- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02700490
Evaluación de la rentabilidad clínica de dos marcos de servicios primarios de salud mental en Yogyakarta, Indonesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se comparan dos marcos de servicios primarios de salud mental en Yogyakarta: el marco especializado y el marco mejorado de atención habitual. Ambos marcos no han sido evaluados en el contexto de Indonesia, a pesar de su potencial para ser el marco elegido por otros gobiernos provinciales y distritales para adoptar. Se ha planificado la extensión a los servicios existentes, lo que nos brinda la oportunidad de implementar de manera aleatoria el marco de atención habitual mejorado en nuevas áreas.
Este estudio tiene como objetivo comparar después de 6 meses y 12 meses, la efectividad de un modelo especializado de atención de la salud mental y un marco mejorado de atención habitual (tareas compartidas), en términos de reducción de los síntomas de salud mental, reducción de la discapacidad y mejora de la calidad de vida. , así como los costos de los servicios de salud (y potencialmente los costos sociales) asociados con estos resultados en 400 pacientes. Este estudio recibe apoyo básico del Centro para la Salud Mental Pública, Universitas Gadjah Mada, que administra el marco especializado de salud mental primaria en la provincia de Yogyakarta, apoyo a nivel regional y nacional del Ministerio de Salud de Indonesia, y se espera que sea financiado por el LPDP, Ministerio de Finanzas de Indonesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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D.I Yogyakarta
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Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesia
- Centre for Public Mental Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes son adultos que cumplen con los criterios de detección de depresión y ansiedad en el Cuestionario de salud general de autoinforme (GHQ-12)
Criterio de exclusión:
- No se invitará a participar en el estudio a los posibles participantes que actualmente estén recibiendo tratamiento por algún trastorno de salud mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Especialista
Valoración y tratamiento de los trastornos mentales comunes por un psicólogo clínico en centros de atención primaria.
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Terapia conductual o terapia conductual cognitiva que constituye el "servicio habitual" en los centros de atención primaria de Indonesia.
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Experimental: Atención habitual mejorada
Evaluación y tratamiento de los trastornos mentales comunes por un médico general y un enfermero practicante, capacitados en el manual mhGap de la OMS, en centros de atención primaria.
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Terapia conductual o terapia conductual cognitiva que constituye el "servicio habitual" en los centros de atención primaria de Indonesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Escala de resultados de salud de las naciones (HoNOS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Mide la salud y el funcionamiento social de los participantes.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la puntuación del calendario de entrevistas clínicas revisado (CIS-R) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Mide la presencia y la gravedad de los síntomas psiquiátricos
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del Programa de evaluación de la discapacidad de la OMS 2.0 (WHODAS 2.0) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Mide el tipo y grado de discapacidad de los participantes
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Cambio en la puntuación de la Escala Europea de Calidad de Vida (EQ-5D) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Mide la calidad de vida de los participantes.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Utilidad del servicio medida por el Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Mide la utilidad del servicio dentro del marco de tiempo
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tine Van Bortel, University of Cambridge
- Silla de estudio: Carol Brayne, University of Cambridge
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRE.2015.108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos completo
Identificador de información: 10.17863/CAM.43399
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