863/CAM.43399
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