Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка клинической экономической эффективности двух схем оказания первичной психиатрической помощи в Джокьякарте, Индонезия

25 октября 2019 г. обновлено: Sabrina Anjara, University of Cambridge
Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является изучение краткосрочной стратегии устранения пробелов в лечении за счет увеличения возможностей первичной службы охраны психического здоровья. Это исследование направлено на сравнение через 6 месяцев и 12 месяцев эффективности специализированной модели оказания психиатрической помощи и расширенной обычной помощи (совместное выполнение задач) с точки зрения уменьшения симптомов психического здоровья, снижения инвалидности и улучшения качества жизни. , а также затраты на медицинские услуги (и потенциально социальные затраты), связанные с этими исходами у 400 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравниваются две структуры первичной психиатрической помощи в Джокьякарте: специализированная структура и расширенная структура обычной помощи. Обе схемы не оценивались в контексте Индонезии, несмотря на то, что они потенциально могут быть основой для принятия правительствами других провинций и округов. Запланировано расширение существующих услуг, что дает нам возможность случайным образом внедрить расширенную структуру обычного ухода в новых областях.

Это исследование направлено на сравнение через 6 месяцев и 12 месяцев эффективности специализированной модели оказания психиатрической помощи и расширенной обычной помощи (совместное выполнение задач) с точки зрения уменьшения симптомов психического здоровья, снижения инвалидности и улучшения качества жизни. , а также затраты на медицинские услуги (и потенциально социальные затраты), связанные с этими исходами у 400 пациентов. Это исследование получает поддержку на уровне Центра общественного психического здоровья, Universitas Gadjah Mada, который управляет специализированной системой первичного психического здоровья в провинции Джокьякарта, поддержку на региональном и национальном уровне со стороны Министерства здравоохранения Индонезии, и мы надеемся, что оно будет финансироваться. LPDP, Министерство финансов Индонезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • D.I Yogyakarta
      • Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Индонезия
        • Centre for Public Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участниками являются взрослые, которые соответствуют критериям скрининга на депрессию и тревогу в опроснике общего состояния здоровья (GHQ-12).

Критерий исключения:

  • Потенциальные участники, которые в настоящее время проходят лечение от каких-либо психических расстройств, не будут приглашены для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Специалист
Оценка и лечение распространенных психических расстройств клиническим психологом в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Поведенческий: Психотерапия
Поведенческая терапия или когнитивно-поведенческая терапия, которая формирует «обычные услуги» в центрах первичной медико-санитарной помощи в Индонезии.
Экспериментальный: Расширенный обычный уход
Оценка и лечение распространенных психических расстройств врачом общей практики и практикующей медсестрой, прошедшими обучение по руководству ВОЗ mhGap, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Поведенческий: Психотерапия
Поведенческая терапия или когнитивно-поведенческая терапия, которая формирует «обычные услуги» в центрах первичной медико-санитарной помощи в Индонезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по шкале результатов Health of Nations (HoNOS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Измеряет здоровье и социальное функционирование участников
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение пересмотренного графика клинических интервью (CIS-R) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Измеряет наличие и тяжесть психических симптомов
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя ВОЗ по шкале оценки инвалидности 2.0 (WHODAS 2.0) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Меры типа и степени инвалидности участников
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение балла по Европейской шкале качества жизни (EQ-5D) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Измеряет качество жизни участников
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Полезность услуги, измеряемая инвентаризацией квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Измеряет полезность услуги в пределах временных рамок
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cambridge

Соавторы

Universita di Verona
Gadjah Mada University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tine Van Bortel, University of Cambridge
  • Учебный стул: Carol Brayne, University of Cambridge

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRE.2015.108

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны через хранилище данных Кембриджского университета.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Данные исследования/документы

  1. Полный набор данных
    Информационный идентификатор: 10.17863/CAM.43399

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться