Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den kliniska kostnadseffektiviteten av två primära ramverk för mentalvård i Yogyakarta, Indonesien

25 oktober 2019 uppdaterad av: Sabrina Anjara, University of Cambridge
Denna studie är en kluster randomiserad kontrollerad studie, som syftar till att undersöka den kortsiktiga strategin för att ta itu med behandlingsgapet genom att öka den primära mentalvårdens kapacitet. Denna studie syftar till att efter 6 månader och 12 månader jämföra effektiviteten av en specialistmodell för mentalvård och ett förbättrat ramverk för vanlig vård (uppgiftsdelning), när det gäller att minska symtom på psykisk hälsa, minska funktionshinder och förbättra livskvaliteten , såväl som hälsovårdskostnaderna (och potentiellt samhälleliga kostnader) förknippade med dessa resultat hos 400 patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två primära ramverk för mentalvård i Yogyakarta jämförs: specialistramverket och det förbättrade ramverket för vanliga vård. Båda ramverken har inte utvärderats i det indonesiska sammanhanget, trots deras potential att vara det ramverk som andra provins- och distriktsregeringar ska anta. Utbyggnad av befintliga tjänster har planerats, vilket ger oss möjlighet att på ett slumpmässigt sätt implementera den förstärkta vanliga vårdramen i nya områden.

Denna studie syftar till att efter 6 månader och 12 månader jämföra effektiviteten av en specialistmodell för mentalvård och ett förbättrat ramverk för vanlig vård (uppgiftsdelning), när det gäller att minska symtom på psykisk hälsa, minska funktionshinder och förbättra livskvaliteten , såväl som hälsovårdskostnaderna (och potentiellt samhälleliga kostnader) förknippade med dessa resultat hos 400 patienter. Den här studien får stöd på marknivå från Center for Public Mental Health, Universitas Gadjah Mada, som hanterar det specialiserade ramverket för primär mental hälsa i Yogyakarta-provinsen, stöd på regional och nationell nivå från Indonesiens hälsoministerium, och kommer förhoppningsvis att finansieras av LPDP, Indonesiens finansministerium.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • D.I Yogyakarta
      • Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesien
        • Centre for Public Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna är vuxna som uppfyller screeningskriterierna för depression och ångest på självrapporteringen General Health Questionnaire (GHQ-12)

Exklusions kriterier:

  • Potentiella deltagare som för närvarande får behandling för någon psykisk sjukdom kommer inte att bjudas in att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Specialist
Bedömning och behandling av vanliga psykiska störningar av en klinisk psykolog i primärvården.
Beteende: Psykoterapi
Beteendeterapi eller kognitiv beteendeterapi som utgör "service as usual" på primärvårdscentraler i Indonesien.
Experimentell: Förbättrad vanlig vård
Bedömning och behandling av vanliga psykiska störningar av allmänläkare och sjuksköterska, som har utbildats i WHO:s mhGap-manual, i primärvården.
Beteende: Psykoterapi
Beteendeterapi eller kognitiv beteendeterapi som utgör "service as usual" på primärvårdscentraler i Indonesien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Health of Nations Outcomes Scale (HoNOS) poäng från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Mäter hälsa och social funktion hos deltagarna
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i Clinical Interview Schedule Revised (CIS-R) poäng från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Mäter förekomsten och svårighetsgraden av psykiatriska symtom
Baslinje, 6 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i WHO:s funktionshindersbedömningsschema 2.0 (WHODAS 2.0) poäng från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Mäter typ och omfattning av funktionshinder hos deltagarna
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Förändring i European Quality of Life Scale (EQ-5D) poäng från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Mäter deltagarnas livskvalitet
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Tjänstens nytta mätt av Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
Mäter servicenyttan inom tidsramen
Baslinje, 6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbetspartners

Universita di Verona
Gadjah Mada University

Utredare

  • Studierektor: Tine Van Bortel, University of Cambridge
  • Studiestol: Carol Brayne, University of Cambridge

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRE.2015.108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga via University of Cambridges dataarkiv.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokument

  1. Komplett datamängd
    Informationsidentifierare: 10.17863/CAM.43399

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera