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Evaluación de la rentabilidad clínica de dos marcos de servicios primarios de salud mental en Yogyakarta, Indonesia

25 de octubre de 2019 actualizado por: Sabrina Anjara, University of Cambridge
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados, cuyo objetivo es examinar la estrategia a corto plazo para abordar la brecha de tratamiento mediante el aumento de la capacidad de los servicios primarios de salud mental. Este estudio tiene como objetivo comparar después de 6 meses y 12 meses, la efectividad de un modelo especializado de atención de la salud mental y un marco mejorado de atención habitual (tareas compartidas), en términos de reducción de los síntomas de salud mental, reducción de la discapacidad y mejora de la calidad de vida. , así como los costos de los servicios de salud (y potencialmente los costos sociales) asociados con estos resultados en 400 pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se comparan dos marcos de servicios primarios de salud mental en Yogyakarta: el marco especializado y el marco mejorado de atención habitual. Ambos marcos no han sido evaluados en el contexto de Indonesia, a pesar de su potencial para ser el marco elegido por otros gobiernos provinciales y distritales para adoptar. Se ha planificado la extensión a los servicios existentes, lo que nos brinda la oportunidad de implementar de manera aleatoria el marco de atención habitual mejorado en nuevas áreas.

Este estudio tiene como objetivo comparar después de 6 meses y 12 meses, la efectividad de un modelo especializado de atención de la salud mental y un marco mejorado de atención habitual (tareas compartidas), en términos de reducción de los síntomas de salud mental, reducción de la discapacidad y mejora de la calidad de vida. , así como los costos de los servicios de salud (y potencialmente los costos sociales) asociados con estos resultados en 400 pacientes. Este estudio recibe apoyo básico del Centro para la Salud Mental Pública, Universitas Gadjah Mada, que administra el marco especializado de salud mental primaria en la provincia de Yogyakarta, apoyo a nivel regional y nacional del Ministerio de Salud de Indonesia, y se espera que sea financiado por el LPDP, Ministerio de Finanzas de Indonesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • D.I Yogyakarta
      • Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesia
        • Centre for Public Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes son adultos que cumplen con los criterios de detección de depresión y ansiedad en el Cuestionario de salud general de autoinforme (GHQ-12)

Criterio de exclusión:

  • No se invitará a participar en el estudio a los posibles participantes que actualmente estén recibiendo tratamiento por algún trastorno de salud mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Especialista
Valoración y tratamiento de los trastornos mentales comunes por un psicólogo clínico en centros de atención primaria.
Terapia conductual o terapia conductual cognitiva que constituye el "servicio habitual" en los centros de atención primaria de Indonesia.
Experimental: Atención habitual mejorada
Evaluación y tratamiento de los trastornos mentales comunes por un médico general y un enfermero practicante, capacitados en el manual mhGap de la OMS, en centros de atención primaria.
Terapia conductual o terapia conductual cognitiva que constituye el "servicio habitual" en los centros de atención primaria de Indonesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la Escala de resultados de salud de las naciones (HoNOS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Mide la salud y el funcionamiento social de los participantes.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Cambio en la puntuación del calendario de entrevistas clínicas revisado (CIS-R) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Mide la presencia y la gravedad de los síntomas psiquiátricos
Línea de base, 6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del Programa de evaluación de la discapacidad de la OMS 2.0 (WHODAS 2.0) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Mide el tipo y grado de discapacidad de los participantes
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Cambio en la puntuación de la Escala Europea de Calidad de Vida (EQ-5D) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Mide la calidad de vida de los participantes.
Línea de base, 6 meses y 12 meses
Utilidad del servicio medida por el Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Mide la utilidad del servicio dentro del marco de tiempo
Línea de base, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tine Van Bortel, University of Cambridge
  • Silla de estudio: Carol Brayne, University of Cambridge

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRE.2015.108

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a través del depósito de datos de la Universidad de Cambridge.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos completo
    Identificador de información: 10.17863/CAM.43399

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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