Évaluation du rapport coût-efficacité clinique de deux cadres de services de santé mentale primaires à Yogyakarta, en Indonésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux cadres de services de santé mentale primaires à Yogyakarta sont comparés : le cadre spécialisé et le cadre de soins habituels améliorés. Les deux cadres n'ont pas été évalués dans le contexte indonésien, malgré leur potentiel d'être le cadre de choix pour les autres gouvernements provinciaux et de district à adopter. L'extension aux services existants a été planifiée, ce qui nous donne la possibilité d'implanter de manière aléatoire le cadre de soins habituels améliorés dans de nouveaux domaines.
Cette étude vise à comparer après 6 mois et 12 mois, l'efficacité d'un modèle spécialisé de soins de santé mentale et d'un cadre de soins habituels améliorés (partage des tâches), en termes de réduction des symptômes de santé mentale, de réduction de l'invalidité et d'amélioration de la qualité de vie , ainsi que les coûts des services de santé (et potentiellement les coûts sociétaux) associés à ces résultats chez 400 patients. Cette étude reçoit un soutien de base du Centre de santé mentale publique, Universitas Gadjah Mada, qui gère le cadre spécialisé de santé mentale primaire dans la province de Yogyakarta, un soutien régional et national du ministère de la Santé d'Indonésie, et sera, espérons-le, financé par le LPDP, ministère des Finances de l'Indonésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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D.I Yogyakarta
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Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonésie
- Centre for Public Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont des adultes qui répondent aux critères de dépistage de la dépression et de l'anxiété sur le questionnaire d'auto-évaluation sur la santé générale (GHQ-12)
Critère d'exclusion:
- Les participants potentiels qui reçoivent actuellement un traitement pour tout trouble de santé mentale ne seront pas invités à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Spécialiste
Évaluation et traitement des troubles mentaux courants par un psychologue clinicien dans les établissements de soins primaires.
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Thérapie comportementale ou thérapie cognitivo-comportementale qui forme le "service habituel" dans les centres de soins primaires en Indonésie.
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Expérimental: Soins habituels améliorés
Évaluation et traitement des troubles mentaux courants par un médecin généraliste et une infirmière praticienne, formés au manuel mhGap de l'OMS, dans les établissements de soins primaires.
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Thérapie comportementale ou thérapie cognitivo-comportementale qui forme le "service habituel" dans les centres de soins primaires en Indonésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'échelle des résultats de la santé des nations (HoNOS) par rapport au départ
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesure la santé et le fonctionnement social des participants
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Changement du score du programme d'entretien clinique révisé (CIS-R) par rapport au départ
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesure la présence et la gravité des symptômes psychiatriques
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) par rapport au départ
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesure le type et l'étendue du handicap des participants
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Changement du score de l'échelle européenne de qualité de vie (EQ-5D) par rapport au départ
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesure la qualité de vie des participants
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Utilité du service mesurée par Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesure l'utilité du service dans le laps de temps
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tine Van Bortel, University of Cambridge
- Chaise d'étude: Carol Brayne, University of Cambridge
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRE.2015.108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Données/documents d'étude
-
Ensemble de données complet
Identifiant des informations: 10.17863/CAM.43399
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