Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den kliniske omkostningseffektivitet af to primære mentale sundhedsservicerammer i Yogyakarta, Indonesien

25. oktober 2019 opdateret af: Sabrina Anjara, University of Cambridge
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg, som har til formål at undersøge den kortsigtede strategi for at afhjælpe behandlingskløften gennem at øge den primære mentale sundhedstjenestes kapacitet. Denne undersøgelse har til formål efter 6 måneder og 12 måneder at sammenligne effektiviteten af ​​en specialistmodel for mental sundhedspleje og en forbedret sædvanlig pleje (opgavedeling) rammer med hensyn til at reducere psykiske symptomer, reducere handicap og forbedre livskvaliteten , samt sundhedsvæsenets omkostninger (og potentielt samfundsmæssige omkostninger) forbundet med disse resultater hos 400 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To primære rammer for mental sundhed i Yogyakarta sammenlignes: specialistrammen og den forbedrede sædvanlige plejeramme. Begge rammer er ikke blevet evalueret i indonesisk kontekst, på trods af deres potentiale til at være den foretrukne ramme for andre provins- og distriktsregeringer at vedtage. Der er planlagt udvidelse til eksisterende ydelser, hvilket giver os mulighed for på en tilfældig måde at implementere de forbedrede sædvanlige plejerammer på nye områder.

Denne undersøgelse har til formål efter 6 måneder og 12 måneder at sammenligne effektiviteten af ​​en specialistmodel for mental sundhedspleje og en forbedret sædvanlig pleje (opgavedeling) rammer med hensyn til at reducere psykiske symptomer, reducere handicap og forbedre livskvaliteten , samt sundhedsvæsenets omkostninger (og potentielt samfundsmæssige omkostninger) forbundet med disse resultater hos 400 patienter. Denne undersøgelse modtager støtte på jordniveau fra Center for Offentlig Mental Sundhed, Universitas Gadjah Mada, som administrerer den specialiserede primære mentale sundhedsramme i Yogyakarta-provinsen, regional og national støtte fra det indonesiske sundhedsministerium, og vil forhåbentlig blive finansieret af LPDP, Indonesiens finansministerium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • D.I Yogyakarta
      • Yogyakarta, D.I Yogyakarta, Indonesien
        • Centre for Public Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er voksne, der opfylder screeningskriterierne for depression og angst på selvrapporteringen General Health Questionnaire (GHQ-12)

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle deltagere, der i øjeblikket modtager behandling for psykiske lidelser, vil ikke blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Specialist
Udredning og behandling af almindelige psykiske lidelser af en klinisk psykolog i primære institutioner.
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi
Adfærdsterapi eller kognitiv adfærdsterapi som danner "service as usual" i primære plejecentre i Indonesien.
Eksperimentel: Forbedret sædvanlig pleje
Vurdering og behandling af almindelige psykiske lidelser af en praktiserende læge og sygeplejerske, som er blevet uddannet i WHO's mhGap-manual, i primære institutioner.
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi
Adfærdsterapi eller kognitiv adfærdsterapi som danner "service as usual" i primære plejecentre i Indonesien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Health of Nations Outcomes Scale (HoNOS)-score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Måler deltagernes sundhed og sociale funktionsevne
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i Clinical Interview Schedule Revised (CIS-R) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​psykiatriske symptomer
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i WHO-score for handicapvurdering 2.0 (WHODAS 2.0) fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Måler type og omfang af handicap hos deltagere
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i European Quality of Life Scale (EQ-5D) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Måler deltagernes livskvalitet
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Servicens nytte målt ved Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Måler servicenytte inden for tidsrammen
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbejdspartnere

Universita di Verona
Gadjah Mada University

Efterforskere

  • Studieleder: Tine Van Bortel, University of Cambridge
  • Studiestol: Carol Brayne, University of Cambridge

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2016

Først opslået (Skøn)

7. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRE.2015.108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige gennem University of Cambridges datalager.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Komplet datasæt
    Informations-id: 10.17863/CAM.43399

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner