Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena opłacalności klinicznej dwóch podstawowych ram usług w zakresie zdrowia psychicznego w Yogyakarcie w Indonezji

25 października 2019 zaktualizowane przez: Sabrina Anjara, University of Cambridge
Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym, którego celem jest zbadanie krótkoterminowej strategii wypełniania luki w leczeniu poprzez zwiększenie wydajności podstawowych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Niniejsze badanie ma na celu porównanie po 6 i 12 miesiącach skuteczności specjalistycznego modelu opieki w zakresie zdrowia psychicznego i ulepszonej zwykłej opieki (podział zadań) pod względem zmniejszania objawów zdrowia psychicznego, zmniejszania niepełnosprawności i poprawy jakości życia , a także koszty usług zdrowotnych (i potencjalnie koszty społeczne) związane z tymi wynikami u 400 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównuje się dwa podstawowe systemy usług w zakresie zdrowia psychicznego w Yogyakarcie: ramy specjalistyczne i rozszerzone ramy zwykłej opieki. Obie ramy nie zostały ocenione w kontekście indonezyjskim, pomimo ich potencjału, by stać się ramami z wyboru dla innych rządów prowincji i dystryktów. Zaplanowano rozszerzenie na istniejące usługi, co daje nam możliwość wdrażania w sposób losowy rozszerzonych ram zwykłej opieki w nowych obszarach.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie po 6 i 12 miesiącach skuteczności specjalistycznego modelu opieki w zakresie zdrowia psychicznego i ulepszonej zwykłej opieki (podział zadań) pod względem zmniejszania objawów zdrowia psychicznego, zmniejszania niepełnosprawności i poprawy jakości życia , a także koszty usług zdrowotnych (i potencjalnie koszty społeczne) związane z tymi wynikami u 400 pacjentów. Badanie to otrzymuje podstawowe wsparcie od Centrum Publicznego Zdrowia Psychicznego, Universitas Gadjah Mada, które zarządza specjalistycznymi podstawowymi ramami zdrowia psychicznego w prowincji Yogyakarta, wsparcie na szczeblu regionalnym i krajowym od Ministerstwa Zdrowia Indonezji i, miejmy nadzieję, zostanie sfinansowane przez LPDP, Ministerstwo Finansów Indonezji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • D.I Yogyakarta
      • Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonezja
        • Centre for Public Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami są osoby dorosłe, które spełniają kryteria przesiewowe w kierunku depresji i lęku na podstawie samoopisowego kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12)

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalni uczestnicy, którzy obecnie leczą się z powodu jakichkolwiek zaburzeń zdrowia psychicznego, nie zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Specjalista
Ocena i leczenie powszechnych zaburzeń psychicznych przez psychologa klinicznego w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Psychoterapia
Terapia behawioralna lub terapia poznawczo-behawioralna, która stanowi „usługę jak zwykle” w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Indonezji.
Eksperymentalny: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Ocena i leczenie powszechnych zaburzeń psychicznych przez lekarza pierwszego kontaktu i pielęgniarkę, którzy zostali przeszkoleni w zakresie podręcznika WHO mhGap, w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Psychoterapia
Terapia behawioralna lub terapia poznawczo-behawioralna, która stanowi „usługę jak zwykle” w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Indonezji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali zdrowia narodów (HoNOS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzy zdrowie i funkcjonowanie społeczne uczestników
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana wyniku skorygowanego harmonogramu wywiadów klinicznych (CIS-R) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzy obecność i nasilenie objawów psychiatrycznych
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w punktacji WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzy rodzaj i stopień niepełnosprawności uczestników
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana wyniku w Europejskiej Skali Jakości Życia (EQ-5D) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzy jakość życia uczestników
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Użyteczność usługi mierzona za pomocą Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Mierzy użyteczność usługi w ramach czasowych
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cambridge

Współpracownicy

Universita di Verona
Gadjah Mada University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tine Van Bortel, University of Cambridge
  • Krzesło do nauki: Carol Brayne, University of Cambridge

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRE.2015.108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane za pośrednictwem repozytorium danych Uniwersytetu Cambridge.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Badanie danych/dokumentów

  1. Kompletny zestaw danych
    Identyfikator informacji: 10.17863/CAM.43399

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj